Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa interwencja w radzeniu sobie z ADHD w wieku dorosłym (MyADHD)

14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Robin Maria Francisca Kenter, University of Bergen

Internetowa interwencja w radzeniu sobie z ADHD w wieku dorosłym - randomizowana, kontrolowana próba

Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności samodzielnej interwencji dostarczanej przez Internet w radzeniu sobie z ADHD. Drugim celem jest zbadanie wpływu indywidualnej adaptacji interwencji na przestrzeganie zaleceń, satysfakcję i wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ADHD w wieku dorosłym, z szacowaną częstością występowania na poziomie 2-3%, wiąże się z wyzwaniami w codziennym funkcjonowaniu. Dostępność opartych na dowodach interwencji psychologicznych dla dorosłych z ADHD jest niewielka. Interwencje realizowane przez Internet mogą przyczynić się do zwiększenia dostępności skutecznych interwencji psychologicznych dla tej grupy. Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności samodzielnej interwencji dostarczanej przez Internet w radzeniu sobie z ADHD. Drugim celem jest zbadanie wpływu indywidualnej adaptacji interwencji na przestrzeganie zaleceń, satysfakcję i wyniki kliniczne. Do badania zostanie włączonych co najmniej 118 uczestników z samodzielnie zgłoszonym rozpoznaniem ADHD. W fazie 1 przeprowadzimy randomizowaną, kontrolowaną próbę z dwoma ramionami, 1) samodzielną interwencję internetową dotyczącą radzenia sobie z ADHD (N=59), 2) samodzielną psychoedukację online (grupa kontrolna, N=59), z 3 miesięczna obserwacja. Po 3 miesiącach rozpoczyna się druga faza badania. W tej fazie (II) uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają adaptacyjną wersję interwencji internetowej. Obejmuje to dostosowanie kolejności modułów do indywidualnych potrzeb uczestnika, z wykorzystaniem adaptacji regułowej i opartej na uczeniu maszynowym. Wyniki kliniczne w obu fazach to nieuwaga, nadpobudliwość, jakość życia i stres. Zbadane zostaną absorpcja, wykorzystanie, przestrzeganie i satysfakcja. Powtarzane pomiary są na linii podstawowej, co tydzień w okresie interwencji, po interwencji i 3 miesiące obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norwegia
        • Clinical Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli z samozgłoszoną diagnozą ADHD (data, miejsce i lekarz diagnozujący)
  2. Dostęp i umiejętność korzystania z komputera, smartfona i Internetu.
  3. Aktualne problemy z organizacją codziennych zajęć i 17 punktów więcej w co najmniej jednej z podskal ASRS
  4. Badacze uznają, że uczestnicy są w stanie przestrzegać protokołu szkolenia i brać udział w działaniach podejmowanych w ramach czasowych badania

  5. Mówi, pisze i czyta po norwesku

    Kryteria wyłączenia:

  6. Aktualne samoopisowe rozpoznanie ciężkiej choroby psychicznej, takiej jak zaburzenie osobowości typu borderline lub antyspołeczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, ciągłe nadużywanie substancji psychoaktywnych i/lub myśli samobójcze, oceniane na podstawie pozycji 9 w skali MADRS
  7. Uczestnicy, którzy przyjmują przepisane leki na ADHD, muszą być stabilni na lekach co najmniej cztery tygodnie przed badaniem i podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: samodzielna interwencja prowadzona przez Internet
MinADHD: 7 samopomocowych modułów.
Behawioralne: MojeADHD
Główne cele interwencji to pomoc uczestnikom w lepszym funkcjonowaniu w życiu codziennym; zaproponować strategie, które doprowadzą do zmniejszenia stresu i zmniejszenia nieuwagi oraz poprawy jakości życia. Interwencja obejmuje: krótki rozdział wprowadzający (otwarty dla wszystkich), po którym następuje moduł początkowy (wyznaczanie celów), po którym następuje 6 opcjonalnych modułów tematycznych. Treść modułu oparta jest na technikach GMT, DBT i CBT i jest dostosowana do kluczowych obaw i trudności, z jakimi borykają się dorośli z ADHD, zgodnie z wynikami wcześniejszych badań (grupy fokusowe, grupy doświadczeń życiowych) oraz doświadczeń z grup GMT i DBT.
Komparator placebo: Psychoedukacja
Jeden samodzielny moduł psychoedukacyjny
Behawioralne: Psychoedukacja
Uczestnicy w warunku kontrolnym zostaną przydzieleni do modułów psychoedukacyjnych (patrz tabela 2) i otrzymają ograniczony dostęp do platformy. Można się z nimi kontaktować lub można się z nimi kontaktować, jeśli nasilą się ich objawy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samooceny dorosłych ADHD (ASRS)
Ramy czasowe: Zmiana objawów ADHD po 8 tygodniach
Skala Samooceny ADHD Dorosłych (ASRS) obejmuje wszystkie 18 objawów ADHD zawartych w podręczniku diagnostycznym (DSM-5).
Zmiana objawów ADHD po 8 tygodniach
Pomiar jakości życia dorosłych z ADHD (AAQol)
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia po 8 tygodniach
AAQoL zawiera 29 pozycji zaprojektowanych do oceny HRQL w ciągu ostatnich dwóch tygodni wśród dorosłych z ADHD.
Zmiana jakości życia po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala postrzeganego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Zmiana objawów stresu po 8 tygodniach
Skala odczuwanego stresu (PSS) jest szeroko stosowanym narzędziem psychologicznym do pomiaru stresu.
Zmiana objawów stresu po 8 tygodniach
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana objawów depresji po 8 tygodniach
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9: Kroenke i in., 2001) jest narzędziem samoopisowym stosowanym do oceny obecności i nasilenia objawów depresyjnych
Zmiana objawów depresji po 8 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Interesującymi wynikami użytkowania są wyniszczenie i przestrzeganie interwencji.
zaraz po interwencji
Zadowolenie użytkownika
Ramy czasowe: zaraz po interwencji

Cztery pytania otwarte na końcu modułów:

  1. Czy były części modułu, które uznałeś za pomocne i/lub wspierające?
  2. Czy były elementy modułu, które uważałeś za skomplikowane i/lub nieprzydatne?
  3. Czy poleciłbyś ten moduł znajomemu lub członkowi rodziny, który ma podobne trudności jak Ty?
  4. Jak przydatny okazał się ten moduł? 1-10
zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bergen

Współpracownicy

The Research Council of Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 203804

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj