Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En Internett-levert intervensjon for mestring av ADHD i voksen alder (MyADHD)

14. juni 2022 oppdatert av: Robin Maria Francisca Kenter, University of Bergen

En Internett-levert intervensjon for mestring av ADHD i voksen alder - en randomisert kontrollert prøvelse

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av en selvstyrt internett-levert intervensjon for å mestre ADHD. Det sekundære målet er å undersøke effekten av individuell tilpasning av intervensjonen på etterlevelse, tilfredshet og kliniske resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

ADHD i voksen alder, med en estimert prevalens på 2 - 3 %, er assosiert med utfordringer i dagliglivets funksjon. Tilgjengeligheten av evidensbaserte psykologiske intervensjoner for voksne med ADHD er dårlig. Intervensjoner levert over Internett kan bidra til å øke tilgjengeligheten av effektive psykologiske intervensjoner for denne gruppen. Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av en selvstyrt internett-levert intervensjon for å mestre ADHD. Det sekundære målet er å undersøke effekten av individuell tilpasning av intervensjonen på etterlevelse, tilfredshet og kliniske resultater. Minimum 118 deltakere med en selvrapportert ADHD-diagnose vil bli inkludert i studien. I fase 1 vil vi gjennomføre en randomisert kontrollert studie med to armer, 1) egenveiledet internettlevert intervensjon for mestring av ADHD (N=59), 2) egenveiledet online psykoedukasjon (kontrollgruppe, N= 59), med 3 måneders oppfølging. Etter 3 måneder starter den andre fasen av studien. I denne fasen (II) vil kontrollgruppedeltakerne motta en adaptiv versjon av den internettleverte intervensjonen. Dette inkluderer tilpasning av rekkefølgen på modulene til den enkelte deltakerbehov, med bruk av regelbasert og maskinlæringsbasert tilpasning. Kliniske utfall i begge faser er uoppmerksomhet, hyperaktivitet, livskvalitet og stress. Opptak, bruk, etterlevelse og tilfredshet vil bli utforsket. Gjentatte målere er ved baseline, ukentlig i intervensjonsperioden, etter intervensjon og 3 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norge
        • Clinical Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne med en selvrapportert diagnose av ADHD (dato, sted og diagnostiseringslege)
  2. Tilgang til og mulighet til å bruke datamaskin, smarttelefon og Internett.
  3. Aktuelle problemer med å organisere daglig aktivitet og 17 poeng eller mer på minst én av ASRS-underskalaene
  4. Deltakerne anses av etterforskere i stand til å følge opplæringsprotokollen og ta del i tiltak som er tatt i løpet av studiens tidsramme
  5. Snakker, skriver og leser norsk

    Ekskluderingskriterier:

  6. Gjeldende selvrapportert diagnose av alvorlig psykiatrisk sykdom som borderline eller antisosial personlighetsforstyrrelse, bipolar lidelse, pågående rusmisbruk og/eller selvmordstanker vurdert med punkt 9 på MADRS
  7. Deltakere som tar foreskrevet ADHD-medisin, må være stabile på medisinen minst fire uker før studien og under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: en selvstyrt intervensjon levert på Internett
MinADHD: 7 selvhjelpsmoduler.
Hovedmålene med intervensjonen er å hjelpe deltakerne med bedre fungering i dagliglivet; tilby strategier som vil føre til stressreduksjon og redusere uoppmerksomhet og forbedre livskvaliteten. Intervensjonen inkluderer: et kort introduksjonskapittel (åpent for alle), etterfulgt av en startmodul (målsetting), etterfulgt av 6 ulike tematiske valgfrie moduler. Modulinnholdet er basert på GMT-, DBT- og CBT-teknikker og er skreddersydd for sentrale bekymringer og vanskeligheter erfarne voksne med ADHD, som informert fra tidligere forskning (fokusgrupper, levde erfaringsgrupper) og erfaringer fra gruppe GMT og DBT.
Placebo komparator: Psyko-utdanning
En selvstyrt psykoedukasjonsmodul
Deltakere i kontrollbetingelsen vil bli tildelt psykoedukasjonsmoduler (se tabell 2) og vil få begrenset tilgang til plattformen. De kan kontakte eller bli kontaktet hvis symptomnivået øker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adult ADHD Self-Rating Scale (ASRS)
Tidsramme: Endring i ADHD-symptomer ved 8 uker
Adult ADHD Self-Rating Scale (ASRS) inkluderer alle de 18 symptomene på ADHD inkludert i diagnosemanualen (DSM-5).
Endring i ADHD-symptomer ved 8 uker
Adult ADHD Livskvalitetsmål (AAQol)
Tidsramme: Endring i livskvalitet ved 8 uker
AAQoL har 29 elementer designet for å vurdere HRQL i løpet av de siste to ukene blant voksne med ADHD.
Endring i livskvalitet ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den oppfattede stressskalaen (PSS)
Tidsramme: Endring i stresssymptomer ved 8 uker
The Perceived Stress Scale (PSS) er et mye brukt psykologisk instrument for å måle stress.
Endring i stresssymptomer ved 8 uker
The Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Endring i depresjonssymptomer ved 8 uker
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9: Kroenke et al., 2001) er et selvrapporteringsverktøy som brukes til å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depressive symptomer
Endring i depresjonssymptomer ved 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binding
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
Bruksresultater av interesse er slitasje og overholdelse av intervensjonen.
umiddelbart etter inngrepet
Brukertilfredshet
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet

Fire åpne spørsmål på slutten av modulene:

  1. Var det deler av modulen du opplevde som nyttig og/eller støttende?
  2. Var det deler av modulen du opplevde som kompliserte og/eller lite hjelpsomme?
  3. Vil du anbefale denne modulen til en venn eller et familiemedlem med lignende vanskeligheter som deg selv?
  4. Hvor nyttig fant du denne modulen? 1-10
umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 203804

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere