Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu řízení personalizované péče pro uživatele vysokých nemocnic

14. dubna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Vliv programu řízení personalizované péče na pobyty hospitalizovaných pacientů s vysokými uživateli: Randomizovaná klinická studie

Tato randomizovaná klinická studie má za cíl vyhodnotit účinnost zápisu do programu péče o pacienty s více návštěvami (MVP) společnosti Atrium Health ve srovnání s obvyklou péčí na snížení celkového využití lůžkové nemocnice za 12 měsíců u pacientů s vysokým objemem hospitalizací v minulosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Seznam pacientů se čtyřmi nebo více návštěvami v nemocnici v roce 2019 bude stažen z elektronického datového skladu Atrium Health (EDW) společností IAS Clinical Quality Analytics a způsobilost pacientů na tomto seznamu do programu MVP bude určena oddělením zdraví populace. Tým Care Management na základě předem definovaných kritérií způsobilosti. IAS CORE náhodně rozdělí způsobilé účastníky do jedné ze dvou skupin: 1) program MVP; nebo 2) běžná péče.

Program řízení péče o pacienty s více návštěvami (MVP) společnosti Population Health má za cíl řídit zdraví a nižší využití nemocnic u pacientů s anamnézou vysokých hospitalizací v Atrium Health. Pacienti způsobilí pro program absolvují čtyři nebo více návštěv hospitalizovaných pacientů během období 12 měsíců před zařazením. Po registraci obdrží každý účastník programu MVP průběžnou podporu od přiděleného manažera péče o MVP a většího týmu pro správu péče, včetně následujících základních součástí programu:

  1. přizpůsobený plán péče vyvinutý pro každého pacienta v době registrace
  2. rutinní, virtuální monitorování zdravotního stavu a týmové hodnocení péče o spolupráci
  3. personalizovaná navigace a koordinace napříč multidisciplinárními službami Atrium Health podle potřeby
  4. vzdělávání, zdravotní koučování a podpora prostřednictvím telefonických a osobních interakcí podle potřeby

Kontrolní skupině se dostane obvyklé péče.

Po uplynutí 12měsíčního období, během kterého se budou shromažďovat údaje o výsledcích, studie vyhodnotí, zda 12měsíční účast v programu řízení péče v programu MVP ve srovnání s běžnou péčí snížila využití lůžkové nemocnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

454

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Atrium Health - Care Management Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientům zařazeným do hodnotitelné populace pro tento projekt budou jejich údaje tvořit konečné hodnocení výsledků. U všech pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení v obou skupinách, bude hodnocen primární výsledek (záměr léčby).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • 4 nebo více návštěv lůžkových nemocnic v nemocnicích Atrium Health Metro v roce 2019

Kritéria vyloučení:

  • Stávající účastníci MVP
  • Pacienti, kteří v době identifikace pro program MVP jsou:
  • Aktivně se zapsal do onkologického navigačního programu Levine Cancer Institute
  • Aktivně přijímá hospicovou nebo paliativní péči
  • Přiděleno poskytovateli primární péče v systému vnější zdravotní péče
  • Pacienti, jejichž primárním bydlištěm je kvalifikované ošetřovatelské zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Program pro více návštěv pacientů (MVP).

Program MVP si klade za cíl řídit zdraví a nižší využití nemocnic u pacientů s anamnézou vysokých hospitalizací v Atrium Health. Pacienti způsobilí pro program absolvují čtyři nebo více návštěv hospitalizovaných pacientů během období 12 měsíců před zařazením. Po registraci obdrží každý účastník programu MVP průběžnou podporu od přiděleného manažera péče o MVP a většího týmu pro správu péče, včetně následujících základních součástí programu:

přizpůsobený plán péče vyvinutý pro každého pacienta v době rutinního zápisu, virtuální monitorování zdravotního stavu a týmová kontrola založená na spolupráci při řízení péče, personalizovaná navigace a koordinace napříč multidisciplinárními službami Atrium Health, podle potřeby.

Vzdělávání, zdravotní koučování a podpora prostřednictvím telefonických a osobních interakcí, podle potřeby.

Obvyklá péče
Atrium Health standard péče. Obvyklá péče o pacienta po propuštění závisí na posouzení managementu lůžkové péče při posledním přijetí do nemocnice. Pacienti mohou být propuštěni domů a nedostanou žádnou další péči, nebo mohou být propuštěni domů s domácím zdravím nebo do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (SNF) nebo jiného typu zařízení kontinuální péče. Manažer lůžkové péče může pacienty odeslat k pokročilé léčbě nemocí, hospicu a partnerům komunitní péče. Pacient může být odkázán na management ambulantní péče za účelem řízení péče také prostřednictvím telehealth, lékařem primární péče nebo přechodnou klinikou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hospitalizací (IP) hospitalizací za období 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Styk s hospitalizací je definován jako přijetí do nemocnice akutní péče Atrium Health
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hospitalizací v nemocnici za období 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Styk s hospitalizací je definován jako přijetí do nemocnice akutní péče Atrium Health
6 měsíců
Kombinovaná setkání v lůžkové a observační nemocnici – pouze atrium
Časové okno: 6 měsíců
Kombinovaný počet IP a OBS setkání v nemocnicích Atrium Health
6 měsíců
Kombinovaná lůžková a observační nemocniční setkání – mimo atrium včetně
Časové okno: 6 měsíců
Kombinovaný počet IP a OBS setkání v nemocnicích Atrium Health a mimo Atrium Health
6 měsíců
Kombinovaná setkání v lůžkové a observační nemocnici – pouze atrium
Časové okno: 12 měsíců
Kombinovaný počet IP a OBS setkání v nemocnicích Atrium Health
12 měsíců
Kombinovaná lůžková a observační nemocniční setkání – mimo atrium včetně
Časové okno: 12 měsíců
Kombinovaný počet IP a OBS setkání v nemocnicích Atrium Health a mimo Atrium Health
12 měsíců
Readmise v nemocnici
Časové okno: 6 měsíců
Mezi pacienty s alespoň 1 setkáním během období studie způsobily všechny 30denní četnost neelektivního opětovného přijetí hospitalizovaných pacientů do kterékoli nemocnice s AH
6 měsíců
Readmise v nemocnici
Časové okno: 12 měsíců
Mezi pacienty s alespoň 1 setkáním během období studie způsobily všechny 30denní četnost neelektivního opětovného přijetí hospitalizovaných pacientů do kterékoli nemocnice s AH
12 měsíců
Zpětná hospitalizace – stejná nemocnice
Časové okno: 6 měsíců
Mezi pacienty s alespoň 1 setkáním během období studie způsobily všechny 30denní četnost neelektivních hospitalizací do stejné nemocnice s AH jako setkání s indexem
6 měsíců
Zpětná hospitalizace – stejná nemocnice
Časové okno: 12 měsíců
Mezi pacienty s alespoň 1 setkáním během období studie způsobily všechny 30denní četnost neelektivních hospitalizací do stejné nemocnice s AH jako setkání s indexem
12 měsíců
Setkání na pohotovostním oddělení
Časové okno: 6 měsíců
Počet setkání pacientské pohotovosti
6 měsíců
Setkání na pohotovostním oddělení
Časové okno: 12 měsíců
Počet setkání pacientské pohotovosti
12 měsíců
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
Dichotomický ukazatel mortality ze všech příčin do 6 měsíců od začátku sledovaného období
6 měsíců
Úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
Dichotomický ukazatel mortality ze všech příčin do 12 měsíců od začátku sledovaného období
12 měsíců
Dny nemocničního lůžka (stacionář)
Časové okno: 6 měsíců
Celková délka pobytu (LOS) ve dnech (datum propuštění do data přijetí) pro využití IP akutní péče
6 měsíců
Dny nemocničního lůžka (stacionář)
Časové okno: 12 měsíců
Celková délka pobytu (LOS) ve dnech (datum propuštění do data přijetí) pro využití IP akutní péče
12 měsíců
Nemocniční poplatky
Časové okno: 6 měsíců
Celkové nahromaděné poplatky nemocnice účtované za hospitalizaci v zařízeních akutní péče primárního podniku Atrium Health.
6 měsíců
Nemocniční poplatky
Časové okno: 12 měsíců
Celkové nahromaděné poplatky nemocnice účtované za hospitalizaci v zařízeních akutní péče primárního podniku Atrium Health.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alica Sparling, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00082498
  • 04-20-10E (Jiný identifikátor: Atrium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit