Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internetin kautta toimitettu interventio ADHD:n selviytymiseen aikuisiässä (MyADHD)

tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Robin Maria Francisca Kenter, University of Bergen

Internetissä toimitettu interventio ADHD:n selviytymiseen aikuisiässä – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia itseohjatun Internetin kautta tapahtuvan interventiohoidon tehokkuutta selviytymään ADHD:sta. Toissijaisena tavoitteena on tutkia intervention yksilöllisen mukautumisen vaikutuksia hoitoon sitoutumiseen, tyytyväisyyteen ja kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ADHD aikuisiällä, jonka yleisyys on arvioitu 2–3 %, liittyy jokapäiväisen elämän haasteisiin. Näyttöön perustuvien psykologisten interventioiden saatavuus ADHD-aikuisille on heikko. Internetin kautta toimitetut interventiot saattavat auttaa lisäämään tehokkaiden psykologisten interventioiden saatavuutta tälle ryhmälle. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia itseohjatun Internetin kautta tapahtuvan interventiohoidon tehokkuutta selviytymään ADHD:sta. Toissijaisena tavoitteena on tutkia intervention yksilöllisen mukautumisen vaikutuksia hoitoon sitoutumiseen, tyytyväisyyteen ja kliinisiin tuloksiin. Vähintään 118 osallistujaa, joilla on itse ilmoittama ADHD-diagnoosi, otetaan mukaan tutkimukseen. Vaiheessa 1 teemme satunnaistetun kontrolloidun kokeen kahdella kädellä, 1) itseohjatulla Internetin kautta tapahtuvalla interventiolla ADHD:n selviytymiseen (N=59), 2) itseohjautuvalla online-psykoedukaatiolla (kontrolliryhmä, N= 59), 3 kuukauden seuranta. Kolmen kuukauden kuluttua alkaa tutkimuksen toinen vaihe. Tässä vaiheessa (II) kontrolliryhmän osallistujat saavat adaptiivisen version Internetin kautta toimitetusta interventiosta. Tämä sisältää moduulien järjestyksen mukauttamisen yksittäisten osallistujien tarpeisiin käyttämällä sääntöpohjaista ja koneoppimiseen perustuvaa mukautusta. Kliiniset seuraukset molemmissa vaiheissa ovat tarkkaamattomuus, yliaktiivisuus, elämänlaatu ja stressi. Käyttöönottoa, käyttöä, sitoutumista ja tyytyväisyyttä tutkitaan. Toistetut mittaukset ovat lähtötilanteessa, viikoittain interventiojakson aikana, intervention jälkeen ja 3 kuukauden seuranta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norja
        • Clinical Psychology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset, joilla on itse ilmoittama ADHD-diagnoosi (päivämäärä, paikka ja diagnosoiva lääkäri)
  2. Pääsy ja kyky käyttää tietokonetta, älypuhelinta ja Internetiä.
  3. Nykyiset ongelmat päivittäisen toiminnan järjestämisessä ja 17 pistettä enemmän ainakin yhdellä ASRS-alaasteikoista
  4. Tutkijat katsovat, että osallistuja pystyy noudattamaan koulutusprotokollaa ja osallistumaan opiskeluaikana tehtyihin toimenpiteisiin

  5. Puhuu, kirjoittaa ja lukee norjaa

    Poissulkemiskriteerit:

  6. Nykyinen itse ilmoittama diagnoosi vakavasta psykiatrisesta sairaudesta, kuten raja- tai epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, jatkuva päihteiden väärinkäyttö ja/tai itsemurha-ajatukset, jotka on arvioitu MADRS:n kohdassa 9
  7. Osallistujien, jotka käyttävät määrättyä ADHD-lääkitystä, on oltava vakaa lääkitys vähintään neljä viikkoa ennen tutkimusta ja tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: itseohjautuva Internet-interventio
MinADHD: 7 itsehoitomoduulia.
Käyttäytyminen: MyADHD
Intervention päätavoitteet ovat auttaa osallistujia toimimaan paremmin jokapäiväisessä elämässä; tarjota strategioita, jotka vähentävät stressiä ja vähentävät tarkkaamattomuutta ja parantavat elämänlaatua. Interventio sisältää: lyhyen johdantoluvun (avoin kaikille), jota seuraa aloitusmoduuli (tavoitteen asettaminen), jota seuraa 6 eri teemalla valinnaista moduulia. Moduulin sisältö perustuu GMT-, DBT- ja CBT-tekniikoihin, ja se on räätälöity aiempien tutkimusten (fokusryhmät, elävien kokemusryhmien) ja ryhmän GMT- ja DBT-kokemusten perusteella kokeneiden ADHD-aikuisten keskeisiin huolenaiheisiin ja vaikeuksiin.
Placebo Comparator: Psykokasvatus
Yksi itseohjattu psykokasvatusmoduuli
Käyttäytyminen: Psykokasvatus
Ohjaustilan osallistujat määrätään psykoedukaatiomoduuleihin (katso taulukko 2), ja heillä on rajoitettu pääsy alustalle. He voivat ottaa yhteyttä tai olla yhteydessä, jos heidän oireensa lisääntyvät.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adult ADHD Self-Rating Scale (ASRS)
Aikaikkuna: ADHD-oireiden muutos 8 viikon kohdalla
Adult ADHD Self-Rating Scale (ASRS) sisältää kaikki 18 ADHD-oiretta, jotka sisältyvät diagnostiikkakäsikirjaan (DSM-5).
ADHD-oireiden muutos 8 viikon kohdalla
Aikuisten ADHD-elämänlaatumittari (AAQol)
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos 8 viikon kohdalla
AAQoL:ssa on 29 kohdetta, jotka on suunniteltu arvioimaan HRQL:ää viimeisen kahden viikon aikana ADHD-sairaiden aikuisten keskuudessa.
Elämänlaadun muutos 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Muutos stressioireissa 8 viikon kohdalla
PSS (Perceived Stress Scale) on laajalti käytetty psykologinen instrumentti stressin mittaamiseen.
Muutos stressioireissa 8 viikon kohdalla
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos masennuksen oireissa 8 viikon kohdalla
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9: Kroenke et al., 2001) on itseraportointityökalu, jota käytetään arvioimaan masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta.
Muutos masennuksen oireissa 8 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Kiinnostavia käyttötuloksia ovat kuluminen ja interventioon sitoutuminen.
heti toimenpiteen jälkeen
Käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen

Neljä avointa kysymystä moduulien lopussa:

  1. Oliko moduulissa osia, joista koit apua ja/tai tukea?
  2. Oliko moduulissa osia, jotka koit monimutkaisiksi ja/tai hyödyttömiksi?
  3. Suosittelisitko tätä moduulia ystävällesi tai perheenjäsenelle, jolla on samanlaisia ​​vaikeuksia kuin sinulla?
  4. Kuinka hyödylliseksi pidit tätä moduulia? 1-10
heti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bergen

Yhteistyökumppanit

The Research Council of Norway

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 203804

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa