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Postprandiale Reaktionen auf mit Hydroxytyrosol angereichertes Brot

24. November 2021 aktualisiert von: Vaios T. Karathanos, Harokopio University

Postprandiale Reaktionen gesunder Probanden auf mit eingekapseltem Hydroxytyrosol angereichertes Weizenbrot

Die Verbesserung der postprandialen Glukose- und Insulinreaktionen auf Brot ist von großer Bedeutung, da es signifikante positive Wirkungen auf die Gesundheit haben kann. Eine Reihe von Studien hat gezeigt, dass Hydroxytyrosol positive metabolische Wirkungen haben kann. Diese Verbindung weist jedoch eine hohe Hydrophilie auf, die das Haupthindernis für ihre potentielle Anwendung in Lebensmitteln darstellt. Die Mikroverkapselung entsteht als technologische Strategie, um sie zu schützen und ihre Stabilität zu erhöhen. Alpha-Cyclodextrin ist nicht nur ein großartiges Trägermolekül, sondern scheint auch für den postprandialen Glukosespiegel von Vorteil zu sein. Die Anreicherung von Brot mit eingekapseltem Hydroxytyrosol könnte mögliche postprandiale Vorteile untersuchen.

Zehn gesunde normoglykämische Probanden nehmen an der Studie teil und erhalten entweder eine Glukoselösung (Referenznahrung) oder weißes Weizenbrot oder Weizenbrot angereichert mit a-Cyclodextrin oder Weizenbrot angereichert mit Hydroxytyrosol eingekapselt in a-Cyclodextrin, mit 1- Wochenintervallen in Mengen, die 50 g verfügbare Kohlenhydrate ergaben. Venöse Blutproben werden vor dem Verzehr und 30, 45, 60, 90, 120 und 180 min postprandial entnommen. Postprandiale Glukose-, Insulin- und appetitbezogene Hormonreaktionen sowie der glykämische Index (GI) und subjektive Appetitbewertungen werden ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griechenland, 11527
        • Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normaler Body-Mass-Index
  • Stabiles Körpergewicht für mindestens 3 Monate vor der Einschreibung
  • Normale Bewegungs-, Ess- und Trinkgewohnheiten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Chronische medizinische Erkrankung (Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankung, chronische Leber-, Nieren-, polyzystisches Ovarialsyndrom oder unbehandelte Schilddrüsenerkrankung)
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln
  • Vorgeschichte von Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch
  • Psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Glukoselösung
Sonstiges: Angereichertes Weizenbrot
Entweder 50 g Glukose gelöst in 250 ml Wasser oder weißes Weizenbrot oder Weizenbrot angereichert mit 5 mg a-Cyclodextrin oder Weizenbrot angereichert mit einer 5 mg Mischung aus a-Cyclodextrin und verkapseltem Hydroxytyrosol (pro 50 g verfügbarer Kohlenhydrate).
ACTIVE_COMPARATOR: Mit a-Cyclodextrin angereichertes Weizenbrot
Sonstiges: Angereichertes Weizenbrot
Entweder 50 g Glukose gelöst in 250 ml Wasser oder weißes Weizenbrot oder Weizenbrot angereichert mit 5 mg a-Cyclodextrin oder Weizenbrot angereichert mit einer 5 mg Mischung aus a-Cyclodextrin und verkapseltem Hydroxytyrosol (pro 50 g verfügbarer Kohlenhydrate).
EXPERIMENTAL: Weizenbrot angereichert mit Hydroxytyrosol eingekapselt in a-Cyclodextrin
Sonstiges: Angereichertes Weizenbrot
Entweder 50 g Glukose gelöst in 250 ml Wasser oder weißes Weizenbrot oder Weizenbrot angereichert mit 5 mg a-Cyclodextrin oder Weizenbrot angereichert mit einer 5 mg Mischung aus a-Cyclodextrin und verkapseltem Hydroxytyrosol (pro 50 g verfügbarer Kohlenhydrate).
PLACEBO_COMPARATOR: Weißes Weizenbrot
Sonstiges: Angereichertes Weizenbrot
Entweder 50 g Glukose gelöst in 250 ml Wasser oder weißes Weizenbrot oder Weizenbrot angereichert mit 5 mg a-Cyclodextrin oder Weizenbrot angereichert mit einer 5 mg Mischung aus a-Cyclodextrin und verkapseltem Hydroxytyrosol (pro 50 g verfügbarer Kohlenhydrate).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämischer Index
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen präprandialen Glukosemessungen bis 120 Minuten postprandial
Glykämischer Index der angereicherten Brote
Wechseln Sie zwischen präprandialen Glukosemessungen bis 120 Minuten postprandial

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinreaktion
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen den präprandialen Insulinmessungen bis 180 Minuten postprandial
Insulinreaktionen der Freiwilligen auf die angereicherten Brote (durch ein Sandwich-ELISA-Verfahren unter Verwendung eines im Handel erhältlichen Humaninsulin-Kits)
Wechseln Sie zwischen den präprandialen Insulinmessungen bis 180 Minuten postprandial
Appetit Bewertungen
Zeitfenster: Wechsel zwischen präprandialen subjektiven Appetitmessungen bis 180 Minuten postprandial
Appetitbewertungen nach dem Verzehr der angereicherten Brote (Bewertung subjektiver Appetitbewertungen, Verwendung von visuellen Analogskalen)
Wechsel zwischen präprandialen subjektiven Appetitmessungen bis 180 Minuten postprandial

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harokopio University

Mitarbeiter

National and Kapodistrian University of Athens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Harokopio_Hydroxytyrosol

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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