富含羟基酪醇面包的餐后反应
2021年11月24日 更新者：Vaios T. Karathanos、Harokopio University
健康受试者对富含胶囊化羟基酪醇的小麦面包的餐后反应
改善餐后葡萄糖和胰岛素对面包的反应非常重要，因为它可能对健康有显着的有益影响。 许多研究表明，羟基酪醇可能具有积极的代谢作用。 然而，该化合物具有高亲水性，这构成了其在食品中潜在应用的主要障碍。 微胶囊化作为保护它并增加其稳定性的技术策略而出现。 α-环糊精除了是一种很好的载体分子外，似乎也有利于餐后血糖水平。 用封装的羟基酪醇丰富面包可以检查潜在的餐后益处。
十名血糖正常的健康受试者将参与该研究，并将提供葡萄糖溶液（参考食品）或白小麦面包或富含 α-环糊精的小麦面包或富含包封在 α-环糊精中的羟基酪醇的小麦面包，其中 1-以产生 50 克可用碳水化合物的量间隔一周。 将在食用前和餐后 30、45、60、90、120 和 180 分钟收集静脉血样。 将评估餐后葡萄糖、胰岛素和与食欲相关的激素反应以及血糖指数 (GI) 和主观食欲等级。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Attiki
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Athens、Attiki、希腊、11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正常体重指数
- 入组前至少 3 个月体重稳定
- 正常运动、饮食习惯
排除标准：
- 怀孕和哺乳
- 慢性内科疾病（糖尿病、心血管疾病、慢性肝病、肾病、多囊卵巢综合征或未经治疗的甲状腺疾病）
- 营养补充剂的使用
- 吸毒和/或酗酒史
- 精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：葡萄糖溶液
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50 克葡萄糖溶于 250 毫升水或白小麦面包或富含 5 毫克α-环糊精的小麦面包或富含 5 毫克α-环糊精和包封羟基酪醇混合物的小麦面包（每 50 克可用碳水化合物）。
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ACTIVE_COMPARATOR：富含α-环糊精的小麦面包
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50 克葡萄糖溶于 250 毫升水或白小麦面包或富含 5 毫克α-环糊精的小麦面包或富含 5 毫克α-环糊精和包封羟基酪醇混合物的小麦面包（每 50 克可用碳水化合物）。
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实验性的：富含α-环糊精封装的羟基酪醇的小麦面包
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50 克葡萄糖溶于 250 毫升水或白小麦面包或富含 5 毫克α-环糊精的小麦面包或富含 5 毫克α-环糊精和包封羟基酪醇混合物的小麦面包（每 50 克可用碳水化合物）。
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PLACEBO_COMPARATOR：白小麦面包
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50 克葡萄糖溶于 250 毫升水或白小麦面包或富含 5 毫克α-环糊精的小麦面包或富含 5 毫克α-环糊精和包封羟基酪醇混合物的小麦面包（每 50 克可用碳水化合物）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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升糖指数
大体时间：餐前血糖测量值之间的变化，直到餐后 120 分钟
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强化面包的升糖指数
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餐前血糖测量值之间的变化，直到餐后 120 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素反应
大体时间：餐前胰岛素测量值之间的变化，直到餐后 180 分钟
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志愿者对强化面包的胰岛素反应（通过三明治 ELISA 方法，使用市售的人胰岛素试剂盒）
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餐前胰岛素测量值之间的变化，直到餐后 180 分钟
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食欲评分
大体时间：餐前主观食欲测量之间的变化，直到餐后 180 分钟
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食用强化面包后的食欲评分（主观食欲评分评估，使用视觉模拟量表）
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餐前主观食欲测量之间的变化，直到餐后 180 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月31日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年11月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月21日
首次发布 (实际的)
2021年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月24日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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