应对成人多动症的互联网干预措施 (MyADHD)
2022年6月14日 更新者：Robin Maria Francisca Kenter、University of Bergen
一项针对成年期 ADHD 的互联网干预措施——一项随机对照试验
本研究的主要目的是检查自我指导的互联网提供的干预措施对应对 ADHD 的效果。
次要目的是调查干预措施的个体适应性对依从性、满意度和临床结果的影响。
研究概览
详细说明
成人多动症（估计患病率为 2-3%）与日常生活功能的挑战有关。
针对成人多动症的循证心理干预措施的可用性很差。
通过 Internet 提供的干预措施可能有助于增加针对该群体的有效心理干预措施的可用性。
本研究的主要目的是检查自我指导的互联网提供的干预措施对应对 ADHD 的效果。
次要目的是调查干预措施的个体适应性对依从性、满意度和临床结果的影响。
至少 118 名自我报告患有 ADHD 诊断的参与者将被纳入研究。
在第 1 阶段，我们将进行一项随机对照试验，其中有两组：1) 应对 ADHD 的自我指导的互联网干预 (N=59)，2) 自我指导的在线心理教育（对照组，N=59），以及3个月的随访。
3 个月后，第二阶段的研究开始。
在此阶段 (II) 中，对照组参与者将接受互联网提供的干预的适应性版本。
这包括使用基于规则和基于机器学习的适应来调整模块的顺序以适应各个参与者的需求。
两个阶段的临床结果都是注意力不集中、多动、生活质量和压力。
吸收、使用、坚持和满意度将被探索。
重复测量者在基线、干预期间每周、干预后和 3 个月随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vestland
-
Bergen、Vestland、挪威
- Clinical Psychology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自我报告诊断为 ADHD 的成年人（日期、地点和诊断医生）
- 访问和使用计算机、智能手机和互联网的能力。
- 当前组织日常活动的问题以及至少一个 ASRS 子量表的 17 分以上
- 研究人员认为参与者能够遵循培训方案并参与研究期间采取的措施
说、写和读挪威语
排除标准：
- 当前自我报告的严重精神疾病诊断，例如边缘或反社会人格障碍、双相情感障碍、持续药物滥用和/或使用 MADRS 上的第 9 项评估的自杀意念
- 正在服用规定的 ADHD 药物的参与者必须在研究前至少 4 周和研究期间保持药物稳定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自我指导的互联网干预
MinADHD：7 个自助模块。
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干预的主要目标是帮助参与者改善日常生活；提供可以减轻压力、减少注意力不集中和提高生活质量的策略。干预措施包括：一个简短的介绍章节（向所有人开放），然后是一个开始模块（目标设定），然后是 6 个不同主题的可选模块。
模块内容基于 GMT、DBT 和 CBT 技术，根据先前的研究（焦点小组、生活经验小组）和 GMT 和 DBT 小组的经验，针对患有 ADHD 的成年人的关键问题和困难量身定制。
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安慰剂比较：心理教育
一个自我指导的心理教育模块
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控制条件下的参与者将被分配到心理教育模块（见表 2），并将获得对平台的限制访问。
如果他们的症状水平增加，他们可以联系或被联系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成人多动症自评量表 (ASRS)
大体时间：8 周时 ADHD 症状的变化
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成人多动症自评量表 (ASRS) 包括诊断手册 (DSM-5) 中包含的所有 18 种多动症症状。
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8 周时 ADHD 症状的变化
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成人 ADHD 生活质量测量 (AAQol)
大体时间：8 周时生活质量的变化
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AAQoL 有 29 个项目，旨在评估过去两周患有 ADHD 的成年人的 HRQL。
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8 周时生活质量的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知压力量表 (PSS)
大体时间：8周时应激症状的变化
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感知压力量表 (PSS) 是一种广泛使用的心理压力测量工具。
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8周时应激症状的变化
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：8 周时抑郁症状的变化
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9: Kroenke et al., 2001) 是一种自我报告工具，用于评估抑郁症状的存在和严重程度
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8 周时抑郁症状的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持
大体时间：干预后立即
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感兴趣的使用结果是减员和坚持干预。
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干预后立即
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用户满意度
大体时间：干预后立即
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模块末尾的四个开放式问题：
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干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月27日
初级完成 (实际的)
2021年10月20日
研究完成 (实际的)
2021年12月20日
研究注册日期
首次提交
2021年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月25日
首次发布 (实际的)
2021年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月14日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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