Ebéd utáni reakciók hidroxitiroszollal dúsított kenyérre
Egészséges alanyok étkezés utáni reakciói kapszulázott hidroxitiroszollal dúsított búzakenyérre
A kenyérre adott étkezés utáni glükóz- és inzulinreakciók javítása nagy jelentőséggel bír, mivel jelentős jótékony hatással lehet az egészségre. Számos tanulmány kimutatta, hogy a hidroxi-tiroszolnak pozitív metabolikus hatásai lehetnek. Ez a vegyület azonban nagy hidrofilitást mutat, ami a fő akadályt jelenti az élelmiszerekben való lehetséges alkalmazásában. A mikrokapszulázás technológiai stratégiaként merül fel annak védelmére és stabilitásának növelésére. Az alfa-ciklodextrin amellett, hogy kiváló hordozómolekula, úgy tűnik, jótékony hatással van az étkezés utáni glükózszintre is. A kenyér kapszulázott hidroxi-tiroszollal történő dúsítása megvizsgálhatja a lehetséges étkezés utáni előnyöket.
Tíz egészséges normoglikémiás alany vesz részt a vizsgálatban, és glükóz oldattal (referenciaélelmiszer) vagy fehér búzakenyérrel vagy a-ciklodextrinnel dúsított búzakenyerrel vagy a-ciklodextrinben kapszulázott hidroxi-tiroszollal dúsított búzakenyérrel, 1-1. heti időközönként olyan mennyiségben, amely 50 g elérhető szénhidrátot eredményezett. Vénás vérmintát vesznek fogyasztás előtt és étkezés után 30, 45, 60, 90, 120 és 180 perccel. Az étkezés utáni glükóz, inzulin és az étvágyhoz kapcsolódó hormonválaszokat, valamint a glikémiás indexet (GI) és a szubjektív étvágyértékelést értékelik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Görögország, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál testtömeg-index
- Stabil testsúly legalább 3 hónapig a beiratkozás előtt
- Normál testmozgás, étkezési és ivási szokások
Kizárási kritériumok:
- Terhesség és szoptatás
- Krónikus betegség (cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, krónikus máj-, vese-, policisztás petefészek-szindróma vagy kezeletlen pajzsmirigy-betegség)
- Táplálék-kiegészítők használata
- A kábítószerrel és/vagy alkohollal való visszaélés története
- Pszichiátriai betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Glükóz oldat
|
Vagy 50 g glükóz 250 ml vízben oldva, vagy fehér búzakenyér vagy 5 mg a-ciklodextrinnel dúsított búzakenyér, vagy 5 mg a-ciklodextrin és kapszulázott hidroxitirozol keverékével dúsított búzakenyer (50 g elérhető szénhidrátra vonatkoztatva).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A-ciklodextrinnel dúsított búzából készült kenyér
|
Vagy 50 g glükóz 250 ml vízben oldva, vagy fehér búzakenyér vagy 5 mg a-ciklodextrinnel dúsított búzakenyér, vagy 5 mg a-ciklodextrin és kapszulázott hidroxitirozol keverékével dúsított búzakenyer (50 g elérhető szénhidrátra vonatkoztatva).
|
|
KÍSÉRLETI: Hidroxitiroszollal dúsított búzakenyér a-ciklodextrinbe zárva
|
Vagy 50 g glükóz 250 ml vízben oldva, vagy fehér búzakenyér vagy 5 mg a-ciklodextrinnel dúsított búzakenyér, vagy 5 mg a-ciklodextrin és kapszulázott hidroxitirozol keverékével dúsított búzakenyer (50 g elérhető szénhidrátra vonatkoztatva).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Fehér búza kenyér
|
Vagy 50 g glükóz 250 ml vízben oldva, vagy fehér búzakenyér vagy 5 mg a-ciklodextrinnel dúsított búzakenyér, vagy 5 mg a-ciklodextrin és kapszulázott hidroxitirozol keverékével dúsított búzakenyer (50 g elérhető szénhidrátra vonatkoztatva).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikémiás index
Időkeret: Változás az étkezés előtti glükózmérés között 120 percig étkezés után
|
A dúsított kenyerek glikémiás indexe
|
Változás az étkezés előtti glükózmérés között 120 percig étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinválasz
Időkeret: Változás az étkezés előtti inzulinmérés között 180 percig étkezés után
|
Az önkéntesek inzulinreakciói a dúsított kenyerekre (szendvics ELISA módszerrel, kereskedelmi forgalomban kapható humán inzulinkészlet felhasználásával)
|
Változás az étkezés előtti inzulinmérés között 180 percig étkezés után
|
|
Étvágyértékelés
Időkeret: Változás az étkezés előtti szubjektív étvágymérés között 180 percig étkezés után
|
Étvágyértékelés a dúsított kenyerek elfogyasztása után (szubjektív étvágyértékelés, vizuális analóg skálák használata)
|
Változás az étkezés előtti szubjektív étvágymérés között 180 percig étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Harokopio_Hydroxytyrosol
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .