- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04727567
Оценка программы управления персонализированным уходом для высокопоставленных пользователей больниц
Влияние программы управления персонализированным уходом на пребывание в стационаре среди лиц с высоким потреблением: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Список пациентов с четырьмя или более визитами в стационар в 2019 году будет взят из электронного хранилища данных Atrium Health (EDW) IAS Clinical Quality Analytics, а право пациентов из этого списка на участие в программе MVP будет определяться Департаментом здравоохранения. Команда управления уходом на основе заранее определенных критериев приемлемости. IAS CORE рандомизирует подходящих участников в одну из двух групп: 1) программа MVP; или 2) обычный уход.
Программа управления уходом за пациентами с множественными визитами (MVP) от Population Health направлена на управление здоровьем и снижение использования больниц среди пациентов с историей длительного пребывания в стационаре в Atrium Health. Пациенты, имеющие право на участие в программе, имели четыре или более визитов в стационар в течение 12-месячного периода до регистрации. После регистрации каждый участник программы MVP получает постоянную поддержку от назначенного менеджера по медицинскому обслуживанию MVP и более крупной группы управления медицинским обслуживанием, включая следующие основные компоненты программы:
- индивидуальный план ухода, разработанный для каждого пациента во время регистрации
- рутинный, виртуальный мониторинг состояния здоровья и совместное управление медицинским обслуживанием на основе коллективного обзора
- персонализированная навигация и координация между многопрофильными услугами Atrium Health по мере необходимости
- образование, коучинг по вопросам здоровья и поддержка по телефону и при личном общении, по мере необходимости
Контрольная группа получит обычный уход.
По завершении 12-месячного периода, в течение которого будут накапливаться данные об исходах, в исследовании будет оцениваться, снижает ли 12-месячное участие в программе управления уходом по программе MVP по сравнению с обычным уходом использование стационарного лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Atrium Health - Care Management Program
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- 4 или более стационарных визитов в больницы Atrium Health Metro в 2019 г.
Критерий исключения:
- Существующие участники MVP
- Пациенты, которые на момент включения в программу MVP:
- Активно участвует в программе онкологической навигации Института рака Левина.
- Активно получающие хосписную или паллиативную помощь
- Приписывается поставщику первичной медико-санитарной помощи во внешней системе здравоохранения
- Пациенты, основным местом жительства которых является учреждение квалифицированного сестринского ухода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Программа многократного посещения пациента (MVP)
Программа MVP направлена на управление здоровьем и снижение использования стационаров среди пациентов с большим стационарным пребыванием в больнице в Atrium Health. Пациенты, имеющие право на участие в программе, имели четыре или более визитов в стационар в течение 12-месячного периода до регистрации. После регистрации каждый участник программы MVP получает постоянную поддержку от назначенного менеджера по медицинскому обслуживанию MVP и более крупной группы управления медицинским обслуживанием, включая следующие основные компоненты программы: индивидуальный план ухода, разработанный для каждого пациента во время процедуры регистрации, виртуальный мониторинг состояния здоровья и совместное управление уходом на основе группового обзора, персонализированная навигация и координация между многопрофильными службами Atrium Health по мере необходимости. Обучение, коучинг по вопросам здоровья и поддержка по телефону и при личном общении по мере необходимости. |
|
Обычный уход
Стандарт медицинской помощи Atrium Health.
Обычный уход за пациентом после выписки зависит от оценки управления стационарным лечением при последней госпитализации.
Пациенты могут быть выписаны домой и не получать дальнейшего ухода, или домой с уходом на дому, или в учреждение квалифицированного сестринского ухода (SNF), или в учреждение непрерывного ухода другого типа.
Менеджер по стационарному лечению может направить пациентов на лечение передовых заболеваний, в хоспис и к программе Community Care Partners.
Пациент может быть направлен в отдел управления амбулаторным лечением для управления уходом также с помощью телемедицины, врачом первичной медико-санитарной помощи или клиникой Transitions.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество стационарных (IP) госпитализаций за 12-месячный период
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Стационарное лечение определяется как госпитализация в больницу неотложной помощи Atrium Health.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество обращений в стационар за 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стационарное лечение определяется как госпитализация в больницу неотложной помощи Atrium Health.
|
6 месяцев
|
|
Объединение стационарных и обсервационных госпиталей — только в атриуме
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Совокупное количество встреч IP и OBS в больницах Atrium Health
|
6 месяцев
|
|
Комбинированные стационарные и обсервационные стационары, включая не Атриум
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Совокупное количество встреч IP и OBS в больницах Atrium Health и других больницах
|
6 месяцев
|
|
Объединение стационарных и обсервационных госпиталей — только в атриуме
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Совокупное количество встреч IP и OBS в больницах Atrium Health
|
12 месяцев
|
|
Комбинированные стационарные и обсервационные стационары, включая не Атриум
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Совокупное количество встреч IP и OBS в больницах Atrium Health и других больницах
|
12 месяцев
|
|
Стационарная повторная госпитализация
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Среди пациентов, по крайней мере с 1 обращением в течение периода исследования, 30-дневная частота повторных госпитализаций в любой стационар с АГ составляет 30 дней.
|
6 месяцев
|
|
Стационарная повторная госпитализация
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среди пациентов, по крайней мере с 1 обращением в течение периода исследования, 30-дневная частота повторных госпитализаций в любой стационар с АГ составляет 30 дней.
|
12 месяцев
|
|
Стационарная повторная госпитализация - та же больница
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Среди пациентов, имевших по крайней мере 1 обращение в течение периода исследования, 30-дневная частота повторной госпитализации в ту же больницу с АГ, что и показательное обращение, составляет 30 дней.
|
6 месяцев
|
|
Стационарная повторная госпитализация - та же больница
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среди пациентов, имевших по крайней мере 1 обращение в течение периода исследования, 30-дневная частота повторной госпитализации в ту же больницу с АГ, что и показательное обращение, составляет 30 дней.
|
12 месяцев
|
|
Столкновения с отделением неотложной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество обращений пациентов в отделение неотложной помощи
|
6 месяцев
|
|
Столкновения с отделением неотложной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество обращений пациентов в отделение неотложной помощи
|
12 месяцев
|
|
Смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Дихотомический показатель смертности от всех причин в течение 6 мес от начала периода исследования
|
6 месяцев
|
|
Смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Дихотомический показатель смертности от всех причин в течение 12 месяцев от начала периода исследования
|
12 месяцев
|
|
Больничные койки (в стационаре)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общая продолжительность пребывания (LOS) в днях (с даты выписки до даты госпитализации) для использования неотложной помощи IP
|
6 месяцев
|
|
Больничные койки (в стационаре)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общая продолжительность пребывания (LOS) в днях (с даты выписки до даты госпитализации) для использования неотложной помощи IP
|
12 месяцев
|
|
Больничные сборы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общая сумма начисленных больничных счетов за стационарное лечение в учреждениях неотложной помощи Atrium Health на первичном уровне.
|
6 месяцев
|
|
Больничные сборы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общая сумма начисленных больничных счетов за стационарное лечение в учреждениях неотложной помощи Atrium Health на первичном уровне.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alica Sparling, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00082498
- 04-20-10E (Другой идентификатор: Atrium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .