- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04725955
Postprandiala svar på hydroxytyrosolberikat bröd
Postprandiala svar från friska försökspersoner på vetebröd berikat med inkapslad hydroxytyrosol
Förbättringen av postprandial glukos- och insulinsvar på bröd är av stor betydelse eftersom det kan ha betydande positiva effekter på hälsan. Ett antal studier har visat att hydroxityrosol kan ha positiva metaboliska effekter. Denna förening uppvisar emellertid hög hydrofilicitet, vilket utgör den största barriären för dess potentiella användning i livsmedel. Mikroinkapsling uppstår som en teknisk strategi för att skydda den och öka dess stabilitet. Alfa-cyklodextrin verkar, förutom att vara en stor bärarmolekyl, också vara fördelaktigt för postprandiala glukosnivåer. Anrikning av bröd med inkapslad hydroxityrosol kan undersöka potentiella postprandiala fördelar.
Tio friska normoglykemiska försökspersoner kommer att delta i studien och kommer att förses med antingen en lösning av glukos (referensmat) eller vitt vetebröd eller vetebröd berikat med a-cyklodextrin eller vetebröd berikat med hydroxityrosol inkapslat i a-cyklodextrin, med 1- veckas intervaller i mängder som gav 50 g tillgängliga kolhydrater. Venösa blodprover kommer att tas före konsumtion och 30, 45, 60, 90, 120 och 180 minuter efter måltid. Postprandiala glukos-, insulin- och aptitrelaterade hormonsvar samt glykemiskt index (GI) och subjektiva aptitvärden kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grekland, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normalt body mass index
- Stabil kroppsvikt i minst 3 månader före inskrivning
- Normala tränings-, mat- och dryckesvanor
Exklusions kriterier:
- Graviditet och amning
- Kronisk medicinsk sjukdom (diabetes mellitus, hjärt-kärlsjukdom, kronisk lever, njure, polycystiskt ovariesyndrom eller obehandlad sköldkörtelsjukdom)
- Användning av kosttillskott
- Historik av drog- och/eller alkoholmissbruk
- Psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Glukoslösning
|
Antingen 50 g glukos löst i 250 ml vatten eller vitt vetebröd eller vetebröd berikat med 5 mg a-cyklodextrin eller vetebröd berikat med en 5 mg blandning av a-cyklodextrin och inkapslad hydroxityrosol (per 50 g tillgängliga kolhydrater).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vetebröd berikat med a-cyklodextrin
|
Antingen 50 g glukos löst i 250 ml vatten eller vitt vetebröd eller vetebröd berikat med 5 mg a-cyklodextrin eller vetebröd berikat med en 5 mg blandning av a-cyklodextrin och inkapslad hydroxityrosol (per 50 g tillgängliga kolhydrater).
|
EXPERIMENTELL: Vetebröd berikat med hydroxityrosol inkapslat i a-cyklodextrin
|
Antingen 50 g glukos löst i 250 ml vatten eller vitt vetebröd eller vetebröd berikat med 5 mg a-cyklodextrin eller vetebröd berikat med en 5 mg blandning av a-cyklodextrin och inkapslad hydroxityrosol (per 50 g tillgängliga kolhydrater).
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vitt vete bröd
|
Antingen 50 g glukos löst i 250 ml vatten eller vitt vetebröd eller vetebröd berikat med 5 mg a-cyklodextrin eller vetebröd berikat med en 5 mg blandning av a-cyklodextrin och inkapslad hydroxityrosol (per 50 g tillgängliga kolhydrater).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glykemiskt index
Tidsram: Byt mellan preprandiala glukosmätningar till 120 minuter efter måltiden
|
Glykemiskt index för de berikade bröden
|
Byt mellan preprandiala glukosmätningar till 120 minuter efter måltiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Insulinrespons
Tidsram: Byt mellan preprandiala insulinmätningar till 180 minuter efter måltiden
|
Insulinresponser från frivilliga på de berikade bröden (med en sandwich ELISA-metod, med användning av ett kommersiellt tillgängligt humaninsulin-kit)
|
Byt mellan preprandiala insulinmätningar till 180 minuter efter måltiden
|
Aptit betyg
Tidsram: Byt mellan preprandiala subjektiva aptitmätningar till 180 minuter postprandialt
|
Aptitvärden efter konsumtion av de berikade bröden (utvärdering av subjektiva aptitvärden, användning av visuella analoga skalor)
|
Byt mellan preprandiala subjektiva aptitmätningar till 180 minuter postprandialt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Harokopio_Hydroxytyrosol
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postprandiala svar
-
Cambridge GlycoscienceAvslutadPostprandial glykemisk responsKanada
-
San Diego State UniversityRekryteringPostprandial hyperglykemi | Postprandial glykemisk respons | Postprandialt insulinFörenta staterna
-
Northumbria UniversityAvslutadAptit | Postprandial glykemi, | Postprandial insulinemiStorbritannien
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AvslutadInsulinemisk respons | Glykemisk responsSpanien
-
University of AarhusArla FoodsRekryteringPostprandial lipidmetabolismDanmark
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Avslutad
-
Hospital de Santo EspíritoEuropean UnionAvslutad
-
University of TurkuAvslutadPostprandial glykemiFinland
-
Lund UniversitySwedish Foundation for Strategic ResearchAvslutad
-
University of TurkuAvslutad
Kliniska prövningar på Berikat vetebröd
-
University of GuelphAvslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseAvslutadSmärta | AmputationsstubbarFörenta staterna
-
University of AberdeenKellogg CompanyAvslutadBiotillgänglighet av vetekli-fytokemikalier i den mänskliga tarmen | Biotillgänglighet av vetekli-fytokemikalier för den systemiska cirkulationenStorbritannien
-
University of AberdeenAvslutad
-
Dan RhonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); 59th... och andra samarbetspartnersRekryteringLändryggssmärta | Kronisk smärta | Kirurgi | Ryggsmärta Nedre delen av ryggen Kronisk | Ryggsmärta, LågFörenta staterna
-
Aga Khan UniversityUnited Nations World Food Programme (WFP); Pakistan Ministry of HealthAvslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University Ghent; United Nations World Food Programme (WFP); Action Contre...Har inte rekryterat ännuMåttlig akut undernäringBangladesh
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionUniversity of Otago; USDA, Western Human Nutrition Research Center; Universitas... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeMikronäringsämnen | Födelselängd | Linjär tillväxt | KostintagIndonesien