このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

病院利用率の高い患者向けの個別ケア管理プログラムの評価

2022年4月14日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

個別化されたケア管理プログラムが高利用者の入院期間に及ぼす影響: ランダム化臨床試験

このランダム化臨床試験は、過去の入院日数が多い患者における 12 か月の総入院病院利用率の削減について、通常のケアと比較したアトリウム ヘルスの複数訪問患者 (MVP) ケア管理プログラムへの登録の有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

2019 年に 4 回以上入院した患者のリストは、IAS Clinical Quality Analytics によって Atrium Health 電子データ ウェアハウス (EDW) から取得され、このリストに含まれる患者の MVP プログラムの資格は人口保健局によって決定されます。事前に定義された資格基準に基づいたケアマネジメントチーム。 IAS CORE は、適格な参加者を次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てます。1) MVP プログラム。または 2) 通常のケア。

Population Health の Multiple Visit Patient (MVP) ケア管理プログラムは、Atrium Health での入院歴が長い患者の健康管理と病院利用率の低下を目的としています。 プログラムの対象となる患者は、登録前の 12 か月間で 4 回以上の入院歴があります。 登録すると、MVP プログラムの各参加者は、割り当てられた MVP ケア マネージャーおよびより大規模なケア マネジメント チームから継続的なサポートを受けられます。これには、次のコア プログラム コンポーネントが含まれます。

  1. 登録時に患者ごとにカスタマイズされたケアプランが作成される
  2. 定期的な仮想健康モニタリングと共同ケア管理チームベースのレビュー
  3. 必要に応じて、学際的なアトリウム ヘルス サービス全体にわたるパーソナライズされたナビゲーションと調整
  4. 必要に応じて、教育、健康指導、電話および対面でのやり取りによるサポート

対照群には通常の治療が受けられます。

結果データが蓄積される 12 か月の期間が終了したら、この研究では、MVP プログラムのケア管理プログラムへの 12 か月の参加が、通常のケアと比較して入院患者の利用が減少したかどうかを評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

454

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Atrium Health - Care Management Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

このプロジェクトの評価対象集団に含まれる患者は、最終的な転帰評価にデータを提供します。 両方のグループの包含基準と除外基準を満たすすべての患者は、主要転帰 (治療の意図) について評価されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 2019 年にアトリウム ヘルス メトロ病院全体で 4 回以上の入院患者が来院

除外基準:

  • 既存の MVP 参加者
  • MVP プログラムの対象者として認定された時点で、次のような患者は次のとおりです。
  • Levine Cancer Institute の腫瘍学ナビゲーション プログラムに積極的に登録している
  • ホスピスや緩和ケアを積極的に受けている
  • 外部の医療システムのプライマリケア提供者に起因する
  • 主な居住地が熟練介護施設である患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
複数回来院患者 (MVP) プログラム

MVP プログラムは、アトリウム ヘルスで入院歴が長い患者の健康を管理し、病院の利用率を下げることを目的としています。 プログラムの対象となる患者は、登録前の 12 か月間で 4 回以上の入院歴があります。 登録すると、MVP プログラムの各参加者は、割り当てられた MVP ケア マネージャーおよびより大規模なケア マネジメント チームから継続的なサポートを受けられます。これには、次のコア プログラム コンポーネントが含まれます。

登録ルーチンの際に患者ごとにカスタマイズされたケアプランが作成され、バーチャルヘルスモニタリングと共同ケア管理チームベースのレビューが必要に応じて、学際的なアトリウムヘルスサービス全体にわたるパーソナライズされたナビゲーションと調整が行われます。

必要に応じて、電話や対面でのやり取りによる教育、健康指導、サポート。

普段のお手入れ
アトリウムの健康標準治療。 患者の退院後の通常のケアは、前回の入院時の入院ケア管理評価によって異なります。 患者は、自宅に退院してそれ以上のケアを受けないことも、在宅医療を受けて自宅に戻ることも、熟練介護施設 (SNF) や別の種類の継続介護施設に入院することもできます。 患者は、入院ケアマネージャーから高度な疾病管理、ホスピス、コミュニティケアパートナーを紹介されます。 患者は、プライマリケア医またはトランジションクリニックによって、遠隔医療を介してケア管理のために外来ケア管理を紹介することもできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 か月間の入院患者 (IP) 病院での遭遇数
時間枠:12ヶ月
入院患者との遭遇は、Atrium Health 急性期病院への入院として定義されます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6か月間の入院患者の遭遇数
時間枠:6ヵ月
入院患者との遭遇は、Atrium Health 急性期病院への入院として定義されます。
6ヵ月
入院患者と観察中の病院での遭遇を組み合わせた - アトリウムのみ
時間枠:6ヵ月
Atrium Health 病院での IP と OBS の合計数
6ヵ月
入院患者と観察中の病院での遭遇を組み合わせた - アトリウム以外を含む
時間枠:6ヵ月
アトリウム ヘルス病院とアトリウム ヘルス以外の病院での IP と OBS の合計数
6ヵ月
入院患者と観察中の病院での遭遇を組み合わせた - アトリウムのみ
時間枠:12ヶ月
Atrium Health 病院での IP と OBS の合計数
12ヶ月
入院患者と観察中の病院での遭遇を組み合わせた - アトリウム以外を含む
時間枠:12ヶ月
アトリウム ヘルス病院とアトリウム ヘルス以外の病院での IP と OBS の合計数
12ヶ月
入院患者の再入院
時間枠:6ヶ月
研究期間中に少なくとも1回の感染を経験した患者のうち、30日間すべての原因によるAH病院への非選択的入院患者の再入院率
6ヶ月
入院患者の再入院
時間枠:12ヶ月
研究期間中に少なくとも1回の感染を経験した患者のうち、30日間すべての原因によるAH病院への非選択的入院患者の再入院率
12ヶ月
入院患者の再入院 - 同じ病院
時間枠:6ヶ月
研究期間中に少なくとも1回の遭遇を経験した患者のうち、30日すべての原因で、最初の遭遇と同じAH病院への非選択的入院患者の再入院率
6ヶ月
入院患者の再入院 - 同じ病院
時間枠:12ヶ月
研究期間中に少なくとも1回の遭遇を経験した患者のうち、30日すべての原因で、最初の遭遇と同じAH病院への非選択的入院患者の再入院率
12ヶ月
救急部門での出会い
時間枠:6ヶ月
救急部門で患者が遭遇した数
6ヶ月
救急部門での出会い
時間枠:12ヶ月
救急部門で患者が遭遇した数
12ヶ月
死亡
時間枠:6ヶ月
研究期間の開始から6か月以内の全死因死亡率の二分法指標
6ヶ月
死亡
時間枠:12ヶ月
研究期間の開始から12か月以内の全死因死亡率の二値指標
12ヶ月
入院日数(入院患者)
時間枠:6ヶ月
急性期治療における IP 利用の総在院日数 (LOS) (退院日から入院日まで) の日数
6ヶ月
入院日数(入院患者)
時間枠:12ヶ月
急性期治療における IP 利用の総在院日数 (LOS) (退院日から入院日まで) の日数
12ヶ月
入院費
時間枠:6ヶ月
アトリウム ヘルスの主要企業急性期治療施設での入院患者に対する未払いの病院請求料金の合計。
6ヶ月
入院費
時間枠:12ヶ月
アトリウム ヘルスの主要企業急性期治療施設での入院患者に対する未払いの病院請求料金の合計。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alica Sparling, PhD、Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月23日

一次修了 (実際)

2021年5月1日

研究の完了 (実際)

2021年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月26日

最初の投稿 (実際)

2021年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月14日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00082498
  • 04-20-10E (その他の識別子:Atrium)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する