Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postprandiala svar på hydroxytyrosolberikat bröd

24 november 2021 uppdaterad av: Vaios T. Karathanos, Harokopio University

Postprandiala svar från friska försökspersoner på vetebröd berikat med inkapslad hydroxytyrosol

Förbättringen av postprandial glukos- och insulinsvar på bröd är av stor betydelse eftersom det kan ha betydande positiva effekter på hälsan. Ett antal studier har visat att hydroxityrosol kan ha positiva metaboliska effekter. Denna förening uppvisar emellertid hög hydrofilicitet, vilket utgör den största barriären för dess potentiella användning i livsmedel. Mikroinkapsling uppstår som en teknisk strategi för att skydda den och öka dess stabilitet. Alfa-cyklodextrin verkar, förutom att vara en stor bärarmolekyl, också vara fördelaktigt för postprandiala glukosnivåer. Anrikning av bröd med inkapslad hydroxityrosol kan undersöka potentiella postprandiala fördelar.

Tio friska normoglykemiska försökspersoner kommer att delta i studien och kommer att förses med antingen en lösning av glukos (referensmat) eller vitt vetebröd eller vetebröd berikat med a-cyklodextrin eller vetebröd berikat med hydroxityrosol inkapslat i a-cyklodextrin, med 1- veckas intervaller i mängder som gav 50 g tillgängliga kolhydrater. Venösa blodprover kommer att tas före konsumtion och 30, 45, 60, 90, 120 och 180 minuter efter måltid. Postprandiala glukos-, insulin- och aptitrelaterade hormonsvar samt glykemiskt index (GI) och subjektiva aptitvärden kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland, 11527
        • Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normalt body mass index
  • Stabil kroppsvikt i minst 3 månader före inskrivning
  • Normala tränings-, mat- och dryckesvanor

Exklusions kriterier:

  • Graviditet och amning
  • Kronisk medicinsk sjukdom (diabetes mellitus, hjärt-kärlsjukdom, kronisk lever, njure, polycystiskt ovariesyndrom eller obehandlad sköldkörtelsjukdom)
  • Användning av kosttillskott
  • Historik av drog- och/eller alkoholmissbruk
  • Psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Glukoslösning
Antingen 50 g glukos löst i 250 ml vatten eller vitt vetebröd eller vetebröd berikat med 5 mg a-cyklodextrin eller vetebröd berikat med en 5 mg blandning av a-cyklodextrin och inkapslad hydroxityrosol (per 50 g tillgängliga kolhydrater).
ACTIVE_COMPARATOR: Vetebröd berikat med a-cyklodextrin
Antingen 50 g glukos löst i 250 ml vatten eller vitt vetebröd eller vetebröd berikat med 5 mg a-cyklodextrin eller vetebröd berikat med en 5 mg blandning av a-cyklodextrin och inkapslad hydroxityrosol (per 50 g tillgängliga kolhydrater).
EXPERIMENTELL: Vetebröd berikat med hydroxityrosol inkapslat i a-cyklodextrin
Antingen 50 g glukos löst i 250 ml vatten eller vitt vetebröd eller vetebröd berikat med 5 mg a-cyklodextrin eller vetebröd berikat med en 5 mg blandning av a-cyklodextrin och inkapslad hydroxityrosol (per 50 g tillgängliga kolhydrater).
PLACEBO_COMPARATOR: Vitt vete bröd
Antingen 50 g glukos löst i 250 ml vatten eller vitt vetebröd eller vetebröd berikat med 5 mg a-cyklodextrin eller vetebröd berikat med en 5 mg blandning av a-cyklodextrin och inkapslad hydroxityrosol (per 50 g tillgängliga kolhydrater).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemiskt index
Tidsram: Byt mellan preprandiala glukosmätningar till 120 minuter efter måltiden
Glykemiskt index för de berikade bröden
Byt mellan preprandiala glukosmätningar till 120 minuter efter måltiden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinrespons
Tidsram: Byt mellan preprandiala insulinmätningar till 180 minuter efter måltiden
Insulinresponser från frivilliga på de berikade bröden (med en sandwich ELISA-metod, med användning av ett kommersiellt tillgängligt humaninsulin-kit)
Byt mellan preprandiala insulinmätningar till 180 minuter efter måltiden
Aptit betyg
Tidsram: Byt mellan preprandiala subjektiva aptitmätningar till 180 minuter postprandialt
Aptitvärden efter konsumtion av de berikade bröden (utvärdering av subjektiva aptitvärden, användning av visuella analoga skalor)
Byt mellan preprandiala subjektiva aptitmätningar till 180 minuter postprandialt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

15 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

27 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Harokopio_Hydroxytyrosol

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postprandiala svar

Kliniska prövningar på Berikat vetebröd

3
Prenumerera