Uma intervenção fornecida pela Internet para lidar com o TDAH na idade adulta (MyADHD)
14 de junho de 2022 atualizado por: Robin Maria Francisca Kenter, University of Bergen
Uma intervenção fornecida pela Internet para lidar com o TDAH na idade adulta - um estudo controlado randomizado
O objetivo principal deste estudo é examinar a eficácia de uma intervenção autoguiada pela Internet para lidar com o TDAH.
O objetivo secundário é investigar os efeitos da adaptação individual da intervenção na adesão, satisfação e resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O TDAH na idade adulta, com uma prevalência estimada de 2 a 3%, está associado a desafios no funcionamento da vida diária.
A disponibilidade de intervenções psicológicas baseadas em evidências para adultos com TDAH é baixa.
Intervenções realizadas pela Internet podem ajudar a aumentar a disponibilidade de intervenções psicológicas eficazes para esse grupo.
O objetivo principal deste estudo é examinar a eficácia de uma intervenção autoguiada pela Internet para lidar com o TDAH.
O objetivo secundário é investigar os efeitos da adaptação individual da intervenção na adesão, satisfação e resultados clínicos.
Um mínimo de 118 participantes com diagnóstico auto-relatado de TDAH será incluído no estudo.
Na fase 1, conduziremos um estudo controlado randomizado com dois braços, 1) intervenção autoguiada pela Internet para lidar com o TDAH (N=59), 2) psicoeducação online autoguiada (grupo de controle, N= 59), com um seguimento de 3 meses.
Após 3 meses, a segunda fase do estudo começa.
Nesta fase (II), os participantes do grupo de controle receberão uma versão adaptativa da intervenção fornecida pela Internet.
Isso inclui a adaptação da ordem dos módulos às necessidades individuais dos participantes, com o uso de adaptação baseada em regras e aprendizado de máquina.
Os desfechos clínicos em ambas as fases são desatenção, hiperatividade, qualidade de vida e estresse.
A aceitação, o uso, a adesão e a satisfação serão explorados.
Medidores repetidos estão no início, semanalmente durante o período de intervenção, pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Vestland
-
Bergen, Vestland, Noruega
- Clinical Psychology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com diagnóstico autorreferido de TDAH (data, local e médico responsável pelo diagnóstico)
- Acesso e capacidade de usar um computador, smartphone e Internet.
- Problemas atuais com a organização de atividades diárias e 17 pontos ou mais em pelo menos uma das subescalas da ASRS
- Os participantes são considerados pelos investigadores capazes de seguir o protocolo de treinamento e participar das medidas tomadas durante o período do estudo
Fala, escreve e lê norueguês
Critério de exclusão:
- Diagnóstico autorreferido atual de doença psiquiátrica grave, como transtorno de personalidade limítrofe ou antissocial, transtorno bipolar, abuso contínuo de substâncias e/ou ideação suicida avaliada com o item 9 do MADRS
- Os participantes que estão tomando medicação prescrita para TDAH devem estar estáveis com a medicação pelo menos quatro semanas antes do estudo e durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: uma intervenção autoguiada pela Internet
MinADHD: 7 módulos de autoajuda.
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Os principais objetivos da intervenção são ajudar os participantes com um melhor funcionamento na vida diária; oferecer estratégias que levarão à redução do estresse e à desatenção e melhorarão a qualidade de vida. A intervenção inclui: um pequeno capítulo introdutório (aberto a todos), seguido de um módulo inicial (estabelecimento de metas), seguido de 6 módulos opcionais temáticos diferentes.
O conteúdo do módulo é baseado em técnicas GMT, DBT e CBT e é adaptado para as principais preocupações e dificuldades experimentadas por adultos com TDAH, conforme informado por pesquisas anteriores (grupos focais, grupos de experiência vivida) e experiências do grupo GMT e DBT.
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Comparador de Placebo: Psicoeducação
Um módulo de psicoeducação autoguiada
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Os participantes na condição de controle serão encaminhados para módulos de psicoeducação (ver Tabela 2) e terão acesso restrito à plataforma.
Eles podem entrar em contato ou ser contatados se os níveis de sintomas aumentarem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de autoavaliação de TDAH para adultos (ASRS)
Prazo: Mudança nos sintomas de TDAH em 8 semanas
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A Escala de Autoavaliação de TDAH para Adultos (ASRS) inclui todos os 18 sintomas de TDAH incluídos no manual de diagnóstico (DSM-5).
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Mudança nos sintomas de TDAH em 8 semanas
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Medida de qualidade de vida de adultos com TDAH (AAQol)
Prazo: Mudança na qualidade de vida em 8 semanas
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O AAQoL tem 29 itens projetados para avaliar a QVRS durante as duas últimas semanas entre adultos com TDAH.
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Mudança na qualidade de vida em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A escala de estresse percebido (PSS)
Prazo: Mudança nos sintomas de estresse em 8 semanas
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A Perceived Stress Scale (PSS) é um instrumento psicológico amplamente utilizado para medir o estresse.
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Mudança nos sintomas de estresse em 8 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Mudança nos sintomas de depressão em 8 semanas
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O Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9: Kroenke et al., 2001) é uma ferramenta de autorrelato usada para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas depressivos
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Mudança nos sintomas de depressão em 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência
Prazo: logo após a intervenção
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Os resultados de uso de interesse são o atrito e a adesão à intervenção.
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logo após a intervenção
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Satisfação do usuário
Prazo: logo após a intervenção
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Quatro perguntas abertas no final dos módulos:
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logo após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 203804
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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