- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04727567
Vyhodnocení programu řízení personalizované péče pro uživatele vysokých nemocnic
Vliv programu řízení personalizované péče na pobyty hospitalizovaných pacientů s vysokými uživateli: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Seznam pacientů se čtyřmi nebo více návštěvami v nemocnici v roce 2019 bude stažen z elektronického datového skladu Atrium Health (EDW) společností IAS Clinical Quality Analytics a způsobilost pacientů na tomto seznamu do programu MVP bude určena oddělením zdraví populace. Tým Care Management na základě předem definovaných kritérií způsobilosti. IAS CORE náhodně rozdělí způsobilé účastníky do jedné ze dvou skupin: 1) program MVP; nebo 2) běžná péče.
Program řízení péče o pacienty s více návštěvami (MVP) společnosti Population Health má za cíl řídit zdraví a nižší využití nemocnic u pacientů s anamnézou vysokých hospitalizací v Atrium Health. Pacienti způsobilí pro program absolvují čtyři nebo více návštěv hospitalizovaných pacientů během období 12 měsíců před zařazením. Po registraci obdrží každý účastník programu MVP průběžnou podporu od přiděleného manažera péče o MVP a většího týmu pro správu péče, včetně následujících základních součástí programu:
- přizpůsobený plán péče vyvinutý pro každého pacienta v době registrace
- rutinní, virtuální monitorování zdravotního stavu a týmové hodnocení péče o spolupráci
- personalizovaná navigace a koordinace napříč multidisciplinárními službami Atrium Health podle potřeby
- vzdělávání, zdravotní koučování a podpora prostřednictvím telefonických a osobních interakcí podle potřeby
Kontrolní skupině se dostane obvyklé péče.
Po uplynutí 12měsíčního období, během kterého se budou shromažďovat údaje o výsledcích, studie vyhodnotí, zda 12měsíční účast v programu řízení péče v programu MVP ve srovnání s běžnou péčí snížila využití lůžkové nemocnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
- Atrium Health - Care Management Program
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- 4 nebo více návštěv lůžkových nemocnic v nemocnicích Atrium Health Metro v roce 2019
Kritéria vyloučení:
- Stávající účastníci MVP
- Pacienti, kteří v době identifikace pro program MVP jsou:
- Aktivně se zapsal do onkologického navigačního programu Levine Cancer Institute
- Aktivně přijímá hospicovou nebo paliativní péči
- Přiděleno poskytovateli primární péče v systému vnější zdravotní péče
- Pacienti, jejichž primárním bydlištěm je kvalifikované ošetřovatelské zařízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Program pro více návštěv pacientů (MVP).
Program MVP si klade za cíl řídit zdraví a nižší využití nemocnic u pacientů s anamnézou vysokých hospitalizací v Atrium Health. Pacienti způsobilí pro program absolvují čtyři nebo více návštěv hospitalizovaných pacientů během období 12 měsíců před zařazením. Po registraci obdrží každý účastník programu MVP průběžnou podporu od přiděleného manažera péče o MVP a většího týmu pro správu péče, včetně následujících základních součástí programu: přizpůsobený plán péče vyvinutý pro každého pacienta v době rutinního zápisu, virtuální monitorování zdravotního stavu a týmová kontrola založená na spolupráci při řízení péče, personalizovaná navigace a koordinace napříč multidisciplinárními službami Atrium Health, podle potřeby. Vzdělávání, zdravotní koučování a podpora prostřednictvím telefonických a osobních interakcí, podle potřeby. |
Obvyklá péče
Atrium Health standard péče.
Obvyklá péče o pacienta po propuštění závisí na posouzení managementu lůžkové péče při posledním přijetí do nemocnice.
Pacienti mohou být propuštěni domů a nedostanou žádnou další péči, nebo mohou být propuštěni domů s domácím zdravím nebo do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (SNF) nebo jiného typu zařízení kontinuální péče.
Manažer lůžkové péče může pacienty odeslat k pokročilé léčbě nemocí, hospicu a partnerům komunitní péče.
Pacient může být odkázán na management ambulantní péče za účelem řízení péče také prostřednictvím telehealth, lékařem primární péče nebo přechodnou klinikou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet hospitalizací (IP) hospitalizací za období 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
|
Styk s hospitalizací je definován jako přijetí do nemocnice akutní péče Atrium Health
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet hospitalizací v nemocnici za období 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Styk s hospitalizací je definován jako přijetí do nemocnice akutní péče Atrium Health
|
6 měsíců
|
Kombinovaná setkání v lůžkové a observační nemocnici – pouze atrium
Časové okno: 6 měsíců
|
Kombinovaný počet IP a OBS setkání v nemocnicích Atrium Health
|
6 měsíců
|
Kombinovaná lůžková a observační nemocniční setkání – mimo atrium včetně
Časové okno: 6 měsíců
|
Kombinovaný počet IP a OBS setkání v nemocnicích Atrium Health a mimo Atrium Health
|
6 měsíců
|
Kombinovaná setkání v lůžkové a observační nemocnici – pouze atrium
Časové okno: 12 měsíců
|
Kombinovaný počet IP a OBS setkání v nemocnicích Atrium Health
|
12 měsíců
|
Kombinovaná lůžková a observační nemocniční setkání – mimo atrium včetně
Časové okno: 12 měsíců
|
Kombinovaný počet IP a OBS setkání v nemocnicích Atrium Health a mimo Atrium Health
|
12 měsíců
|
Readmise v nemocnici
Časové okno: 6 měsíců
|
Mezi pacienty s alespoň 1 setkáním během období studie způsobily všechny 30denní četnost neelektivního opětovného přijetí hospitalizovaných pacientů do kterékoli nemocnice s AH
|
6 měsíců
|
Readmise v nemocnici
Časové okno: 12 měsíců
|
Mezi pacienty s alespoň 1 setkáním během období studie způsobily všechny 30denní četnost neelektivního opětovného přijetí hospitalizovaných pacientů do kterékoli nemocnice s AH
|
12 měsíců
|
Zpětná hospitalizace – stejná nemocnice
Časové okno: 6 měsíců
|
Mezi pacienty s alespoň 1 setkáním během období studie způsobily všechny 30denní četnost neelektivních hospitalizací do stejné nemocnice s AH jako setkání s indexem
|
6 měsíců
|
Zpětná hospitalizace – stejná nemocnice
Časové okno: 12 měsíců
|
Mezi pacienty s alespoň 1 setkáním během období studie způsobily všechny 30denní četnost neelektivních hospitalizací do stejné nemocnice s AH jako setkání s indexem
|
12 měsíců
|
Setkání na pohotovostním oddělení
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet setkání pacientské pohotovosti
|
6 měsíců
|
Setkání na pohotovostním oddělení
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet setkání pacientské pohotovosti
|
12 měsíců
|
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Dichotomický ukazatel mortality ze všech příčin do 6 měsíců od začátku sledovaného období
|
6 měsíců
|
Úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Dichotomický ukazatel mortality ze všech příčin do 12 měsíců od začátku sledovaného období
|
12 měsíců
|
Dny nemocničního lůžka (stacionář)
Časové okno: 6 měsíců
|
Celková délka pobytu (LOS) ve dnech (datum propuštění do data přijetí) pro využití IP akutní péče
|
6 měsíců
|
Dny nemocničního lůžka (stacionář)
Časové okno: 12 měsíců
|
Celková délka pobytu (LOS) ve dnech (datum propuštění do data přijetí) pro využití IP akutní péče
|
12 měsíců
|
Nemocniční poplatky
Časové okno: 6 měsíců
|
Celkové nahromaděné poplatky nemocnice účtované za hospitalizaci v zařízeních akutní péče primárního podniku Atrium Health.
|
6 měsíců
|
Nemocniční poplatky
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkové nahromaděné poplatky nemocnice účtované za hospitalizaci v zařízeních akutní péče primárního podniku Atrium Health.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alica Sparling, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00082498
- 04-20-10E (Jiný identifikátor: Atrium)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .