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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04725955
Réponses postprandiales au pain enrichi en hydroxytyrosol
Réponses postprandiales de sujets sains au pain de blé enrichi en hydroxytyrosol encapsulé
L'amélioration des réponses glycémiques et insuliniques postprandiales au pain est d'une grande importance car il peut avoir des effets bénéfiques significatifs sur la santé. Un certain nombre d'études ont montré que l'hydroxytyrosol peut avoir des effets métaboliques positifs. Cependant, ce composé présente une hydrophilie élevée qui constitue la barrière majeure à son application potentielle dans les aliments. La microencapsulation apparaît comme une stratégie technologique pour le protéger et augmenter sa stabilité. L'alpha-cyclodextrine, en plus d'être une excellente molécule porteuse, semble également être bénéfique pour les niveaux de glucose postprandiaux. L'enrichissement du pain avec de l'hydroxytyrosol encapsulé pourrait examiner les avantages postprandiaux potentiels.
Dix sujets normoglycémiques sains participeront à l'étude et recevront soit une solution de glucose (aliment de référence) soit du pain de blé blanc ou du pain de blé enrichi en a-cyclodextrine ou du pain de blé enrichi en hydroxytyrosol encapsulé dans de l'a-cyclodextrine, avec du 1- intervalles d'une semaine en quantités qui ont donné 50 g de glucides disponibles. Des échantillons de sang veineux seront prélevés avant la consommation et à 30, 45, 60, 90, 120 et 180 min après le repas. Les réponses postprandiales de glucose, d'insuline et d'hormones liées à l'appétit ainsi que l'indice glycémique (IG) et les cotes d'appétit subjectives seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Attiki
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Athens, Attiki, Grèce, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle normal
- Poids corporel stable pendant au moins 3 mois avant l'inscription
- Exercice normal, habitudes alimentaires et de boisson
Critère d'exclusion:
- Grossesse et allaitement
- Maladie médicale chronique (diabète sucré, maladie cardiovasculaire, foie chronique, rein, syndrome des ovaires polykystiques ou maladie thyroïdienne non traitée)
- Utilisation de suppléments nutritionnels
- Antécédents d'abus de drogues et/ou d'alcool
- Maladie psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Solution de glucose
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Soit 50 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau, soit du pain de blé blanc ou du pain de blé enrichi de 5 mg d'a-cyclodextrine, soit du pain de blé enrichi d'un mélange de 5 mg d'a-cyclodextrine et d'hydroxytyrosol encapsulé (pour 50 g de glucides disponibles).
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ACTIVE_COMPARATOR: Pain de blé enrichi en a-cyclodextrine
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Soit 50 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau, soit du pain de blé blanc ou du pain de blé enrichi de 5 mg d'a-cyclodextrine, soit du pain de blé enrichi d'un mélange de 5 mg d'a-cyclodextrine et d'hydroxytyrosol encapsulé (pour 50 g de glucides disponibles).
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EXPÉRIMENTAL: Pain de blé enrichi en hydroxytyrosol encapsulé dans de l'a-cyclodextrine
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Soit 50 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau, soit du pain de blé blanc ou du pain de blé enrichi de 5 mg d'a-cyclodextrine, soit du pain de blé enrichi d'un mélange de 5 mg d'a-cyclodextrine et d'hydroxytyrosol encapsulé (pour 50 g de glucides disponibles).
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PLACEBO_COMPARATOR: Pain de blé blanc
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Soit 50 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau, soit du pain de blé blanc ou du pain de blé enrichi de 5 mg d'a-cyclodextrine, soit du pain de blé enrichi d'un mélange de 5 mg d'a-cyclodextrine et d'hydroxytyrosol encapsulé (pour 50 g de glucides disponibles).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index glycémique
Délai: Changement entre les mesures de glucose préprandiales jusqu'à 120 minutes postprandiale
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Index glycémique des pains enrichis
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Changement entre les mesures de glucose préprandiales jusqu'à 120 minutes postprandiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse à l'insuline
Délai: Changement entre les mesures d'insuline préprandiale jusqu'à 180 minutes postprandiale
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Réponses à l'insuline des volontaires aux pains enrichis (par une méthode ELISA sandwich, en utilisant un kit d'insuline humaine disponible dans le commerce)
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Changement entre les mesures d'insuline préprandiale jusqu'à 180 minutes postprandiale
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Notes d'appétit
Délai: Changement entre les mesures d'appétit subjectives préprandiales jusqu'à 180 minutes postprandiale
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Cotations d'appétit après consommation des pains enrichis (évaluation des cotes d'appétit subjectives, utilisation d'échelles visuelles analogiques)
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Changement entre les mesures d'appétit subjectives préprandiales jusqu'à 180 minutes postprandiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Harokopio_Hydroxytyrosol
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