Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandiale reaktioner på hydroxytyrosol-beriget brød

24. november 2021 opdateret af: Vaios T. Karathanos, Harokopio University

Postprandiale reaktioner fra sunde personer på hvedebrød beriget med indkapslet hydroxytyrosol

Forbedring af postprandiale glukose- og insulinresponser på brød er af stor betydning, da det kan have betydelige gavnlige virkninger på sundheden. En række undersøgelser har vist, at hydroxytyrosol kan have positive metaboliske effekter. Imidlertid udviser denne forbindelse høj hydrofilicitet, som udgør den største barriere for dens potentielle anvendelse i fødevarer. Mikroindkapsling opstår som en teknologisk strategi for at beskytte den og øge dens stabilitet. Alfa-cyclodextrin, udover at være et fantastisk bærermolekyle, synes også at være gavnligt for postprandiale glukoseniveauer. Berigelse af brød med indkapslet hydroxytyrosol kunne undersøge potentielle postprandiale fordele.

Ti raske normoglykæmiske forsøgspersoner vil deltage i undersøgelsen og vil blive forsynet med enten en opløsning af glucose (referencemad) eller hvidt hvedebrød eller hvedebrød beriget med a-cyclodextrin eller hvedebrød beriget med hydroxytyrosol indkapslet i a-cyclodextrin, med 1- uges intervaller i mængder, der gav 50 g tilgængelige kulhydrater. Venøse blodprøver vil blive indsamlet før indtagelse og 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter postprandialt. Postprandiale glukose-, insulin- og appetitrelaterede hormonresponser samt glykæmisk indeks (GI) og subjektive appetitvurderinger vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11527
        • Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normalt kropsmasseindeks
  • Stabil kropsvægt i mindst 3 måneder før tilmelding
  • Normale motions-, spise- og drikkevaner

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amning
  • Kronisk medicinsk sygdom (diabetes mellitus, kardiovaskulær sygdom, kronisk lever, nyre, polycystisk ovariesyndrom eller ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom)
  • Brug af kosttilskud
  • Anamnese med stof- og/eller alkoholmisbrug
  • Psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Glukoseopløsning
Andet: Beriget hvedebrød
Enten 50 g glucose opløst i 250 ml vand eller hvidt hvedebrød eller hvedebrød beriget med 5 mg a-cyclodextrin eller hvedebrød beriget med en 5 mg blanding af a-cyclodextrin og indkapslet hydroxytyrosol (pr. 50 g tilgængelige kulhydrater).
ACTIVE_COMPARATOR: Hvedebrød beriget med a-cyclodextrin
Andet: Beriget hvedebrød
Enten 50 g glucose opløst i 250 ml vand eller hvidt hvedebrød eller hvedebrød beriget med 5 mg a-cyclodextrin eller hvedebrød beriget med en 5 mg blanding af a-cyclodextrin og indkapslet hydroxytyrosol (pr. 50 g tilgængelige kulhydrater).
EKSPERIMENTEL: Hvedebrød beriget med hydroxytyrosol indkapslet i a-cyclodextrin
Andet: Beriget hvedebrød
Enten 50 g glucose opløst i 250 ml vand eller hvidt hvedebrød eller hvedebrød beriget med 5 mg a-cyclodextrin eller hvedebrød beriget med en 5 mg blanding af a-cyclodextrin og indkapslet hydroxytyrosol (pr. 50 g tilgængelige kulhydrater).
PLACEBO_COMPARATOR: Hvidt hvedebrød
Andet: Beriget hvedebrød
Enten 50 g glucose opløst i 250 ml vand eller hvidt hvedebrød eller hvedebrød beriget med 5 mg a-cyclodextrin eller hvedebrød beriget med en 5 mg blanding af a-cyclodextrin og indkapslet hydroxytyrosol (pr. 50 g tilgængelige kulhydrater).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk indeks
Tidsramme: Skift mellem præprandiale glukosemålinger indtil 120 minutter postprandialt
Glykæmisk indeks for de berigede brød
Skift mellem præprandiale glukosemålinger indtil 120 minutter postprandialt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinrespons
Tidsramme: Skift mellem præprandiale insulinmålinger indtil 180 minutter postprandialt
Insulinresponser fra de frivillige på de berigede brød (ved en sandwich ELISA-metode, ved brug af et kommercielt tilgængeligt humant insulinkit)
Skift mellem præprandiale insulinmålinger indtil 180 minutter postprandialt
Appetitvurderinger
Tidsramme: Skift mellem præprandiale subjektive appetitmålinger indtil 180 minutter postprandialt
Appetitvurderinger efter indtagelse af de berigede brød (evaluering af subjektive appetitvurderinger, brug af visuelle analoge skalaer)
Skift mellem præprandiale subjektive appetitmålinger indtil 180 minutter postprandialt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harokopio University

Samarbejdspartnere

National and Kapodistrian University of Athens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Harokopio_Hydroxytyrosol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postprandiale svar

Kliniske forsøg med Beriget hvedebrød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner