Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En Internet-levererad intervention för att hantera ADHD i vuxen ålder (MyADHD)

14 juni 2022 uppdaterad av: Robin Maria Francisca Kenter, University of Bergen

En Internet-levererad intervention för att hantera ADHD i vuxen ålder - en randomiserad kontrollerad studie

Det primära syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av en självvägledd Internet-levererad intervention för att hantera ADHD. Det sekundära syftet är att undersöka effekterna av individuell anpassning av interventionen på följsamhet, tillfredsställelse och kliniska resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

ADHD i vuxen ålder, med en uppskattad prevalens på 2-3 %, är förknippad med utmaningar i det dagliga livets funktion. Tillgången till evidensbaserade psykologiska insatser för vuxna med ADHD är dålig. Interventioner som levereras över Internet kan bidra till att öka tillgängligheten av effektiva psykologiska insatser för denna grupp. Det primära syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av en självvägledd Internet-levererad intervention för att hantera ADHD. Det sekundära syftet är att undersöka effekterna av individuell anpassning av interventionen på följsamhet, tillfredsställelse och kliniska resultat. Minst 118 deltagare med en självrapporterad ADHD-diagnos kommer att inkluderas i studien. I fas 1 kommer vi att genomföra en randomiserad kontrollerad studie med två armar, 1) självstyrd internetlevererad intervention för att hantera ADHD (N=59), 2) självstyrd online psykoedukation (kontrollgrupp, N= 59), med 3 månaders uppföljning. Efter 3 månader startar den andra fasen av studien. I denna fas (II) kommer kontrollgruppsdeltagarna att få en adaptiv version av den internetlevererade interventionen. Detta inkluderar anpassning av modulernas ordning till den individuella deltagarens behov, med användning av regelbaserad och maskininlärningsbaserad anpassning. Kliniska utfall i båda faserna är ouppmärksamhet, hyperaktivitet, livskvalitet och stress. Upptag, användning, följsamhet och tillfredsställelse kommer att utforskas. Upprepade mätare är vid baslinjen, varje vecka under interventionsperioden, efter intervention och 3 månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norge
        • Clinical Psychology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna med en självrapporterad diagnos av ADHD (datum, plats och diagnostiserande läkare)
  2. Tillgång till och möjlighet att använda dator, smartphone och internet.
  3. Aktuella problem med att organisera daglig aktivitet och 17 poäng eller mer på minst en av ASRS-underskalorna
  4. Deltagare anses av utredare kunna följa utbildningsprotokollet och ta del av åtgärder som vidtas under studiens tidsram
  5. Talar, skriver och läser norska

    Exklusions kriterier:

  6. Nuvarande självrapporterad diagnos av allvarlig psykiatrisk sjukdom såsom borderline eller antisocial personlighetsstörning, bipolär sjukdom, pågående missbruk och/eller självmordstankar bedömd med punkt 9 på MADRS
  7. Deltagare som tar ordinerad ADHD-medicin måste vara stabil på medicinen minst fyra veckor före studien och under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ett självstyrt ingripande från Internet
MinADHD: 7 självhjälpsmoduler.
Huvudmålen med interventionen är att hjälpa deltagarna att fungera bättre i det dagliga livet; erbjuda strategier som kommer att leda till stressreducering och minska ouppmärksamhet och förbättra livskvaliteten. Interventionen omfattar: ett kort introduktionskapitel (öppet för alla), följt av en startmodul (målsättning), följt av 6 olika teman tillvalsmoduler. Modulinnehållet är baserat på GMT-, DBT- och KBT-tekniker och är anpassat till viktiga problem och svårigheter erfarna vuxna med ADHD enligt tidigare forskning (fokusgrupper, levde erfarenhetsgrupper) och erfarenheter från grupp GMT och DBT.
Placebo-jämförare: Psyko-utbildning
En självstyrd psykoedukationsmodul
Deltagare i kontrollvillkoret kommer att tilldelas psykoedukationsmoduler (se tabell 2) och kommer att få begränsad tillgång till plattformen. De kan kontakta eller bli kontaktade om deras symtomnivåer ökar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adult ADHD Self-Rating Scale (ASRS)
Tidsram: Förändring av ADHD-symtom vid 8 veckor
Adult ADHD Self-Rating Scale (ASRS) inkluderar alla 18 symptom på ADHD som ingår i diagnostikhandboken (DSM-5).
Förändring av ADHD-symtom vid 8 veckor
Adult ADHD Quality of Life Measure (AAQol)
Tidsram: Förändring i livskvalitet vid 8 veckor
AAQoL har 29 objekt utformade för att bedöma HRQL under de senaste två veckorna bland vuxna med ADHD.
Förändring i livskvalitet vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den upplevda stressskalan (PSS)
Tidsram: Förändring av stresssymptom vid 8 veckor
Perceived Stress Scale (PSS) är ett mycket använt psykologiskt instrument för att mäta stress.
Förändring av stresssymptom vid 8 veckor
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Förändring i depressionssymtom vid 8 veckor
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9: Kroenke et al., 2001) är ett självrapporteringsverktyg som används för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av depressiva symtom
Förändring i depressionssymtom vid 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Användningsresultat av intresse är attrition och följsamhet till interventionen.
omedelbart efter ingripandet
Användarnöjdhet
Tidsram: omedelbart efter ingripandet

Fyra öppna frågor i slutet av modulerna:

  1. Var det delar av modulen som du upplevde som hjälpsamma och/eller stödjande?
  2. Var det delar av modulen som du upplevde som komplicerade och/eller ohjälpsamma?
  3. Skulle du rekommendera den här modulen till en vän eller en familjemedlem med liknande svårigheter som du själv?
  4. Hur användbar tyckte du den här modulen? 1-10
omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Första postat (Faktisk)

27 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 203804

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera