- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04727567
Henkilökohtaisen hoidon hallintaohjelman arviointi korkean sairaalan käyttäjille
Henkilökohtaisen hoidon hallintaohjelman vaikutus sairaalahoitoon paljon käyttävien keskuudessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
IAS Clinical Quality Analytics vetää luettelon potilaista, joilla on neljä tai useampi sairaalakäyntiä vuonna 2019 Atrium Healthin sähköisestä tietovarastosta (EDW), ja tällä listalla olevien potilaiden kelpoisuus MVP-ohjelmaan määräytyy väestöterveyslaitoksen mukaan. Hoitojohtoryhmä ennalta määritettyjen kelpoisuuskriteerien perusteella. IAS CORE satunnaistelee kelvolliset osallistujat kahteen ryhmään: 1) MVP-ohjelma; tai 2) tavallinen hoito.
Population Healthin Multiple Visit Patient (MVP) -hoidon hallintaohjelma pyrkii hallitsemaan terveyttä ja alentamaan sairaaloiden käyttöastetta potilailla, joilla on ollut paljon sairaalahoitoa Atrium Healthissa. Ohjelmaan oikeutetuilla potilailla on vähintään neljä laitoskäyntiä 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista. Ilmoittautuessaan jokainen MVP-ohjelman osallistuja saa jatkuvaa tukea määrätyltä MVP-hoitopäällikköltä ja suuremmalta hoidon johtoryhmältä, mukaan lukien seuraavat ohjelman ydinkomponentit:
- jokaiselle potilaalle laaditaan räätälöity hoitosuunnitelma ilmoittautumisen yhteydessä
- rutiini, virtuaalinen terveydentilan seuranta ja yhteistyöhön perustuva hoidon hallintatiimiin perustuva katsaus
- yksilöllinen navigointi ja koordinointi monitieteisissä Atrium Health -palveluissa tarpeen mukaan
- koulutus, terveysvalmennus ja tuki puhelimitse ja henkilökohtaisen vuorovaikutuksen kautta tarpeen mukaan
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa.
Kun 12 kuukauden ajanjakso, jonka aikana tulostietoja kerätään, on saatu päätökseen, tutkimuksessa arvioidaan, vähentääkö 12 kuukauden osallistuminen MVP-ohjelman hoidonhallintaohjelmaan verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Atrium Health - Care Management Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- 4 tai enemmän sairaalakäyntiä Atrium Health Metron sairaaloissa vuonna 2019
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset MVP-osallistujat
- Potilaat, jotka tunnistamishetkellä MVP-ohjelmaan ovat:
- Osallistunut aktiivisesti Levine Cancer Instituten onkologian navigointiohjelmaan
- Saa aktiivisesti saattohoitoa tai palliatiivista hoitoa
- Annettu ulkopuolisen terveydenhuoltojärjestelmän perusterveydenhuollon tarjoajalle
- Potilaat, joiden pääasiallinen asuinpaikka on ammattitaitoinen hoitolaitos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Multiple Visit Patient (MVP) -ohjelma
MVP-ohjelman tavoitteena on hallita terveyttä ja alentaa sairaaloiden käyttöastetta potilailla, joilla on ollut paljon sairaalahoitoa Atrium Healthissa. Ohjelmaan oikeutetuilla potilailla on vähintään neljä laitoskäyntiä 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista. Ilmoittautuessaan jokainen MVP-ohjelman osallistuja saa jatkuvaa tukea määrätyltä MVP-hoitopäällikköltä ja suuremmalta hoidon johtoryhmältä, mukaan lukien seuraavat ohjelman ydinkomponentit: räätälöity hoitosuunnitelma, joka on kehitetty kullekin potilaalle ilmoittautumisrutiinin yhteydessä, virtuaalinen terveydentilan seuranta ja yhteistyöhön perustuva hoidon johtamistiimipohjainen tarkastelu, yksilöllinen navigointi ja koordinointi monitieteisten Atrium Health -palveluiden välillä tarpeen mukaan. Koulutus, terveysvalmennus ja tuki puhelimitse ja henkilökohtaisen vuorovaikutuksen kautta tarpeen mukaan. |
|
Tavallinen hoito
Atrium Health -hoidon standardi.
Potilaan kotiutuksen jälkeinen tavanomainen hoito riippuu laitoshoidon johdon arvioinnista viimeisen sairaalahoidon yhteydessä.
Potilaat voidaan kotiuttaa kotiin ilman jatkohoitoa tai kotiin, jossa on kotiterveys, tai ammattitaitoiseen hoitolaitokseen (SNF) tai muuhun jatkuvaan hoitoon.
Sairaanhoitopäällikkö voi ohjata potilaat edistyneen sairauden hallinnan, saattohoidon ja yhteisöhoidon kumppaneiden puoleen.
Potilas voidaan ohjata Ambulatory Care Managementiin hoitoon myös etäterveyden kautta, perusterveydenhuollon lääkärin tai Transitions Clinicin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakohtausten määrä (IP) 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalakohtaaminen määritellään Atrium Healthin akuuttihoidon sairaalaan pääsyksi
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakohtausten määrä 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalakohtaaminen määritellään Atrium Healthin akuuttihoidon sairaalaan pääsyksi
|
6 kuukautta
|
|
Yhdistetyt sairaala- ja havainnointitapaamiset - vain atrium
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhdistetty määrä IP- ja OBS-kohtaamisia Atrium Health -sairaaloissa
|
6 kuukautta
|
|
Yhdistetyt sairaala- ja havaintosairaalakohtaamiset - ei atriumissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhdistetty määrä IP- ja OBS-kohtaamisia Atrium Healthissa ja muissa kuin Atrium Health -sairaaloissa
|
6 kuukautta
|
|
Yhdistetyt sairaala- ja havainnointitapaamiset - vain atrium
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistetty määrä IP- ja OBS-kohtaamisia Atrium Health -sairaaloissa
|
12 kuukautta
|
|
Yhdistetyt sairaala- ja havaintosairaalakohtaamiset - ei atriumissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistetty määrä IP- ja OBS-kohtaamisia Atrium Healthissa ja muissa kuin Atrium Health -sairaaloissa
|
12 kuukautta
|
|
Takaisinotto sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niistä potilaista, joilla on vähintään yksi tapaaminen tutkimusjakson aikana, kaikki 30 päivää aiheuttavat ei-elektiivisen laitoshoidon takaisinottoprosentin mihin tahansa AH-sairaalaan
|
6 kuukautta
|
|
Takaisinotto sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niistä potilaista, joilla on vähintään yksi tapaaminen tutkimusjakson aikana, kaikki 30 päivää aiheuttavat ei-elektiivisen laitoshoidon takaisinottoprosentin mihin tahansa AH-sairaalaan
|
12 kuukautta
|
|
Takaisinotto sairaalaan - sama sairaala
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niistä potilaista, joilla on tutkimusjakson aikana vähintään yksi kohtaaminen, kaikki 30-päiväiset aiheuttavat ei-elektiivisen laitoshoidon takaisinottoprosentin samaan AH-sairaalaan kuin indeksikohtaus
|
6 kuukautta
|
|
Takaisinotto sairaalaan - sama sairaala
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niistä potilaista, joilla on tutkimusjakson aikana vähintään yksi kohtaaminen, kaikki 30-päiväiset aiheuttavat ei-elektiivisen laitoshoidon takaisinottoprosentin samaan AH-sairaalaan kuin indeksikohtaus
|
12 kuukautta
|
|
Ensiapuosaston kohtaamiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaspäivystystapaamisten määrä
|
6 kuukautta
|
|
Ensiapuosaston kohtaamiset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaspäivystystapaamisten määrä
|
12 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikesta syystä kuolleisuuden dikotominen indikaattori 6 kuukauden sisällä tutkimusjakson alusta
|
6 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikesta syystä kuolleisuuden dikotominen indikaattori 12 kuukauden sisällä tutkimusjakson alusta
|
12 kuukautta
|
|
Sairaalavuodepäivät (sairaalahoito)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oleskelun kokonaiskesto (LOS) päivinä (poistumispäivästä vastaanottopäivään) akuutin hoidon IP-käytön osalta
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalavuodepäivät (sairaalahoito)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oleskelun kokonaiskesto (LOS) päivinä (poistumispäivästä vastaanottopäivään) akuutin hoidon IP-käytön osalta
|
12 kuukautta
|
|
Sairaalamaksut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalalaskutetut kulut Atrium Healthin ensihoidon akuutin hoitoyksikön sairaalahoidosta.
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalamaksut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalalaskutetut kulut Atrium Healthin ensihoidon akuutin hoitoyksikön sairaalahoidosta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alica Sparling, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00082498
- 04-20-10E (Muu tunniste: Atrium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .