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Réponses postprandiales au pain enrichi en hydroxytyrosol

24 novembre 2021 mis à jour par: Vaios T. Karathanos, Harokopio University

Réponses postprandiales de sujets sains au pain de blé enrichi en hydroxytyrosol encapsulé

L'amélioration des réponses glycémiques et insuliniques postprandiales au pain est d'une grande importance car il peut avoir des effets bénéfiques significatifs sur la santé. Un certain nombre d'études ont montré que l'hydroxytyrosol peut avoir des effets métaboliques positifs. Cependant, ce composé présente une hydrophilie élevée qui constitue la barrière majeure à son application potentielle dans les aliments. La microencapsulation apparaît comme une stratégie technologique pour le protéger et augmenter sa stabilité. L'alpha-cyclodextrine, en plus d'être une excellente molécule porteuse, semble également être bénéfique pour les niveaux de glucose postprandiaux. L'enrichissement du pain avec de l'hydroxytyrosol encapsulé pourrait examiner les avantages postprandiaux potentiels.

Dix sujets normoglycémiques sains participeront à l'étude et recevront soit une solution de glucose (aliment de référence) soit du pain de blé blanc ou du pain de blé enrichi en a-cyclodextrine ou du pain de blé enrichi en hydroxytyrosol encapsulé dans de l'a-cyclodextrine, avec du 1- intervalles d'une semaine en quantités qui ont donné 50 g de glucides disponibles. Des échantillons de sang veineux seront prélevés avant la consommation et à 30, 45, 60, 90, 120 et 180 min après le repas. Les réponses postprandiales de glucose, d'insuline et d'hormones liées à l'appétit ainsi que l'indice glycémique (IG) et les cotes d'appétit subjectives seront évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grèce, 11527
        • Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle normal
  • Poids corporel stable pendant au moins 3 mois avant l'inscription
  • Exercice normal, habitudes alimentaires et de boisson

Critère d'exclusion:

  • Grossesse et allaitement
  • Maladie médicale chronique (diabète sucré, maladie cardiovasculaire, foie chronique, rein, syndrome des ovaires polykystiques ou maladie thyroïdienne non traitée)
  • Utilisation de suppléments nutritionnels
  • Antécédents d'abus de drogues et/ou d'alcool
  • Maladie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Solution de glucose
Soit 50 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau, soit du pain de blé blanc ou du pain de blé enrichi de 5 mg d'a-cyclodextrine, soit du pain de blé enrichi d'un mélange de 5 mg d'a-cyclodextrine et d'hydroxytyrosol encapsulé (pour 50 g de glucides disponibles).
ACTIVE_COMPARATOR: Pain de blé enrichi en a-cyclodextrine
Soit 50 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau, soit du pain de blé blanc ou du pain de blé enrichi de 5 mg d'a-cyclodextrine, soit du pain de blé enrichi d'un mélange de 5 mg d'a-cyclodextrine et d'hydroxytyrosol encapsulé (pour 50 g de glucides disponibles).
EXPÉRIMENTAL: Pain de blé enrichi en hydroxytyrosol encapsulé dans de l'a-cyclodextrine
Soit 50 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau, soit du pain de blé blanc ou du pain de blé enrichi de 5 mg d'a-cyclodextrine, soit du pain de blé enrichi d'un mélange de 5 mg d'a-cyclodextrine et d'hydroxytyrosol encapsulé (pour 50 g de glucides disponibles).
PLACEBO_COMPARATOR: Pain de blé blanc
Soit 50 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau, soit du pain de blé blanc ou du pain de blé enrichi de 5 mg d'a-cyclodextrine, soit du pain de blé enrichi d'un mélange de 5 mg d'a-cyclodextrine et d'hydroxytyrosol encapsulé (pour 50 g de glucides disponibles).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index glycémique
Délai: Changement entre les mesures de glucose préprandiales jusqu'à 120 minutes postprandiale
Index glycémique des pains enrichis
Changement entre les mesures de glucose préprandiales jusqu'à 120 minutes postprandiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse à l'insuline
Délai: Changement entre les mesures d'insuline préprandiale jusqu'à 180 minutes postprandiale
Réponses à l'insuline des volontaires aux pains enrichis (par une méthode ELISA sandwich, en utilisant un kit d'insuline humaine disponible dans le commerce)
Changement entre les mesures d'insuline préprandiale jusqu'à 180 minutes postprandiale
Notes d'appétit
Délai: Changement entre les mesures d'appétit subjectives préprandiales jusqu'à 180 minutes postprandiale
Cotations d'appétit après consommation des pains enrichis (évaluation des cotes d'appétit subjectives, utilisation d'échelles visuelles analogiques)
Changement entre les mesures d'appétit subjectives préprandiales jusqu'à 180 minutes postprandiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

27 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Harokopio_Hydroxytyrosol

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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