- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04727567
Evaluación de un Programa de Gestión de Atención Personalizada para Altos Usuarios Hospitalarios
Efecto de un programa de gestión de la atención personalizada en las estancias de pacientes hospitalizados entre usuarios intensivos: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La lista de pacientes con cuatro o más visitas al hospital como pacientes hospitalizados en 2019 será extraída del almacén de datos electrónicos (EDW) de Atrium Health por IAS Clinical Quality Analytics, y la elegibilidad para el programa MVP de los pacientes en esta lista será determinada por el Departamento de Salud de la Población. Equipo de administración de atención basado en criterios de elegibilidad predefinidos. IAS CORE distribuirá aleatoriamente a los participantes elegibles en uno de dos grupos: 1) programa MVP; o 2) atención habitual.
El programa de gestión de atención de pacientes de múltiples visitas (MVP) de Population Health tiene como objetivo gestionar la salud y reducir la utilización del hospital entre los pacientes con un historial de estadías hospitalarias altas en Atrium Health. Los pacientes elegibles para el programa tienen cuatro o más visitas hospitalarias durante el período de 12 meses anterior a la inscripción. Una vez inscrito, cada participante del programa MVP recibe apoyo continuo de un administrador de atención de MVP asignado y un equipo de administración de atención más grande, incluidos los siguientes componentes básicos del programa:
- plan de atención personalizado desarrollado para cada paciente en el momento de la inscripción
- Revisión basada en equipos de supervisión de salud virtual y de rutina y administración de atención colaborativa
- navegación personalizada y coordinación a través de los servicios multidisciplinarios de Atrium Health, según sea necesario
- educación, entrenamiento de salud y apoyo a través de interacciones telefónicas y en persona, según sea necesario
El grupo de control recibirá la atención habitual.
Una vez finalizado el período de 12 meses durante el cual se acumularán los datos de resultados, el estudio evaluará si la participación de 12 meses en el programa de gestión de la atención del programa MVP, en comparación con la atención habitual, redujo el uso hospitalario de pacientes hospitalizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Atrium Health - Care Management Program
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- 4 o más visitas al hospital para pacientes hospitalizados en los hospitales de Atrium Health Metro en 2019
Criterio de exclusión:
- Participantes MVP existentes
- Pacientes que al momento de la identificación para el programa MVP sean:
- Inscrito activamente en un programa de navegación oncológica del Levine Cancer Institute
- Recibir activamente hospicio o cuidados paliativos
- Atribuido a un proveedor de atención primaria en un sistema de salud externo
- Pacientes cuya residencia principal es un centro de enfermería especializada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Programa de visitas múltiples para pacientes (MVP)
El programa MVP tiene como objetivo administrar la salud y reducir la utilización del hospital entre los pacientes con un historial de estadías hospitalarias altas en Atrium Health. Los pacientes elegibles para el programa tienen cuatro o más visitas hospitalarias durante el período de 12 meses anterior a la inscripción. Una vez inscrito, cada participante del programa MVP recibe apoyo continuo de un administrador de atención de MVP asignado y un equipo de administración de atención más grande, incluidos los siguientes componentes básicos del programa: plan de atención personalizado desarrollado para cada paciente en el momento de la inscripción de rutina, control de salud virtual y revisión basada en el equipo de administración de atención colaborativa navegación personalizada y coordinación a través de los servicios multidisciplinarios de Atrium Health, según sea necesario. Educación, asesoramiento sobre salud y apoyo a través de interacciones telefónicas y en persona, según sea necesario. |
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Cuidado usual
Atención estándar de Atrium Health.
La atención habitual posterior al alta del paciente depende de la evaluación de la gestión de la atención del paciente hospitalizado en el último ingreso hospitalario.
Los pacientes pueden ser dados de alta a su hogar y no recibir más atención, u hogar con atención domiciliaria, o a un centro de enfermería especializada (SNF) u otro tipo de centro de atención continua.
Los pacientes pueden ser referidos a manejo avanzado de enfermedades, cuidados paliativos y Community Care Partners por el administrador de atención de pacientes hospitalizados.
El paciente puede ser derivado a la Administración de atención ambulatoria para la administración de la atención también a través de telesalud, por un médico de atención primaria o la Clínica de Transiciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de encuentros hospitalarios de pacientes hospitalizados (IP) durante un período de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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El encuentro con un paciente hospitalizado se define como una admisión a un hospital de cuidados agudos de Atrium Health.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de encuentros de pacientes internados en el hospital durante un período de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El encuentro con un paciente hospitalizado se define como una admisión a un hospital de cuidados agudos de Atrium Health.
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6 meses
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Encuentros hospitalarios combinados para pacientes hospitalizados y de observación: atrio únicamente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número combinado de encuentros IP y OBS en los hospitales de Atrium Health
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6 meses
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Encuentros hospitalarios combinados para pacientes internados y de observación, no incluidos en el atrio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número combinado de encuentros de IP y OBS en hospitales de Atrium Health y no pertenecientes a Atrium Health
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6 meses
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Encuentros hospitalarios combinados para pacientes hospitalizados y de observación: atrio únicamente
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número combinado de encuentros IP y OBS en los hospitales de Atrium Health
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12 meses
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Encuentros hospitalarios combinados para pacientes internados y de observación, no incluidos en el atrio
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número combinado de encuentros de IP y OBS en hospitales de Atrium Health y no pertenecientes a Atrium Health
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12 meses
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Readmisión de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 6 meses
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Entre los pacientes con al menos 1 encuentro durante el período de estudio, tasa de readmisión no electiva de pacientes hospitalizados de 30 días a cualquier hospital AH
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6 meses
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Readmisión de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 12 meses
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Entre los pacientes con al menos 1 encuentro durante el período de estudio, tasa de readmisión no electiva de pacientes hospitalizados de 30 días a cualquier hospital AH
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12 meses
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Readmisión de pacientes hospitalizados - Mismo hospital
Periodo de tiempo: 6 meses
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Entre los pacientes con al menos 1 encuentro durante el período de estudio, tasa de readmisión de pacientes hospitalizados no electivos de 30 días en el mismo hospital AH que el encuentro índice
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6 meses
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Readmisión de pacientes hospitalizados - Mismo hospital
Periodo de tiempo: 12 meses
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Entre los pacientes con al menos 1 encuentro durante el período de estudio, tasa de readmisión de pacientes hospitalizados no electivos de 30 días en el mismo hospital AH que el encuentro índice
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12 meses
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Encuentros en el departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de encuentros con pacientes en el departamento de emergencias
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6 meses
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Encuentros en el departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de encuentros con pacientes en el departamento de emergencias
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12 meses
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Indicador dicotómico de mortalidad por todas las causas dentro de los 6 meses desde el comienzo del período de estudio
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6 meses
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Indicador dicotómico de mortalidad por todas las causas dentro de los 12 meses desde el comienzo del período de estudio
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12 meses
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Días de cama de hospital (pacientes hospitalizados)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Duración total de la estadía (LOS) en días (desde la fecha de alta hasta la fecha de ingreso) para la utilización de IP de atención aguda
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6 meses
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Días de cama de hospital (pacientes hospitalizados)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Duración total de la estadía (LOS) en días (desde la fecha de alta hasta la fecha de ingreso) para la utilización de IP de atención aguda
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12 meses
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Cargos hospitalarios
Periodo de tiempo: 6 meses
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Total de cargos acumulados facturados por el hospital para el encuentro con pacientes hospitalizados en los centros de cuidados agudos de la empresa primaria de Atrium Health.
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6 meses
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Cargos hospitalarios
Periodo de tiempo: 12 meses
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Total de cargos acumulados facturados por el hospital para el encuentro con pacientes hospitalizados en los centros de cuidados agudos de la empresa primaria de Atrium Health.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alica Sparling, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00082498
- 04-20-10E (Otro identificador: Atrium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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