Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation d'un programme de gestion des soins personnalisés pour les grands utilisateurs d'hôpitaux

14 avril 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Effet d'un programme de gestion des soins personnalisés sur les séjours hospitaliers chez les grands utilisateurs : un essai clinique randomisé

Cet essai clinique randomisé vise à évaluer l'efficacité de l'inscription au programme de gestion des soins des patients à visites multiples (MVP) d'Atrium Health par rapport aux soins habituels sur la réduction de l'utilisation totale des patients hospitalisés sur 12 mois chez les patients ayant un volume antérieur élevé de séjours hospitaliers.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Comorbidités et conditions coexistantes

Description détaillée

La liste des patients avec quatre visites hospitalières ou plus en 2019 sera extraite de l'entrepôt de données électronique (EDW) d'Atrium Health par IAS Clinical Quality Analytics, et l'éligibilité au programme MVP des patients figurant sur cette liste sera déterminée par le service de santé de la population. Équipe de gestion des soins basée sur des critères d'éligibilité prédéfinis. IAS CORE répartira au hasard les participants éligibles dans l'un des deux groupes suivants : 1) programme MVP ; ou 2) les soins habituels.

Le programme de gestion des soins des patients à visites multiples (MVP) de Population Health vise à gérer la santé et à réduire l'utilisation de l'hôpital chez les patients ayant des antécédents de séjours hospitaliers fréquents chez Atrium Health. Les patients éligibles au programme ont quatre visites ou plus en hospitalisation au cours de la période de 12 mois précédant l'inscription. Une fois inscrit, chaque participant au programme MVP reçoit un soutien continu de la part d'un gestionnaire de soins MVP assigné et d'une équipe de gestion des soins plus large, y compris les éléments de programme de base suivants :

plan de soins personnalisé élaboré pour chaque patient au moment de l'inscription
surveillance de santé virtuelle de routine et examen en équipe de gestion des soins en collaboration
navigation et coordination personnalisées entre les services multidisciplinaires d'Atrium Health, selon les besoins
éducation, coaching de santé et soutien via des interactions téléphoniques et en personne, au besoin

Le groupe témoin recevra les soins habituels.

À la fin de la période de 12 mois au cours de laquelle les données sur les résultats seront accumulées, l'étude évaluera si la participation de 12 mois au programme de gestion des soins du programme MVP, par rapport aux soins habituels, a réduit l'utilisation des patients hospitalisés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

454

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
    - Atrium Health - Care Management Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients inclus dans la population évaluable pour ce projet verront leurs données éclairer l'évaluation des résultats finaux. Tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion dans les deux groupes seront évalués pour le résultat principal (intention de traiter).

La description

Critère d'intégration:

18 ans ou plus
4 visites hospitalières ou plus dans les hôpitaux Atrium Health Metro en 2019

Critère d'exclusion:

Participants MVP existants
Les patients qui, au moment de l'identification pour le programme MVP sont :
Activement inscrit à un programme de navigation en oncologie du Levine Cancer Institute
Recevoir activement des soins palliatifs ou palliatifs
Attribué à un fournisseur de soins primaires dans un système de santé extérieur
Patients dont la résidence principale est un établissement de soins infirmiers qualifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Programme de visites multiples pour les patients (MVP) Le programme MVP vise à gérer la santé et à réduire l'utilisation de l'hôpital chez les patients ayant des antécédents de séjours hospitaliers élevés chez Atrium Health. Les patients éligibles au programme ont quatre visites ou plus en hospitalisation au cours de la période de 12 mois précédant l'inscription. Une fois inscrit, chaque participant au programme MVP reçoit un soutien continu de la part d'un gestionnaire de soins MVP assigné et d'une équipe de gestion des soins plus large, y compris les éléments de programme de base suivants : plan de soins personnalisé élaboré pour chaque patient au moment de l'inscription routine, surveillance virtuelle de la santé et examen en équipe de gestion des soins collaboratifs navigation et coordination personnalisées entre les services multidisciplinaires d'Atrium Health, selon les besoins. Éducation, coaching de santé et soutien via des interactions téléphoniques et en personne, au besoin.
Soins habituels Norme de soins d'Atrium Health. Les soins habituels après la sortie du patient dépendent de l'évaluation de la gestion des soins hospitaliers lors de la dernière admission à l'hôpital. Les patients peuvent être renvoyés à domicile et ne plus recevoir de soins, ou à domicile avec des soins à domicile, ou dans un établissement de soins infirmiers qualifiés (SNF) ou un autre type d'établissement de soins continus. Les patients peuvent être référés à la gestion avancée des maladies, à l'hospice et aux partenaires de soins communautaires par le responsable des soins aux patients hospitalisés. Le patient peut être référé à la gestion des soins ambulatoires pour la gestion des soins également via la télésanté, par un médecin de soins primaires ou la clinique de transition.

Groupe / Cohorte

Programme de visites multiples pour les patients (MVP)

Le programme MVP vise à gérer la santé et à réduire l'utilisation de l'hôpital chez les patients ayant des antécédents de séjours hospitaliers élevés chez Atrium Health. Les patients éligibles au programme ont quatre visites ou plus en hospitalisation au cours de la période de 12 mois précédant l'inscription. Une fois inscrit, chaque participant au programme MVP reçoit un soutien continu de la part d'un gestionnaire de soins MVP assigné et d'une équipe de gestion des soins plus large, y compris les éléments de programme de base suivants :

plan de soins personnalisé élaboré pour chaque patient au moment de l'inscription routine, surveillance virtuelle de la santé et examen en équipe de gestion des soins collaboratifs navigation et coordination personnalisées entre les services multidisciplinaires d'Atrium Health, selon les besoins.

Éducation, coaching de santé et soutien via des interactions téléphoniques et en personne, au besoin.

Soins habituels

Norme de soins d'Atrium Health. Les soins habituels après la sortie du patient dépendent de l'évaluation de la gestion des soins hospitaliers lors de la dernière admission à l'hôpital. Les patients peuvent être renvoyés à domicile et ne plus recevoir de soins, ou à domicile avec des soins à domicile, ou dans un établissement de soins infirmiers qualifiés (SNF) ou un autre type d'établissement de soins continus. Les patients peuvent être référés à la gestion avancée des maladies, à l'hospice et aux partenaires de soins communautaires par le responsable des soins aux patients hospitalisés. Le patient peut être référé à la gestion des soins ambulatoires pour la gestion des soins également via la télésanté, par un médecin de soins primaires ou la clinique de transition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de consultations avec des patients hospitalisés (IP) sur une période de 12 mois Délai: 12 mois	La rencontre avec un patient hospitalisé est définie comme une admission dans un hôpital de soins aigus d'Atrium Health	12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de consultations hospitalières sur une période de 6 mois Délai: 6 mois	La rencontre avec un patient hospitalisé est définie comme une admission dans un hôpital de soins aigus d'Atrium Health	6 mois
Rencontres combinées d'hospitalisation et d'observation à l'hôpital - Atrium uniquement Délai: 6 mois	Nombre combiné de rencontres IP et OBS dans les hôpitaux Atrium Health	6 mois
Rencontres combinées d'hospitalisation et d'observation à l'hôpital - non-Atrium incluses Délai: 6 mois	Nombre combiné de rencontres IP et OBS dans les hôpitaux Atrium Health et non Atrium Health	6 mois
Rencontres combinées d'hospitalisation et d'observation à l'hôpital - Atrium uniquement Délai: 12 mois	Nombre combiné de rencontres IP et OBS dans les hôpitaux Atrium Health	12 mois
Rencontres combinées d'hospitalisation et d'observation à l'hôpital - non-Atrium incluses Délai: 12 mois	Nombre combiné de rencontres IP et OBS dans les hôpitaux Atrium Health et non Atrium Health	12 mois
Réadmission en hospitalisation Délai: 6 mois	Parmi les patients ayant eu au moins 1 rencontre au cours de la période d'étude, taux de réadmission non élective des patients hospitalisés toutes causes confondues sur 30 jours dans n'importe quel hôpital AH	6 mois
Réadmission en hospitalisation Délai: 12 mois	Parmi les patients ayant eu au moins 1 rencontre au cours de la période d'étude, taux de réadmission non élective des patients hospitalisés toutes causes confondues sur 30 jours dans n'importe quel hôpital AH	12 mois
Réadmission des patients hospitalisés - même hôpital Délai: 6 mois	Parmi les patients ayant eu au moins 1 consultation au cours de la période d'étude, taux de réadmission non élective des patients toutes causes confondues sur 30 jours dans le même hôpital AH que la consultation index	6 mois
Réadmission des patients hospitalisés - même hôpital Délai: 12 mois	Parmi les patients ayant eu au moins 1 consultation au cours de la période d'étude, taux de réadmission non élective des patients toutes causes confondues sur 30 jours dans le même hôpital AH que la consultation index	12 mois
Rencontres au service des urgences Délai: 6 mois	Nombre de consultations de patients aux urgences	6 mois
Rencontres au service des urgences Délai: 12 mois	Nombre de consultations de patients aux urgences	12 mois
Mortalité Délai: 6 mois	Indicateur dichotomique de la mortalité toutes causes confondues dans les 6 mois suivant le début de la période d'étude	6 mois
Mortalité Délai: 12 mois	Indicateur dichotomique de la mortalité toutes causes confondues dans les 12 mois suivant le début de la période d'étude	12 mois
Jours d'hospitalisation (hospitalisation) Délai: 6 mois	Durée totale du séjour (DMS) en jours (de la date de sortie à la date d'admission) pour l'utilisation de l'IP en soins de courte durée	6 mois
Jours d'hospitalisation (hospitalisation) Délai: 12 mois	Durée totale du séjour (DMS) en jours (de la date de sortie à la date d'admission) pour l'utilisation de l'IP en soins de courte durée	12 mois
Frais d'hospitalisation Délai: 6 mois	Total des frais hospitaliers facturés pour les hospitalisations dans les établissements de soins de courte durée de l'entreprise Atrium Health.	6 mois
Frais d'hospitalisation Délai: 12 mois	Total des frais hospitaliers facturés pour les hospitalisations dans les établissements de soins de courte durée de l'entreprise Atrium Health.	12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

Chercheur principal: Alica Sparling, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Première publication (Réel)

27 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2022

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

IRB00082498
04-20-10E (Autre identifiant: Atrium)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .