- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04725955
Hydroxytyrosol이 풍부한 빵에 대한 식후 반응
캡슐화된 Hydroxytyrosol이 강화된 밀빵에 대한 건강한 피험자의 식후 반응
식후 포도당과 빵에 대한 인슐린 반응의 개선은 빵이 건강에 상당한 유익한 영향을 미칠 수 있기 때문에 매우 중요합니다. 많은 연구에서 하이드록시티로솔이 긍정적인 대사 효과를 나타낼 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 이 화합물은 높은 친수성을 나타내어 식품에 잠재적으로 적용하는 데 주요 장벽을 구성합니다. Microencapsulation은 이를 보호하고 안정성을 높이기 위한 기술적 전략으로 등장합니다. 알파-시클로덱스트린은 훌륭한 운반체 분자일 뿐만 아니라 식후 포도당 수치에도 유익한 것으로 보입니다. 캡슐화된 하이드록시티로솔로 빵을 강화하면 잠재적인 식후 이점을 조사할 수 있습니다.
10명의 건강한 정상혈당 피험자가 연구에 참여하고 포도당 용액(기준 식품) 또는 흰 밀빵 또는 α-시클로덱스트린이 풍부한 밀빵 또는 1- 사용 가능한 탄수화물 50g을 생산하는 양의 주 간격. 정맥혈 샘플은 소비 전과 식후 30, 45, 60, 90, 120 및 180분에 수집됩니다. 식후 포도당, 인슐린 및 식욕 관련 호르몬 반응뿐만 아니라 혈당 지수(GI) 및 주관적 식욕 등급을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Attiki
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Athens, Attiki, 그리스, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상 체질량 지수
- 등록 전 최소 3개월 동안 안정적인 체중
- 정상적인 운동, 식습관, 음주습관
제외 기준:
- 임신과 수유
- 만성 내과 질환(당뇨병, 심혈관 질환, 만성 간, 신장, 다낭성 난소 증후군 또는 치료되지 않은 갑상선 질환)
- 영양 보충제의 사용
- 약물 및/또는 알코올 남용의 역사
- 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 포도당 용액
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250mL의 물에 용해된 포도당 50g 또는 α-시클로덱스트린 5mg이 강화된 흰밀빵 또는 밀빵 또는 α-시클로덱스트린과 캡슐화된 하이드록시티로솔 5mg의 혼합물(이용 가능한 탄수화물 50g당)이 강화된 밀빵.
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ACTIVE_COMPARATOR: Α-시클로덱스트린이 풍부한 밀빵
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250mL의 물에 용해된 포도당 50g 또는 α-시클로덱스트린 5mg이 강화된 흰밀빵 또는 밀빵 또는 α-시클로덱스트린과 캡슐화된 하이드록시티로솔 5mg의 혼합물(이용 가능한 탄수화물 50g당)이 강화된 밀빵.
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실험적: Α-시클로덱스트린으로 캡슐화된 하이드록시타이로솔이 풍부한 밀빵
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250mL의 물에 용해된 포도당 50g 또는 α-시클로덱스트린 5mg이 강화된 흰밀빵 또는 밀빵 또는 α-시클로덱스트린과 캡슐화된 하이드록시티로솔 5mg의 혼합물(이용 가능한 탄수화물 50g당)이 강화된 밀빵.
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플라시보_COMPARATOR: 흰 밀가루 빵
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250mL의 물에 용해된 포도당 50g 또는 α-시클로덱스트린 5mg이 강화된 흰밀빵 또는 밀빵 또는 α-시클로덱스트린과 캡슐화된 하이드록시티로솔 5mg의 혼합물(이용 가능한 탄수화물 50g당)이 강화된 밀빵.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 지수
기간: 식후 120분까지 식전 포도당 측정 사이의 변화
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강화 빵의 혈당 지수
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식후 120분까지 식전 포도당 측정 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 반응
기간: 식후 180분까지 식전 인슐린 측정 사이의 변화
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강화 빵에 대한 지원자의 인슐린 반응(시판되는 인간 인슐린 키트를 사용하는 샌드위치 ELISA 방법에 의함)
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식후 180분까지 식전 인슐린 측정 사이의 변화
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식욕 평가
기간: 식후 180분까지 식전 주관적 식욕 측정 사이의 변화
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강화 빵 섭취 후 식욕 평가(주관적 식욕 평가, 시각적 아날로그 척도 사용)
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식후 180분까지 식전 주관적 식욕 측정 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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