- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04727567
Evaluatie van een gepersonaliseerd zorgmanagementprogramma voor gebruikers van hoge ziekenhuizen
Effect van een gepersonaliseerd zorgmanagementprogramma op ziekenhuisopnames onder hoge gebruikers: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De lijst van patiënten met vier of meer intramurale ziekenhuisbezoeken in 2019 zal door IAS Clinical Quality Analytics uit het Atrium Health electronic datawarehouse (EDW) worden gehaald en of patiënten op deze lijst in aanmerking komen voor het MVP-programma zal worden bepaald door de Population Health's Zorgmanagementteam op basis van vooraf gedefinieerde geschiktheidscriteria. IAS CORE zal in aanmerking komende deelnemers randomiseren in een van twee groepen: 1) MVP-programma; of 2) gebruikelijke zorg.
Het Multiple Visit Patient (MVP) zorgmanagementprogramma van Population Health heeft tot doel de gezondheid te beheersen en het ziekenhuisgebruik te verminderen bij patiënten met een voorgeschiedenis van veel ziekenhuisopnames bij Atrium Health. Patiënten die in aanmerking komen voor het programma hebben vier of meer intramurale bezoeken gehad gedurende de periode van 12 maanden voorafgaand aan de inschrijving. Eenmaal ingeschreven, ontvangt elke deelnemer aan het MVP-programma doorlopende ondersteuning van een toegewezen MVP-zorgmanager en een groter zorgmanagementteam, inclusief de volgende kernprogrammacomponenten:
- zorgplan op maat ontwikkeld voor elke patiënt op het moment van inschrijving
- routinematige, virtuele gezondheidsmonitoring en collaboratieve teamgebaseerde beoordeling van het zorgbeheer
- gepersonaliseerde navigatie en coördinatie tussen multidisciplinaire Atrium Health-diensten, indien nodig
- onderwijs, gezondheidscoaching en ondersteuning via telefonische en persoonlijke interacties, indien nodig
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg.
Na voltooiing van de periode van 12 maanden waarin de uitkomstgegevens worden verzameld, zal de studie evalueren of deelname van 12 maanden aan het zorgmanagementprogramma van het MVP-programma, in vergelijking met gebruikelijke zorg, het ziekenhuisgebruik in het ziekenhuis heeft verminderd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
- Atrium Health - Care Management Program
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- 4 of meer intramurale ziekenhuisbezoeken in Atrium Health Metro-ziekenhuizen in 2019
Uitsluitingscriteria:
- Bestaande MVP-deelnemers
- Patiënten die op het moment van identificatie voor het MVP-programma:
- Actief ingeschreven in een oncologisch navigatieprogramma van het Levine Cancer Institute
- Actief ontvangen van hospice of palliatieve zorg
- Toegeschreven aan een eerstelijnszorgverlener in een extern zorgsysteem
- Patiënten van wie de hoofdverblijfplaats een bekwame verpleeginrichting is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Multiple Visit Patient (MVP)-programma
Het MVP-programma heeft tot doel de gezondheid te beheersen en het ziekenhuisgebruik te verminderen bij patiënten met een voorgeschiedenis van veel ziekenhuisopnames bij Atrium Health. Patiënten die in aanmerking komen voor het programma hebben vier of meer intramurale bezoeken gehad gedurende de periode van 12 maanden voorafgaand aan de inschrijving. Eenmaal ingeschreven, ontvangt elke deelnemer aan het MVP-programma doorlopende ondersteuning van een toegewezen MVP-zorgmanager en een groter zorgmanagementteam, inclusief de volgende kernprogrammacomponenten: op maat gemaakt zorgplan ontwikkeld voor elke patiënt op het moment van inschrijving routine, virtuele gezondheidsmonitoring en collaboratieve zorgbeheer teamgebaseerde beoordeling gepersonaliseerde navigatie en coördinatie tussen multidisciplinaire Atrium Health-diensten, indien nodig. Onderwijs, gezondheidscoaching en ondersteuning via telefonische en persoonlijke interacties, indien nodig. |
Gebruikelijke zorg
Atrium Health-zorgstandaard.
De gebruikelijke zorg voor de patiënt na ontslag hangt af van de beoordeling van het intramurale zorgmanagement bij de laatste ziekenhuisopname.
Patiënten kunnen naar huis worden ontslagen en geen verdere zorg krijgen, of naar huis met thuiszorg, of naar een bekwame verpleeginrichting (SNF) of een ander type instelling voor voortdurende zorg.
Patiënten kunnen door de intramurale zorgmanager worden doorverwezen naar geavanceerd ziektebeheer, hospices en Community Care Partners.
Patiënt kan worden doorverwezen naar Ambulant Zorgmanagement voor zorgmanagement, ook via telezorg, door een huisarts of de Transitions Clinic.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal intramurale (IP) ziekenhuisontmoetingen gedurende een periode van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Intramurale ontmoeting wordt gedefinieerd als een opname in een Atrium Health ziekenhuis voor acute zorg
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal intramurale ziekenhuisontmoetingen gedurende een periode van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Intramurale ontmoeting wordt gedefinieerd als een opname in een Atrium Health ziekenhuis voor acute zorg
|
6 maanden
|
Gecombineerde intramurale en observatie ziekenhuisontmoetingen - alleen Atrium
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gecombineerd aantal IP- en OBS-ontmoetingen bij Atrium Health-ziekenhuizen
|
6 maanden
|
Gecombineerde intramurale en observatie ziekenhuisontmoetingen - inclusief niet-atrium
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gecombineerd aantal IP- en OBS-ontmoetingen bij Atrium Health- en niet-Atrium Health-ziekenhuizen
|
6 maanden
|
Gecombineerde intramurale en observatie ziekenhuisontmoetingen - alleen Atrium
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gecombineerd aantal IP- en OBS-ontmoetingen bij Atrium Health-ziekenhuizen
|
12 maanden
|
Gecombineerde intramurale en observatie ziekenhuisontmoetingen - inclusief niet-atrium
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gecombineerd aantal IP- en OBS-ontmoetingen bij Atrium Health- en niet-Atrium Health-ziekenhuizen
|
12 maanden
|
Intramurale heropname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onder patiënten met ten minste 1 ontmoeting tijdens de onderzoeksperiode, 30 dagen niet-electieve ziekenhuisopname door alle oorzaken naar elk AH-ziekenhuis
|
6 maanden
|
Intramurale heropname
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Onder patiënten met ten minste 1 ontmoeting tijdens de onderzoeksperiode, 30 dagen niet-electieve ziekenhuisopname door alle oorzaken naar elk AH-ziekenhuis
|
12 maanden
|
Intramurale heropname - hetzelfde ziekenhuis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onder patiënten met ten minste 1 ontmoeting tijdens de onderzoeksperiode, 30 dagen niet-electieve ziekenhuisopname door alle oorzaken in hetzelfde AH-ziekenhuis als de indexontmoeting
|
6 maanden
|
Intramurale heropname - hetzelfde ziekenhuis
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Onder patiënten met ten minste 1 ontmoeting tijdens de onderzoeksperiode, 30 dagen niet-electieve ziekenhuisopname door alle oorzaken in hetzelfde AH-ziekenhuis als de indexontmoeting
|
12 maanden
|
Ontmoetingen op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal ontmoetingen op de spoedeisende hulp van patiënten
|
6 maanden
|
Ontmoetingen op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal ontmoetingen op de spoedeisende hulp van patiënten
|
12 maanden
|
Sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dichotome indicator van sterfte door alle oorzaken binnen 6 maanden vanaf het begin van de onderzoeksperiode
|
6 maanden
|
Sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dichotome indicator van sterfte door alle oorzaken binnen 12 maanden vanaf het begin van de onderzoeksperiode
|
12 maanden
|
Ziekenhuisbeddagen (intramuraal)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Totale verblijfsduur (LOS) in dagen (ontslagdatum tot opnamedatum) voor IP-gebruik van acute zorg
|
6 maanden
|
Ziekenhuisbeddagen (intramuraal)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totale verblijfsduur (LOS) in dagen (ontslagdatum tot opnamedatum) voor IP-gebruik van acute zorg
|
12 maanden
|
Ziekenhuis kosten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Totaal aan ziekenhuis gefactureerde kosten voor intramurale ontmoeting bij Atrium Health eerstelijns zakelijke acute zorgfaciliteiten.
|
6 maanden
|
Ziekenhuis kosten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal aan ziekenhuis gefactureerde kosten voor intramurale ontmoeting bij Atrium Health eerstelijns zakelijke acute zorgfaciliteiten.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alica Sparling, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00082498
- 04-20-10E (Andere identificatie: Atrium)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .