Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postprandiale reacties op met hydroxytyrosol verrijkt brood

24 november 2021 bijgewerkt door: Vaios T. Karathanos, Harokopio University

Postprandiale reacties van gezonde proefpersonen op tarwebrood verrijkt met ingekapselde hydroxytyrosol

De verbetering van postprandiale glucose- en insulineresponsen op brood is van groot belang, aangezien dit aanzienlijke gunstige effecten op de gezondheid kan hebben. Een aantal studies hebben aangetoond dat hydroxytyrosol positieve metabole effecten kan hebben. Deze verbinding vertoont echter een hoge hydrofiliciteit, wat de belangrijkste barrière vormt voor de mogelijke toepassing ervan in voedingsmiddelen. Micro-inkapseling ontstaat als een technologische strategie om het te beschermen en de stabiliteit te vergroten. Alfa-cyclodextrine lijkt niet alleen een geweldig dragermolecuul te zijn, maar lijkt ook gunstig te zijn voor postprandiale glucosespiegels. Verrijking van brood met ingekapseld hydroxytyrosol zou mogelijke postprandiale voordelen kunnen onderzoeken.

Tien gezonde normoglycemische proefpersonen zullen deelnemen aan het onderzoek en zullen worden voorzien van een oplossing van glucose (referentievoedsel) of wit tarwebrood of tarwebrood verrijkt met a-cyclodextrine of tarwebrood verrijkt met hydroxytyrosol ingekapseld in a-cyclodextrine, met 1- wekelijkse intervallen in hoeveelheden die 50 g beschikbare koolhydraten opleverden. Veneuze bloedmonsters worden afgenomen vóór consumptie en 30, 45, 60, 90, 120 en 180 minuten postprandiaal. Postprandiale glucose-, insuline- en eetlustgerelateerde hormoonresponsen, evenals glycemische index (GI) en subjectieve eetlustbeoordelingen zullen worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griekenland, 11527
        • Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale body mass index
  • Stabiel lichaamsgewicht gedurende minimaal 3 maanden voor inschrijving
  • Normale lichaamsbeweging, eet- en drinkgewoonten

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Chronische medische ziekte (diabetes mellitus, hart- en vaatziekten, chronische lever-, nier-, polycysteus-ovariumsyndroom of onbehandelde schildklierziekte)
  • Gebruik van voedingssupplementen
  • Geschiedenis van drugs- en / of alcoholmisbruik
  • Psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Glucose oplossing
Ofwel 50g glucose opgelost in 250mL water of wit tarwebrood of tarwebrood verrijkt met 5mg a-cyclodextrine of tarwebrood verrijkt met een 5mg mengsel van a-cyclodextrine en ingekapseld hydroxytyrosol (per 50g beschikbare koolhydraten).
ACTIVE_COMPARATOR: Tarwebrood verrijkt met a-cyclodextrine
Ofwel 50g glucose opgelost in 250mL water of wit tarwebrood of tarwebrood verrijkt met 5mg a-cyclodextrine of tarwebrood verrijkt met een 5mg mengsel van a-cyclodextrine en ingekapseld hydroxytyrosol (per 50g beschikbare koolhydraten).
EXPERIMENTEEL: Tarwebrood verrijkt met hydroxytyrosol ingekapseld in a-cyclodextrine
Ofwel 50g glucose opgelost in 250mL water of wit tarwebrood of tarwebrood verrijkt met 5mg a-cyclodextrine of tarwebrood verrijkt met een 5mg mengsel van a-cyclodextrine en ingekapseld hydroxytyrosol (per 50g beschikbare koolhydraten).
PLACEBO_COMPARATOR: Wit tarwebrood
Ofwel 50g glucose opgelost in 250mL water of wit tarwebrood of tarwebrood verrijkt met 5mg a-cyclodextrine of tarwebrood verrijkt met een 5mg mengsel van a-cyclodextrine en ingekapseld hydroxytyrosol (per 50g beschikbare koolhydraten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische index
Tijdsspanne: Wissel tussen preprandiale glucosemetingen tot 120 minuten postprandiaal
Glycemische Index van de verrijkte broden
Wissel tussen preprandiale glucosemetingen tot 120 minuten postprandiaal

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline respons
Tijdsspanne: Wissel tussen preprandiale insulinemetingen tot 180 minuten postprandiaal
Insulinereacties van de vrijwilligers op de verrijkte broden (door een sandwich-ELISA-methode, met behulp van een in de handel verkrijgbare humane insulinekit)
Wissel tussen preprandiale insulinemetingen tot 180 minuten postprandiaal
Eetlust beoordelingen
Tijdsspanne: Verander tussen preprandiale subjectieve eetlustmetingen tot 180 minuten postprandiaal
Eetlustscores na consumptie van de verrijkte broden (evaluatie van subjectieve eetlustscores, gebruik van visuele analoge schalen)
Verander tussen preprandiale subjectieve eetlustmetingen tot 180 minuten postprandiaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Harokopio_Hydroxytyrosol

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren