Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová intervence pro zvládání ADHD v dospělosti (MyADHD)

14. června 2022 aktualizováno: Robin Maria Francisca Kenter, University of Bergen

Internetová intervence pro zvládání ADHD v dospělosti – randomizovaná kontrolovaná studie

Primárním cílem této studie je prozkoumat účinnost samořízené intervence poskytované internetem pro zvládání ADHD. Sekundárním cílem je prozkoumat účinky individuální adaptace intervence na adherenci, spokojenost a klinické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ADHD v dospělosti, s odhadovanou prevalencí 2 – 3 %, je spojena s problémy v každodenním fungování. Dostupnost psychologických intervencí založených na důkazech pro dospělé s ADHD je špatná. Intervence poskytované přes internet mohou pomoci zvýšit dostupnost účinných psychologických intervencí pro tuto skupinu. Primárním cílem této studie je prozkoumat účinnost samořízené intervence poskytované internetem pro zvládání ADHD. Sekundárním cílem je prozkoumat účinky individuální adaptace intervence na adherenci, spokojenost a klinické výsledky. Do studie bude zahrnuto minimálně 118 účastníků s vlastní diagnózou ADHD. Ve fázi 1 provedeme randomizovanou kontrolovanou studii se dvěma rameny, 1) internetem vedená intervence pro zvládání ADHD (N=59), 2) samořízená online psychoedukace (kontrolní skupina, N=59), s 3měsíční sledování. Po 3 měsících začíná druhá fáze studie. V této fázi (II) účastníci kontrolní skupiny obdrží adaptivní verzi intervence poskytované přes internet. To zahrnuje přizpůsobení pořadí modulů individuálním potřebám účastníků s využitím přizpůsobení na základě pravidel a strojového učení. Klinickými výstupy v obou fázích jsou nepozornost, hyperaktivita, kvalita života a stres. Bude prozkoumáno přijetí, použití, dodržování a spokojenost. Opakovaná měření jsou na začátku, týdně během období intervence, po intervenci a 3 měsíce sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norsko
        • Clinical Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí s diagnózou ADHD, kterou si sami nahlásili (datum, místo a lékař, který diagnostikuje)
  2. Přístup a schopnost používat počítač, chytrý telefon a internet.
  3. Aktuální problémy s organizací denní aktivity a 17 bodů více na alespoň jedné ze subškál ASRS
  4. Účastníci jsou podle výzkumníků považováni za schopné dodržovat protokol školení a podílet se na opatřeních přijatých během časového rámce studie

  5. Mluví, píše a čte norsky

    Kritéria vyloučení:

  6. Současná self-reportovaná diagnóza závažného psychiatrického onemocnění, jako je hraniční nebo antisociální porucha osobnosti, bipolární porucha, pokračující zneužívání návykových látek a/nebo sebevražedné myšlenky, hodnocené s položkou 9 na MADRS
  7. Účastníci, kteří užívají předepsanou medikaci ADHD, musí být stabilní na medikaci alespoň čtyři týdny před studií a během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervence s vlastním průvodcem prostřednictvím internetu
MinADHD: 7 svépomocných modulů.
Behaviorální: MyADHD
Hlavními cíli intervence je pomoci účastníkům s lepším fungováním v každodenním životě; nabídnout strategie, které povedou ke snížení stresu a snížení nepozornosti a zlepšení kvality života. Intervence zahrnuje: krátkou úvodní kapitolu (otevřenou všem), po níž následuje úvodní modul (stanovení cílů), po němž následuje 6 různých tematických volitelných modulů. Obsah modulu je založen na technikách GMT, DBT a CBT a je přizpůsoben klíčovým obavám a potížím dospělých s ADHD na základě předchozího výzkumu (cílové skupiny, skupiny prožitých zkušeností) a zkušeností ze skupinových GMT a DBT.
Komparátor placeba: Psychovýchova
Jeden samostatně řízený psychoedukační modul
Behaviorální: Psychoedukace
Účastníci kontrolní podmínky budou zařazeni do psychoedukačních modulů (viz tabulka 2) a získají omezený přístup k platformě. Mohou kontaktovat nebo být kontaktováni, pokud se úroveň jejich příznaků zvýší.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samohodnotící škála ADHD pro dospělé (ASRS)
Časové okno: Změna příznaků ADHD po 8 týdnech
Dospělá ADHD Self-Rating Scale (ASRS) zahrnuje všech 18 symptomů ADHD zahrnutých v diagnostické příručce (DSM-5).
Změna příznaků ADHD po 8 týdnech
Míra kvality života dospělých s ADHD (AAQol)
Časové okno: Změna kvality života po 8 týdnech
AAQoL má 29 položek určených k hodnocení HRQL během posledních dvou týdnů u dospělých s ADHD.
Změna kvality života po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Změna příznaků stresu po 8 týdnech
Škála vnímání stresu (PSS) je široce používaný psychologický nástroj pro měření stresu.
Změna příznaků stresu po 8 týdnech
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: Změna příznaků deprese po 8 týdnech
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9: Kroenke et al., 2001) je nástroj pro self-report používaný k posouzení přítomnosti a závažnosti symptomů deprese.
Změna příznaků deprese po 8 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Výsledky použití, které jsou předmětem zájmu, jsou opotřebení a dodržování intervence.
bezprostředně po zásahu
Spokojenost uživatelů
Časové okno: bezprostředně po zásahu

Čtyři otevřené otázky na konci modulů:

  1. Byly některé části modulu, které jste považovali za užitečné a/nebo podpůrné?
  2. Byly některé části modulu, které jste považovali za složité a/nebo neužitečné?
  3. Doporučili byste tento modul příteli nebo členovi rodiny s podobnými potížemi jako vy?
  4. Jak užitečný byl podle vás tento modul? 1-10
bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bergen

Spolupracovníci

The Research Council of Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 203804

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit