成人期の ADHD に対処するためのインターネット配信介入 (MyADHD)
2022年6月14日 更新者:Robin Maria Francisca Kenter、University of Bergen
成人期の ADHD に対処するためのインターネット配信介入 - 無作為化対照試験
この研究の主な目的は、ADHD に対処するための自己誘導型のインターネット配信介入の有効性を調べることです。
二次的な目的は、アドヒアランス、満足度、および臨床転帰に対する介入の個々の適応の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
推定有病率が 2 ~ 3% の成人期の ADHD は、日常生活機能の課題に関連しています。
ADHD の成人に対するエビデンスに基づく心理的介入の利用可能性は低いです。
インターネットを介して提供される介入は、このグループに対する効果的な心理的介入の利用可能性を高めるのに役立つ可能性があります。
この研究の主な目的は、ADHD に対処するための自己誘導型のインターネット配信介入の有効性を調べることです。
二次的な目的は、アドヒアランス、満足度、および臨床転帰に対する介入の個々の適応の影響を調査することです。
自己報告されたADHD診断を持つ最低118人の参加者が研究に含まれます。
フェーズ 1 では、1) ADHD に対処するための自己誘導型のインターネット配信介入 (N=59)、2) 自己誘導型のオンライン心理教育 (対照群、N= 59)、 3か月のフォローアップ。
3 か月後、研究の第 2 段階が開始されます。
このフェーズ (II) では、コントロール グループの参加者は、インターネット配信の介入の適応バージョンを受け取ります。
これには、ルールベースおよび機械学習ベースの適応を使用して、個々の参加者のニーズにモジュールの順序を適応させることが含まれます。
両方の段階での臨床転帰は、不注意、多動性、生活の質、およびストレスです。
取り込み、使用、順守、および満足度が調査されます。
繰り返し測定者は、ベースライン、介入期間中の毎週、介入後、および3か月のフォローアップです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vestland
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Bergen、Vestland、ノルウェー
- Clinical Psychology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自己申告でADHDと診断された成人(日付、会場、診断医)
- パソコン、スマートフォン、インターネットへのアクセスと使用能力。
- 日常活動の整理に関する現在の問題と、ASRS サブスケールの少なくとも 1 つで 17 ポイント以上
- 参加者は、トレーニングプロトコルを順守し、研究期間中に講じられた措置に参加できると考えられる研究者によるものです
ノルウェー語を話す、書く、読む
除外基準:
- -境界線または反社会性パーソナリティ障害、双極性障害、進行中の薬物乱用、および/またはMADRSの項目9で評価された自殺念慮などの重度の精神疾患の現在の自己申告による診断
- 処方された ADHD 薬を服用している参加者は、研究の少なくとも 4 週間前および研究中、薬物療法で安定している必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:自己誘導型のインターネット配信介入
MinADHD: 7 つの自助モジュール。
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介入の主な目標は、参加者の日常生活の機能を向上させることです。ストレスを軽減し、不注意を減らし、生活の質を向上させる戦略を提供します。介入には、短い導入章(誰でも参加可能)、開始モジュール(目標設定)、6 つの異なるテーマのオプション モジュールが含まれます。
モジュールの内容は、GMT、DBT、および CBT の手法に基づいており、以前の研究 (フォーカス グループ、実体験グループ) およびグループ GMT および DBT からの経験に基づいて、ADHD を経験した成人の主要な懸念および困難に合わせて調整されています。
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プラセボコンパレーター:心理教育
セルフガイドの心理教育モジュール 1 つ
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コントロール状態の参加者は、心理教育モジュールに割り当てられ (表 2 を参照)、プラットフォームへのアクセスが制限されます。
症状のレベルが上昇した場合、彼らは連絡するか、連絡を受けることができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成人 ADHD 自己評価尺度 (ASRS)
時間枠:8週間でのADHD症状の変化
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成人 ADHD 自己評価尺度 (ASRS) には、診断マニュアル (DSM-5) に含まれる ADHD の 18 の症状がすべて含まれています。
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8週間でのADHD症状の変化
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成人 ADHD 生活の質 (AAQol)
時間枠:8週間での生活の質の変化
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AAQoL には、ADHD の成人の過去 2 週間の HRQL を評価するために設計された 29 の項目があります。
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8週間での生活の質の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠:8週間でのストレス症状の変化
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知覚ストレス スケール (PSS) は、ストレスを測定するために広く使用されている心理的手段です。
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8週間でのストレス症状の変化
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:8週間でのうつ症状の変化
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9: Kroenke et al., 2001) は、抑うつ症状の存在と重症度を評価するために使用される自己報告ツールです。
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8週間でのうつ症状の変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守
時間枠:介入直後
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関心のある使用結果は、介入への消耗と順守です。
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介入直後
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ユーザー満足度
時間枠:介入直後
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モジュールの最後にある 4 つのオープンエンドの質問:
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月27日
一次修了 (実際)
2021年10月20日
研究の完了 (実際)
2021年12月20日
試験登録日
最初に提出
2021年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月25日
最初の投稿 (実際)
2021年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月14日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 203804
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。