Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et personlig pleiestyringsprogram for brukere av høye sykehus

14. april 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Effekten av et program for personalisert behandling på sykehusopphold blant høye brukere: en randomisert klinisk studie

Denne randomiserte kliniske studien har til hensikt å evaluere effektiviteten av registrering i Atrium Healths behandlingsprogram for flere besøkspasienter (MVP) sammenlignet med vanlig behandling for å redusere 12-måneders total sykehusbruk blant pasienter med høyt antall sykehusopphold.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Listen over pasienter med fire eller flere sykehusbesøk i 2019 vil bli hentet fra Atrium Health elektronisk datavarehus (EDW) av IAS Clinical Quality Analytics, og kvalifisering for MVP-programmet for pasienter på denne listen vil bli bestemt av Population Health's Care Management team basert på forhåndsdefinerte kvalifikasjonskriterier. IAS CORE vil randomisere kvalifiserte deltakere i en av to grupper: 1) MVP-program; eller 2) vanlig omsorg.

Population Healths behandlingsstyringsprogram for flere besøkspasienter (MVP) tar sikte på å administrere helse og redusere sykehusutnyttelsen blant pasienter med en historie med høye sykehusopphold ved Atrium Health. Pasienter som er kvalifisert for programmet har fire eller flere døgnbesøk i løpet av 12-månedersperioden før påmelding. Når de er påmeldt, mottar hver MVP-programdeltaker kontinuerlig støtte fra en tildelt MVP-omsorgsleder og et større omsorgsledelseteam, inkludert følgende kjerneprogramkomponenter:

  1. tilpasset pleieplan utviklet for hver pasient ved påmelding
  2. rutine, virtuell helseovervåking og gjennomgang basert på samarbeidende omsorgsledelse
  3. personlig navigasjon og koordinering på tvers av tverrfaglige Atrium Health-tjenester, etter behov
  4. utdanning, helsecoaching og støtte via telefonisk og personlig interaksjon, etter behov

Kontrollgruppen vil få vanlig pleie.

Etter fullføring av 12-månedersperioden der utfallsdata vil påløpe, vil studien evaluere om 12-måneders deltakelse i MVP-programmet, sammenlignet med vanlig pleie, reduserte bruken av sykehusbruk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

454

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Atrium Health - Care Management Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter inkludert i den evaluerbare populasjonen for dette prosjektet, vil få dataene sine til å informere den endelige utfallsvurderingen. Alle pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene i begge gruppene vil bli vurdert for det primære resultatet (intensjon å behandle).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • 4 eller flere sykehusbesøk på tvers av Atrium Health Metro-sykehus i 2019

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende MVP-deltakere
  • Pasienter som på tidspunktet for identifikasjon for MVP-programmet er:
  • Aktivt påmeldt et Levine Cancer Institute onkologisk navigasjonsprogram
  • Mottar aktivt hospice eller palliativ behandling
  • Tilskrevet en primærhelsepersonell ved et eksternt helsevesen
  • Pasienter som har et dyktig sykepleiehjem som hovedbolig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Program for flere besøkspasienter (MVP).

MVP-programmet tar sikte på å håndtere helse og redusere sykehusutnyttelsen blant pasienter med en historie med høye døgnopphold ved Atrium Health. Pasienter som er kvalifisert for programmet har fire eller flere døgnbesøk i løpet av 12-månedersperioden før påmelding. Når de er påmeldt, mottar hver MVP-programdeltaker kontinuerlig støtte fra en tildelt MVP-omsorgsleder og et større omsorgsledelseteam, inkludert følgende kjerneprogramkomponenter:

tilpasset pleieplan utviklet for hver pasient på tidspunktet for registreringsrutine, virtuell helseovervåking og samarbeidende omsorgsledelse basert gjennomgang personlig navigasjon og koordinering på tvers av tverrfaglige Atrium Health-tjenester, etter behov.

Utdanning, helsecoaching og støtte via telefonisk og personlig interaksjon, etter behov.

Vanlig omsorg
Atrium Health standard for omsorg. Pasientens vanlige behandling etter utskrivning avhenger av vurderingen av behandlingsledelsen ved siste sykehusinnleggelse. Pasienter kan skrives ut til hjemmet og ikke motta ytterligere omsorg, eller hjem med hjemmehelse, eller til en dyktig sykepleieinstitusjon (SNF) eller en annen type fortsettelsesinstitusjon. Pasienter kan henvises til avansert sykdomsbehandling, hospice og Community Care Partners av døgnbehandlingslederen. Pasienten kan henvises til Ambulant Care Management for omsorgsledelse også via telehelse, av primærlege eller Overgangsklinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall innlagte (IP) sykehusmøter over en 12 måneders periode
Tidsramme: 12 måneder
Innlagt møte er definert som innleggelse på akuttsykehus i Atrium Health
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall innlagte sykehusmøter over en 6 måneders periode
Tidsramme: 6 måneder
Innlagt møte er definert som innleggelse på akuttsykehus i Atrium Health
6 måneder
Kombinerte pasient- og observasjonssykehusmøter – kun Atrium
Tidsramme: 6 måneder
Kombinert antall IP- og OBS-møter ved Atrium Health-sykehus
6 måneder
Kombinerte pasient- og observasjonssykehusmøter - ikke-Atrium inkludert
Tidsramme: 6 måneder
Kombinert antall IP- og OBS-møter ved Atrium Health og ikke-Atrium Health sykehus
6 måneder
Kombinerte pasient- og observasjonssykehusmøter – kun Atrium
Tidsramme: 12 måneder
Kombinert antall IP- og OBS-møter ved Atrium Health-sykehus
12 måneder
Kombinerte pasient- og observasjonssykehusmøter - ikke-Atrium inkludert
Tidsramme: 12 måneder
Kombinert antall IP- og OBS-møter ved Atrium Health og ikke-Atrium Health sykehus
12 måneder
Innlagt Gjeninnleggelse
Tidsramme: 6 måneder
Blant pasienter med minst 1 møte i løpet av studieperioden, forårsaker alle 30-dagers ikke-elektiv reinnleggelsesrate på AH-sykehus
6 måneder
Innlagt Gjeninnleggelse
Tidsramme: 12 måneder
Blant pasienter med minst 1 møte i løpet av studieperioden, forårsaker alle 30-dagers ikke-elektiv reinnleggelsesrate på AH-sykehus
12 måneder
Gjeninnleggelse - Samme sykehus
Tidsramme: 6 måneder
Blant pasienter med minst 1 møte i løpet av studieperioden, forårsaker alle 30 dager ikke-elektiv reinnleggelsesrate til samme AH-sykehus som indeksen møter.
6 måneder
Gjeninnleggelse - Samme sykehus
Tidsramme: 12 måneder
Blant pasienter med minst 1 møte i løpet av studieperioden, forårsaker alle 30 dager ikke-elektiv reinnleggelsesrate til samme AH-sykehus som indeksen møter.
12 måneder
Møter på legevakten
Tidsramme: 6 måneder
Antall pasientberedskapsmøter
6 måneder
Møter på legevakten
Tidsramme: 12 måneder
Antall pasientberedskapsmøter
12 måneder
Dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
Dikotom indikator på dødelighet av alle årsaker innen 6 måneder fra begynnelsen av studieperioden
6 måneder
Dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
Dikotom indikator på dødelighet av alle årsaker innen 12 måneder fra begynnelsen av studieperioden
12 måneder
Sykehussengedager (døgn)
Tidsramme: 6 måneder
Total liggetid (LOS) i dager (utskrivningsdato til innleggelsesdato) for bruk av IP-utnyttelse for akuttbehandling
6 måneder
Sykehussengedager (døgn)
Tidsramme: 12 måneder
Total liggetid (LOS) i dager (utskrivningsdato til innleggelsesdato) for bruk av IP-utnyttelse for akuttbehandling
12 måneder
Sykehusavgifter
Tidsramme: 6 måneder
Totalt påløpte sykehusfakturerte gebyrer for innlagt møte ved Atrium Health primære akuttmottak.
6 måneder
Sykehusavgifter
Tidsramme: 12 måneder
Totalt påløpte sykehusfakturerte gebyrer for innlagt møte ved Atrium Health primære akuttmottak.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alica Sparling, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00082498
  • 04-20-10E (Annen identifikator: Atrium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere