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Risposte postprandiali al pane arricchito con idrossitirosolo

24 novembre 2021 aggiornato da: Vaios T. Karathanos, Harokopio University

Risposte postprandiali di soggetti sani al pane integrale arricchito con idrossitirosolo incapsulato

Il miglioramento delle risposte postprandiali del glucosio e dell'insulina al pane è di grande importanza poiché può avere significativi effetti benefici sulla salute. Numerosi studi hanno dimostrato che l'idrossitirosolo può avere effetti metabolici positivi. Tuttavia, questo composto presenta un'elevata idrofilia che costituisce il principale ostacolo alla sua potenziale applicazione negli alimenti. La microincapsulazione nasce come strategia tecnologica per proteggerlo e aumentarne la stabilità. L'alfa-ciclodestrina oltre ad essere una grande molecola di trasporto, sembra essere anche benefica per i livelli di glucosio postprandiale. L'arricchimento del pane con idrossitirosolo incapsulato potrebbe esaminare i potenziali benefici postprandiali.

Parteciperanno allo studio dieci soggetti sani normoglicemici ai quali verrà fornita una soluzione di glucosio (alimento di riferimento) o pane di frumento bianco o pane di frumento arricchito con a-ciclodestrina o pane di frumento arricchito con idrossitirosolo incapsulato in a-ciclodestrina, con 1- intervalli settimanali in quantità che hanno prodotto 50 g di carboidrati disponibili. I campioni di sangue venoso saranno raccolti prima del consumo ea 30, 45, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il pasto. Saranno valutate le risposte postprandiali del glucosio, dell'insulina e degli ormoni correlati all'appetito, nonché l'indice glicemico (IG) e le valutazioni soggettive dell'appetito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 11527
        • Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea normale
  • Peso corporeo stabile per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento
  • Esercizio normale, abitudini alimentari e alcoliche

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza e allattamento
  • Malattie mediche croniche (diabete mellito, malattie cardiovascolari, fegato cronico, rene, sindrome dell'ovaio policistico o malattia della tiroide non trattata)
  • Uso di integratori alimentari
  • Storia di abuso di droghe e/o alcol
  • Malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Soluzione di glucosio
Altro: Pane di grano arricchito
O 50 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua o pane di grano bianco o pane di grano arricchito con 5 mg di a-ciclodestrina o pane di grano arricchito con una miscela di 5 mg di a-ciclodestrina e idrossitirosolo incapsulato (per 50 g di carboidrati disponibili).
ACTIVE_COMPARATORE: Pane di frumento arricchito con a-ciclodestrina
Altro: Pane di grano arricchito
O 50 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua o pane di grano bianco o pane di grano arricchito con 5 mg di a-ciclodestrina o pane di grano arricchito con una miscela di 5 mg di a-ciclodestrina e idrossitirosolo incapsulato (per 50 g di carboidrati disponibili).
SPERIMENTALE: Pane di frumento arricchito con idrossitirosolo incapsulato in a-ciclodestrina
Altro: Pane di grano arricchito
O 50 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua o pane di grano bianco o pane di grano arricchito con 5 mg di a-ciclodestrina o pane di grano arricchito con una miscela di 5 mg di a-ciclodestrina e idrossitirosolo incapsulato (per 50 g di carboidrati disponibili).
PLACEBO_COMPARATORE: Pane di grano bianco
Altro: Pane di grano arricchito
O 50 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua o pane di grano bianco o pane di grano arricchito con 5 mg di a-ciclodestrina o pane di grano arricchito con una miscela di 5 mg di a-ciclodestrina e idrossitirosolo incapsulato (per 50 g di carboidrati disponibili).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice glicemico
Lasso di tempo: Variazione tra le misurazioni glicemiche preprandiali fino a 120 minuti postprandiali
Indice glicemico dei pani arricchiti
Variazione tra le misurazioni glicemiche preprandiali fino a 120 minuti postprandiali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta insulinica
Lasso di tempo: Cambio tra le misurazioni dell'insulina preprandiale fino a 180 minuti postprandiali
Risposte insuliniche dei volontari ai pani arricchiti (mediante un metodo ELISA a sandwich, utilizzando un kit di insulina umana disponibile in commercio)
Cambio tra le misurazioni dell'insulina preprandiale fino a 180 minuti postprandiali
Valutazioni dell'appetito
Lasso di tempo: Variazione tra le misurazioni dell'appetito soggettivo preprandiale fino a 180 minuti postprandiali
Valutazioni dell'appetito dopo il consumo dei pani arricchiti (valutazione delle valutazioni soggettive dell'appetito, uso di scale visive analogiche)
Variazione tra le misurazioni dell'appetito soggettivo preprandiale fino a 180 minuti postprandiali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harokopio University

Collaboratori

National and Kapodistrian University of Athens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Harokopio_Hydroxytyrosol

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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