Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En internet-leveret intervention til håndtering af ADHD i voksenalderen (MyADHD)

14. juni 2022 opdateret af: Robin Maria Francisca Kenter, University of Bergen

En internet-leveret intervention til håndtering af ADHD i voksenalderen - et randomiseret kontrolleret forsøg

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en selvstyret internet-leveret intervention til at håndtere ADHD. Det sekundære formål er at undersøge effekten af ​​individuel tilpasning af interventionen på adhærens, tilfredshed og kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ADHD i voksenalderen, med en estimeret prævalens på 2 - 3 %, er forbundet med udfordringer i dagligdagens funktion. Tilgængeligheden af ​​evidensbaserede psykologiske interventioner til voksne med ADHD er ringe. Interventioner leveret over internettet kan være med til at øge tilgængeligheden af ​​effektive psykologiske interventioner for denne gruppe. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en selvstyret internet-leveret intervention til at håndtere ADHD. Det sekundære formål er at undersøge effekten af ​​individuel tilpasning af interventionen på adhærens, tilfredshed og kliniske resultater. Minimum 118 deltagere med en selvrapporteret ADHD-diagnose vil blive inkluderet i undersøgelsen. I fase 1 vil vi gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med to arme, 1) selv-guidet internet-leveret intervention til håndtering af ADHD (N=59), 2) selv-guidet online psykoedukation (kontrolgruppe, N= 59), med 3 måneders opfølgning. Efter 3 måneder starter anden fase af undersøgelsen. I denne fase (II) vil kontrolgruppedeltagerne modtage en adaptiv version af den internet-leverede intervention. Dette omfatter tilpasning af rækkefølgen af ​​modulerne til den enkelte deltagers behov, med brug af regelbaseret og maskinlæringsbaseret tilpasning. Kliniske udfald i begge faser er uopmærksomhed, hyperaktivitet, livskvalitet og stress. Optagelse, brug, overholdelse og tilfredshed vil blive udforsket. Gentagne målere er ved baseline, ugentligt i interventionsperioden, post-intervention og 3 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norge
        • Clinical Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne med en selvrapporteret diagnose af ADHD (dato, sted og diagnosticerende læge)
  2. Adgang til og mulighed for at bruge en computer, smartphone og internettet.
  3. Aktuelle problemer med at organisere daglig aktivitet og 17 point eller mere på mindst én af ASRS-underskalaerne
  4. Deltagerne anses af efterforskere i stand til at følge træningsprotokollen og tage del i foranstaltninger, der er truffet i løbet af undersøgelsens tidsramme

  5. Taler, skriver og læser norsk

    Ekskluderingskriterier:

  6. Aktuel selvrapporteret diagnose af alvorlig psykiatrisk sygdom såsom borderline eller antisocial personlighedsforstyrrelse, bipolar lidelse, igangværende stofmisbrug og/eller selvmordstanker vurderet med punkt 9 på MADRS
  7. Deltagere, der tager ordineret ADHD-medicin, skal være stabile på medicinen mindst fire uger før undersøgelsen og under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: en selv-guidet internet leveret intervention
MinADHD: 7 selvhjælpsmoduler.
Adfærdsmæssigt: Min ADHD
Hovedmålene med interventionen er at hjælpe deltagerne med at fungere bedre i dagligdagen; tilbyde strategier, der vil føre til stressreduktion og reducere uopmærksomhed og forbedre livskvaliteten. Interventionen omfatter: et kort introduktionskapitel (åbent for alle), efterfulgt af et startmodul (målsætning), efterfulgt af 6 forskellige tematiske valgfrie moduler. Modulindholdet er baseret på GMT-, DBT- og CBT-teknikker og er skræddersyet til centrale bekymringer og vanskeligheder erfarne voksne med ADHD som informeret om tidligere forskning (fokusgrupper, levede erfaringsgrupper) og erfaringer fra gruppe GMT og DBT.
Placebo komparator: Psyko-uddannelse
Ét selvstyret psykoedukationsmodul
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation
Deltagere i kontrolbetingelsen vil blive tildelt psykoedukationsmoduler (se tabel 2) og vil få begrænset adgang til platformen. De kan kontakte eller blive kontaktet, hvis deres symptomniveau stiger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adult ADHD Self-Rating Scale (ASRS)
Tidsramme: Ændring i ADHD-symptomer efter 8 uger
Adult ADHD Self-Rating Scale (ASRS) inkluderer alle de 18 symptomer på ADHD, der er inkluderet i den diagnostiske manual (DSM-5).
Ændring i ADHD-symptomer efter 8 uger
Adult ADHD Quality of Life Measure (AAQol)
Tidsramme: Ændring i livskvalitet ved 8 uger
AAQoL har 29 elementer designet til at vurdere HRQL i løbet af de sidste to uger blandt voksne med ADHD.
Ændring i livskvalitet ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den opfattede stressskala (PSS)
Tidsramme: Ændring i stresssymptomer ved 8 uger
Perceived Stress Scale (PSS) er et meget brugt psykologisk instrument til at måle stress.
Ændring i stresssymptomer ved 8 uger
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Ændring i depressionssymptomer efter 8 uger
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9: Kroenke et al., 2001) er et selvrapporteringsværktøj, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer
Ændring i depressionssymptomer efter 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Brugsresultater af interesse er nedslidning og overholdelse af interventionen.
umiddelbart efter indgrebet
Brugertilfredshed
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet

Fire åbne spørgsmål i slutningen af ​​modulerne:

  1. Var der dele af modulet, som du oplevede som hjælpsomme og/eller støttende?
  2. Var der dele af modulet, du oplevede som komplicerede og/eller uhensigtsmæssige?
  3. Vil du anbefale dette modul til en ven eller et familiemedlem med lignende vanskeligheder som dig selv?
  4. Hvor nyttigt fandt du dette modul? 1-10
umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Samarbejdspartnere

The Research Council of Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 203804

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner