Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een via internet geleverde interventie voor het omgaan met ADHD op volwassen leeftijd (MyADHD)

14 juni 2022 bijgewerkt door: Robin Maria Francisca Kenter, University of Bergen

Een via internet geleverde interventie voor het omgaan met ADHD op volwassen leeftijd - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het primaire doel van deze studie is om de werkzaamheid te onderzoeken van een zelfgeleide internetinterventie voor het omgaan met ADHD. Het secundaire doel is het onderzoeken van de effecten van individuele aanpassing van de interventie op therapietrouw, tevredenheid en klinische uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ADHD op volwassen leeftijd, met een geschatte prevalentie van 2 - 3%, wordt in verband gebracht met problemen in het dagelijks leven. De beschikbaarheid van evidence-based psychologische interventies voor volwassenen met ADHD is slecht. Interventies via internet kunnen helpen om de beschikbaarheid van effectieve psychologische interventies voor deze groep te vergroten. Het primaire doel van deze studie is om de werkzaamheid te onderzoeken van een zelfgeleide internetinterventie voor het omgaan met ADHD. Het secundaire doel is het onderzoeken van de effecten van individuele aanpassing van de interventie op therapietrouw, tevredenheid en klinische uitkomsten. Er zullen minimaal 118 deelnemers met een zelfgerapporteerde ADHD-diagnose in het onderzoek worden opgenomen. In fase 1 zullen we een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren met twee armen: 1) zelfgeleide internetinterventie voor het omgaan met ADHD (N=59), 2) zelfgeleide online psycho-educatie (controlegroep, N=59), met een follow-up van 3 maanden. Na 3 maanden start de tweede fase van de studie. In deze fase (II) ontvangen de deelnemers aan de controlegroep een adaptieve versie van de internetgestuurde interventie. Dit omvat aanpassing van de volgorde van de modules aan de individuele behoeften van de deelnemer, met behulp van op regels gebaseerde en op machine learning gebaseerde aanpassingen. Klinische uitkomsten in beide fasen zijn onoplettendheid, hyperactiviteit, kwaliteit van leven en stress. Opname, gebruik, therapietrouw en tevredenheid zullen worden onderzocht. Herhaalde metingen zijn bij baseline, wekelijks tijdens de interventieperiode, na de interventie en 3 maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Noorwegen
        • Clinical Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen met een zelfgerapporteerde diagnose ADHD (datum, locatie en diagnosticerende arts)
  2. Toegang tot en gebruik van een computer, smartphone en internet.
  3. Huidige problemen met het organiseren van dagelijkse activiteiten en 17 punten of meer op ten minste één van de ASRS-subschalen
  4. De deelnemers worden door de onderzoekers in staat geacht het trainingsprotocol te volgen en deel te nemen aan de maatregelen die tijdens de studieperiode worden genomen

  5. Spreekt, schrijft en leest Noors

    Uitsluitingscriteria:

  6. Huidige zelfgerapporteerde diagnose van ernstige psychiatrische ziekte zoals borderline of antisociale persoonlijkheidsstoornis, bipolaire stoornis, aanhoudend middelenmisbruik en/of zelfmoordgedachten beoordeeld met item 9 op de MADRS
  7. Deelnemers die voorgeschreven ADHD-medicatie gebruiken, moeten ten minste vier weken voor het onderzoek en tijdens het onderzoek stabiel zijn op de medicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: een zelfgestuurde internetinterventie
MinADHD: 7 zelfhulpmodules.
Gedragsmatig: MijnADHD
De belangrijkste doelen van de interventie zijn om deelnemers te helpen beter te functioneren in het dagelijks leven; strategieën aanbieden die leiden tot stressvermindering en onoplettendheid en verbetering van de kwaliteit van leven. De interventie omvat: een kort inleidend hoofdstuk (open voor iedereen), gevolgd door een startmodule (doelen stellen), gevolgd door 6 optionele modules met verschillende thema's. De inhoud van de module is gebaseerd op GMT-, DBT- en CBT-technieken en is toegesneden op de belangrijkste zorgen en moeilijkheden van ervaren volwassenen met ADHD, op basis van eerder onderzoek (focusgroepen, groepen met geleefde ervaringen) en ervaringen van groeps-GMT en DBT.
Placebo-vergelijker: Psycho-educatie
Eén zelfgeleide module psycho-educatie
Gedragsmatig: Psycho-educatie
Deelnemers in de controleconditie worden ingedeeld in psycho-educatiemodules (zie tabel 2) en krijgen beperkte toegang tot het platform. Ze kunnen contact opnemen of worden gecontacteerd als hun symptomen toenemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De ADHD-zelfbeoordelingsschaal voor volwassenen (ASRS)
Tijdsspanne: Verandering in ADHD-symptomen na 8 weken
De ADHD Self-Rating Scale (ASRS) voor volwassenen bevat alle 18 symptomen van ADHD die zijn opgenomen in de diagnostische handleiding (DSM-5).
Verandering in ADHD-symptomen na 8 weken
Volwassen ADHD Quality of Life Measure (AAQol)
Tijdsspanne: Verandering in kwaliteit van leven na 8 weken
De AAQoL heeft 29 items die zijn ontworpen om de HRQL van de afgelopen twee weken te beoordelen bij volwassenen met ADHD.
Verandering in kwaliteit van leven na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Verandering in stresssymptomen na 8 weken
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) is een veel gebruikt psychologisch instrument om stress te meten.
Verandering in stresssymptomen na 8 weken
De patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering in depressiesymptomen na 8 weken
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9: Kroenke et al., 2001) is een zelfrapportagetool die wordt gebruikt om de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen te beoordelen
Verandering in depressiesymptomen na 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: direct na de ingreep
Gebruiksresultaten die van belang zijn, zijn verloop en therapietrouw.
direct na de ingreep
Tevredenheid van de gebruiker
Tijdsspanne: direct na de ingreep

Vier open vragen aan het einde van de modules:

  1. Waren er onderdelen van de module die u als nuttig en/of ondersteunend heeft ervaren?
  2. Waren er onderdelen van de module die u als ingewikkeld en/of nutteloos ervoer?
  3. Zou je deze module aanbevelen aan een vriend of familielid met soortgelijke problemen als jijzelf?
  4. Hoe nuttig vond je deze module? 1-10
direct na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bergen

Medewerkers

The Research Council of Norway

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 203804

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren