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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04726813
Une intervention sur Internet pour faire face au TDAH à l'âge adulte (MyADHD)
14 juin 2022 mis à jour par: Robin Maria Francisca Kenter, University of Bergen
Une intervention sur Internet pour faire face au TDAH à l'âge adulte - un essai contrôlé randomisé
L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'efficacité d'une intervention auto-guidée sur Internet pour faire face au TDAH.
L'objectif secondaire est d'étudier les effets de l'adaptation individuelle de l'intervention sur l'adhésion, la satisfaction et les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le TDAH à l'âge adulte, avec une prévalence estimée de 2 à 3 %, est associé à des défis dans le fonctionnement de la vie quotidienne.
La disponibilité d'interventions psychologiques fondées sur des données probantes pour les adultes atteints de TDAH est faible.
Les interventions réalisées sur Internet pourraient aider à accroître la disponibilité d'interventions psychologiques efficaces pour ce groupe.
L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'efficacité d'une intervention auto-guidée sur Internet pour faire face au TDAH.
L'objectif secondaire est d'étudier les effets de l'adaptation individuelle de l'intervention sur l'adhésion, la satisfaction et les résultats cliniques.
Un minimum de 118 participants avec un diagnostic de TDAH autodéclaré seront inclus dans l'étude.
Dans la phase 1, nous mènerons un essai contrôlé randomisé avec deux bras, 1) intervention auto-guidée sur Internet pour faire face au TDAH (N = 59), 2) psychoéducation en ligne auto-guidée (groupe témoin, N = 59), avec un suivi de 3 mois.
Après 3 mois, la deuxième phase de l'étude commence.
Dans cette phase (II), les participants du groupe témoin recevront une version adaptative de l'intervention sur Internet.
Cela comprend l'adaptation de l'ordre des modules aux besoins individuels des participants, avec l'utilisation d'une adaptation basée sur des règles et sur l'apprentissage automatique.
Les résultats cliniques des deux phases sont l'inattention, l'hyperactivité, la qualité de vie et le stress.
L'adoption, l'utilisation, l'adhésion et la satisfaction seront explorées.
Les mesures répétées sont au départ, hebdomadaires pendant la période d'intervention, post-intervention et 3 mois de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norvège
- Clinical Psychology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes avec un diagnostic autodéclaré de TDAH (date, lieu et médecin diagnostiqueur)
- Accès et capacité à utiliser un ordinateur, un smartphone et Internet.
- Problèmes actuels d'organisation des activités quotidiennes et 17 points ou plus sur au moins une des sous-échelles de l'ASRS
- Les participants sont considérés par les enquêteurs comme capables de suivre le protocole de formation et de prendre part aux mesures prises pendant la période de l'étude
Parle, écrit et lit le norvégien
Critère d'exclusion:
- Diagnostic autodéclaré actuel de maladie psychiatrique grave telle que trouble de la personnalité limite ou antisociale, trouble bipolaire, toxicomanie continue et / ou idées suicidaires évaluées avec l'élément 9 sur le MADRS
- Les participants qui prennent des médicaments prescrits pour le TDAH doivent être stables sur le médicament au moins quatre semaines avant l'étude et pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: une intervention auto-guidée sur Internet
MinADHD : 7 modules d'auto-assistance.
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Les principaux objectifs de l'intervention sont d'aider les participants à mieux fonctionner dans la vie quotidienne ; proposer des stratégies qui permettront de réduire le stress, de réduire l'inattention et d'améliorer la qualité de vie.
Le contenu du module est basé sur les techniques GMT, DBT et CBT et est adapté aux principales préoccupations et difficultés rencontrées par les adultes atteints de TDAH, conformément aux recherches précédentes (groupes de discussion, groupes d'expérience vécue) et aux expériences des groupes GMT et DBT.
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Comparateur placebo: Psycho-éducation
Un module de psychoéducation autoguidée
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Les participants dans la condition de contrôle seront affectés à des modules de psychoéducation (voir tableau 2) et recevront un accès restreint à la plateforme.
Ils peuvent contacter ou être contactés si leurs niveaux de symptômes augmentent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS)
Délai: Modification des symptômes du TDAH à 8 semaines
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L'échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS) comprend les 18 symptômes du TDAH inclus dans le manuel de diagnostic (DSM-5).
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Modification des symptômes du TDAH à 8 semaines
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Mesure de la qualité de vie du TDAH chez l'adulte (AAQol)
Délai: Modification de la qualité de vie à 8 semaines
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L'AAQoL comporte 29 éléments conçus pour évaluer la QVLS au cours des deux dernières semaines chez les adultes atteints de TDAH.
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Modification de la qualité de vie à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Modification des symptômes de stress à 8 semaines
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L'échelle de stress perçu (PSS) est un instrument psychologique largement utilisé pour mesurer le stress.
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Modification des symptômes de stress à 8 semaines
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Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Changement des symptômes de la dépression à 8 semaines
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Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 : Kroenke et al., 2001) est un outil d'auto-évaluation utilisé pour évaluer la présence et la gravité des symptômes dépressifs.
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Changement des symptômes de la dépression à 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhérence
Délai: immédiatement après l'intervention
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Les résultats d'utilisation d'intérêt sont l'attrition et l'adhésion à l'intervention.
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immédiatement après l'intervention
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Satisfaction des utilisateurs
Délai: immédiatement après l'intervention
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Quatre questions ouvertes à la fin des modules :
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immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Première publication (Réel)
27 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 203804
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .