- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04727567
Evaluering av et personlig pleiestyringsprogram for brukere av høye sykehus
Effekten av et program for personalisert behandling på sykehusopphold blant høye brukere: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Listen over pasienter med fire eller flere sykehusbesøk i 2019 vil bli hentet fra Atrium Health elektronisk datavarehus (EDW) av IAS Clinical Quality Analytics, og kvalifisering for MVP-programmet for pasienter på denne listen vil bli bestemt av Population Health's Care Management team basert på forhåndsdefinerte kvalifikasjonskriterier. IAS CORE vil randomisere kvalifiserte deltakere i en av to grupper: 1) MVP-program; eller 2) vanlig omsorg.
Population Healths behandlingsstyringsprogram for flere besøkspasienter (MVP) tar sikte på å administrere helse og redusere sykehusutnyttelsen blant pasienter med en historie med høye sykehusopphold ved Atrium Health. Pasienter som er kvalifisert for programmet har fire eller flere døgnbesøk i løpet av 12-månedersperioden før påmelding. Når de er påmeldt, mottar hver MVP-programdeltaker kontinuerlig støtte fra en tildelt MVP-omsorgsleder og et større omsorgsledelseteam, inkludert følgende kjerneprogramkomponenter:
- tilpasset pleieplan utviklet for hver pasient ved påmelding
- rutine, virtuell helseovervåking og gjennomgang basert på samarbeidende omsorgsledelse
- personlig navigasjon og koordinering på tvers av tverrfaglige Atrium Health-tjenester, etter behov
- utdanning, helsecoaching og støtte via telefonisk og personlig interaksjon, etter behov
Kontrollgruppen vil få vanlig pleie.
Etter fullføring av 12-månedersperioden der utfallsdata vil påløpe, vil studien evaluere om 12-måneders deltakelse i MVP-programmet, sammenlignet med vanlig pleie, reduserte bruken av sykehusbruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
- Atrium Health - Care Management Program
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- 4 eller flere sykehusbesøk på tvers av Atrium Health Metro-sykehus i 2019
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende MVP-deltakere
- Pasienter som på tidspunktet for identifikasjon for MVP-programmet er:
- Aktivt påmeldt et Levine Cancer Institute onkologisk navigasjonsprogram
- Mottar aktivt hospice eller palliativ behandling
- Tilskrevet en primærhelsepersonell ved et eksternt helsevesen
- Pasienter som har et dyktig sykepleiehjem som hovedbolig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Program for flere besøkspasienter (MVP).
MVP-programmet tar sikte på å håndtere helse og redusere sykehusutnyttelsen blant pasienter med en historie med høye døgnopphold ved Atrium Health. Pasienter som er kvalifisert for programmet har fire eller flere døgnbesøk i løpet av 12-månedersperioden før påmelding. Når de er påmeldt, mottar hver MVP-programdeltaker kontinuerlig støtte fra en tildelt MVP-omsorgsleder og et større omsorgsledelseteam, inkludert følgende kjerneprogramkomponenter: tilpasset pleieplan utviklet for hver pasient på tidspunktet for registreringsrutine, virtuell helseovervåking og samarbeidende omsorgsledelse basert gjennomgang personlig navigasjon og koordinering på tvers av tverrfaglige Atrium Health-tjenester, etter behov. Utdanning, helsecoaching og støtte via telefonisk og personlig interaksjon, etter behov. |
|
Vanlig omsorg
Atrium Health standard for omsorg.
Pasientens vanlige behandling etter utskrivning avhenger av vurderingen av behandlingsledelsen ved siste sykehusinnleggelse.
Pasienter kan skrives ut til hjemmet og ikke motta ytterligere omsorg, eller hjem med hjemmehelse, eller til en dyktig sykepleieinstitusjon (SNF) eller en annen type fortsettelsesinstitusjon.
Pasienter kan henvises til avansert sykdomsbehandling, hospice og Community Care Partners av døgnbehandlingslederen.
Pasienten kan henvises til Ambulant Care Management for omsorgsledelse også via telehelse, av primærlege eller Overgangsklinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall innlagte (IP) sykehusmøter over en 12 måneders periode
Tidsramme: 12 måneder
|
Innlagt møte er definert som innleggelse på akuttsykehus i Atrium Health
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall innlagte sykehusmøter over en 6 måneders periode
Tidsramme: 6 måneder
|
Innlagt møte er definert som innleggelse på akuttsykehus i Atrium Health
|
6 måneder
|
|
Kombinerte pasient- og observasjonssykehusmøter – kun Atrium
Tidsramme: 6 måneder
|
Kombinert antall IP- og OBS-møter ved Atrium Health-sykehus
|
6 måneder
|
|
Kombinerte pasient- og observasjonssykehusmøter - ikke-Atrium inkludert
Tidsramme: 6 måneder
|
Kombinert antall IP- og OBS-møter ved Atrium Health og ikke-Atrium Health sykehus
|
6 måneder
|
|
Kombinerte pasient- og observasjonssykehusmøter – kun Atrium
Tidsramme: 12 måneder
|
Kombinert antall IP- og OBS-møter ved Atrium Health-sykehus
|
12 måneder
|
|
Kombinerte pasient- og observasjonssykehusmøter - ikke-Atrium inkludert
Tidsramme: 12 måneder
|
Kombinert antall IP- og OBS-møter ved Atrium Health og ikke-Atrium Health sykehus
|
12 måneder
|
|
Innlagt Gjeninnleggelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Blant pasienter med minst 1 møte i løpet av studieperioden, forårsaker alle 30-dagers ikke-elektiv reinnleggelsesrate på AH-sykehus
|
6 måneder
|
|
Innlagt Gjeninnleggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Blant pasienter med minst 1 møte i løpet av studieperioden, forårsaker alle 30-dagers ikke-elektiv reinnleggelsesrate på AH-sykehus
|
12 måneder
|
|
Gjeninnleggelse - Samme sykehus
Tidsramme: 6 måneder
|
Blant pasienter med minst 1 møte i løpet av studieperioden, forårsaker alle 30 dager ikke-elektiv reinnleggelsesrate til samme AH-sykehus som indeksen møter.
|
6 måneder
|
|
Gjeninnleggelse - Samme sykehus
Tidsramme: 12 måneder
|
Blant pasienter med minst 1 møte i løpet av studieperioden, forårsaker alle 30 dager ikke-elektiv reinnleggelsesrate til samme AH-sykehus som indeksen møter.
|
12 måneder
|
|
Møter på legevakten
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall pasientberedskapsmøter
|
6 måneder
|
|
Møter på legevakten
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall pasientberedskapsmøter
|
12 måneder
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Dikotom indikator på dødelighet av alle årsaker innen 6 måneder fra begynnelsen av studieperioden
|
6 måneder
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
|
Dikotom indikator på dødelighet av alle årsaker innen 12 måneder fra begynnelsen av studieperioden
|
12 måneder
|
|
Sykehussengedager (døgn)
Tidsramme: 6 måneder
|
Total liggetid (LOS) i dager (utskrivningsdato til innleggelsesdato) for bruk av IP-utnyttelse for akuttbehandling
|
6 måneder
|
|
Sykehussengedager (døgn)
Tidsramme: 12 måneder
|
Total liggetid (LOS) i dager (utskrivningsdato til innleggelsesdato) for bruk av IP-utnyttelse for akuttbehandling
|
12 måneder
|
|
Sykehusavgifter
Tidsramme: 6 måneder
|
Totalt påløpte sykehusfakturerte gebyrer for innlagt møte ved Atrium Health primære akuttmottak.
|
6 måneder
|
|
Sykehusavgifter
Tidsramme: 12 måneder
|
Totalt påløpte sykehusfakturerte gebyrer for innlagt møte ved Atrium Health primære akuttmottak.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alica Sparling, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00082498
- 04-20-10E (Annen identifikator: Atrium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .