성인기 ADHD에 대처하기 위한 인터넷 제공 개입 (MyADHD)
2022년 6월 14일 업데이트: Robin Maria Francisca Kenter, University of Bergen
성인 ADHD에 대처하기 위한 인터넷 제공 개입 - 무작위 통제 시험
이 연구의 주요 목표는 ADHD에 대처하기 위한 자가 안내 인터넷 전달 개입의 효능을 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 순응도, 만족도 및 임상 결과에 대한 개입의 개별 적응 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
추정 유병률이 2~3%인 성인기의 ADHD는 일상 생활 기능의 문제와 관련이 있습니다.
ADHD가 있는 성인을 위한 증거 기반 심리적 개입의 가용성은 좋지 않습니다.
인터넷을 통해 제공되는 개입은 이 그룹에 대한 효과적인 심리적 개입의 가용성을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 ADHD에 대처하기 위한 자가 안내 인터넷 전달 개입의 효능을 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 순응도, 만족도 및 임상 결과에 대한 개입의 개별 적응 효과를 조사하는 것입니다.
자가 보고 ADHD 진단을 받은 최소 118명의 참가자가 연구에 포함됩니다.
1단계에서 우리는 1) ADHD(N=59)에 대처하기 위한 자가 안내 인터넷 전달 중재, 2) 자가 안내 온라인 심리 교육(대조군, N=59), 3개월 추적.
3개월 후 연구의 두 번째 단계가 시작됩니다.
이 단계(II)에서 제어 그룹 참가자는 인터넷 제공 중재의 적응형 버전을 받게 됩니다.
여기에는 규칙 기반 및 기계 학습 기반 적응을 사용하여 개별 참가자 요구에 대한 모듈 순서 적응이 포함됩니다.
두 단계의 임상 결과는 부주의, 과잉 행동, 삶의 질 및 스트레스입니다.
이해, 사용, 준수 및 만족도를 탐색합니다.
반복 측정자는 기준선에서 개입 기간 동안 매주, 개입 후 및 3개월 후속 조치입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, 노르웨이
- Clinical Psychology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ADHD 자가진단을 받은 성인(날짜, 장소, 진단의사)
- 컴퓨터, 스마트폰 및 인터넷에 대한 액세스 및 사용 능력.
- ASRS 하위 척도 중 적어도 하나에서 일일 활동을 구성하는 현재 문제 및 17점 이상
- 참가자는 교육 프로토콜을 따르고 연구 기간 동안 취해진 조치에 참여할 수 있다고 간주되는 조사자입니다.
노르웨이어를 말하고 쓰고 읽습니다.
제외 기준:
- MADRS의 항목 9로 평가된 경계성 또는 반사회적 인격 장애, 양극성 장애, 진행 중인 약물 남용 및/또는 자살 관념과 같은 중증 정신 질환의 현재 자가 보고 진단
- 처방된 ADHD 약물을 복용하고 있는 참가자는 연구 전과 연구 기간 동안 최소 4주 동안 약물을 안정적으로 복용해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 주도 인터넷 제공 개입
MinADHD: 7개의 자가 진단 모듈.
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중재의 주요 목표는 참가자가 일상 생활에서 더 나은 기능을 수행하도록 돕는 것입니다. 스트레스 감소로 이어지고 부주의를 줄이며 삶의 질을 향상시키는 전략을 제공합니다. 개입에는 짧은 소개 장(모두에게 공개), 시작 모듈(목표 설정), 6개의 서로 다른 테마 선택 모듈이 포함됩니다.
모듈 내용은 GMT, DBT 및 CBT 기술을 기반으로 하며 이전 연구(포커스 그룹, 생생한 경험 그룹) 및 그룹 GMT 및 DBT의 경험에서 알 수 있듯이 ADHD를 가진 성인이 경험한 주요 관심사 및 어려움에 맞춰져 있습니다.
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위약 비교기: 심리 교육
자기 주도식 심리 교육 모듈 1개
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제어 조건의 참가자는 심리 교육 모듈(표 2 참조)에 할당되고 플랫폼에 대한 액세스가 제한됩니다.
증상 수준이 높아지면 연락하거나 연락을 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 ADHD 자가 평가 척도(ASRS)
기간: 8주 ADHD 증상의 변화
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성인 ADHD 자가 평가 척도(ASRS)는 진단 매뉴얼(DSM-5)에 포함된 ADHD의 18가지 증상을 모두 포함합니다.
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8주 ADHD 증상의 변화
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성인 ADHD 삶의 질 측정(AAQol)
기간: 8주차 삶의 질 변화
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AAQoL에는 지난 2주 동안 ADHD 성인의 HRQL을 평가하기 위해 고안된 29개 항목이 있습니다.
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8주차 삶의 질 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 8주차 스트레스 증상의 변화
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PSS(Perceived Stress Scale)는 스트레스를 측정하는 데 널리 사용되는 심리적 도구입니다.
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8주차 스트레스 증상의 변화
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 8주째 우울증 증상의 변화
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9: Kroenke et al., 2001)는 우울 증상의 유무와 중증도를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 도구입니다.
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8주째 우울증 증상의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부착
기간: 개입 직후
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관심 있는 사용 결과는 중재에 대한 감소 및 준수입니다.
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개입 직후
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사용자 만족도
기간: 개입 직후
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모듈 마지막에 있는 4개의 개방형 질문:
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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