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Evaluación de un Programa de Gestión de Atención Personalizada para Altos Usuarios Hospitalarios

14 de abril de 2022 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Efecto de un programa de gestión de la atención personalizada en las estancias de pacientes hospitalizados entre usuarios intensivos: un ensayo clínico aleatorizado

Este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo evaluar la eficacia de la inscripción en el programa de gestión de atención de pacientes de múltiples visitas (MVP) de Atrium Health en comparación con la atención habitual para reducir la utilización hospitalaria total de 12 meses entre pacientes con un alto volumen de hospitalizaciones anteriores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La lista de pacientes con cuatro o más visitas al hospital como pacientes hospitalizados en 2019 será extraída del almacén de datos electrónicos (EDW) de Atrium Health por IAS Clinical Quality Analytics, y la elegibilidad para el programa MVP de los pacientes en esta lista será determinada por el Departamento de Salud de la Población. Equipo de administración de atención basado en criterios de elegibilidad predefinidos. IAS CORE distribuirá aleatoriamente a los participantes elegibles en uno de dos grupos: 1) programa MVP; o 2) atención habitual.

El programa de gestión de atención de pacientes de múltiples visitas (MVP) de Population Health tiene como objetivo gestionar la salud y reducir la utilización del hospital entre los pacientes con un historial de estadías hospitalarias altas en Atrium Health. Los pacientes elegibles para el programa tienen cuatro o más visitas hospitalarias durante el período de 12 meses anterior a la inscripción. Una vez inscrito, cada participante del programa MVP recibe apoyo continuo de un administrador de atención de MVP asignado y un equipo de administración de atención más grande, incluidos los siguientes componentes básicos del programa:

  1. plan de atención personalizado desarrollado para cada paciente en el momento de la inscripción
  2. Revisión basada en equipos de supervisión de salud virtual y de rutina y administración de atención colaborativa
  3. navegación personalizada y coordinación a través de los servicios multidisciplinarios de Atrium Health, según sea necesario
  4. educación, entrenamiento de salud y apoyo a través de interacciones telefónicas y en persona, según sea necesario

El grupo de control recibirá la atención habitual.

Una vez finalizado el período de 12 meses durante el cual se acumularán los datos de resultados, el estudio evaluará si la participación de 12 meses en el programa de gestión de la atención del programa MVP, en comparación con la atención habitual, redujo el uso hospitalario de pacientes hospitalizados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

454

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Atrium Health - Care Management Program

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los datos de los pacientes incluidos en la población evaluable para este proyecto informarán la evaluación de los resultados finales. Todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y exclusión en ambos grupos serán evaluados para el resultado primario (intención de tratar).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • 4 o más visitas al hospital para pacientes hospitalizados en los hospitales de Atrium Health Metro en 2019

Criterio de exclusión:

  • Participantes MVP existentes
  • Pacientes que al momento de la identificación para el programa MVP sean:
  • Inscrito activamente en un programa de navegación oncológica del Levine Cancer Institute
  • Recibir activamente hospicio o cuidados paliativos
  • Atribuido a un proveedor de atención primaria en un sistema de salud externo
  • Pacientes cuya residencia principal es un centro de enfermería especializada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Programa de visitas múltiples para pacientes (MVP)

El programa MVP tiene como objetivo administrar la salud y reducir la utilización del hospital entre los pacientes con un historial de estadías hospitalarias altas en Atrium Health. Los pacientes elegibles para el programa tienen cuatro o más visitas hospitalarias durante el período de 12 meses anterior a la inscripción. Una vez inscrito, cada participante del programa MVP recibe apoyo continuo de un administrador de atención de MVP asignado y un equipo de administración de atención más grande, incluidos los siguientes componentes básicos del programa:

plan de atención personalizado desarrollado para cada paciente en el momento de la inscripción de rutina, control de salud virtual y revisión basada en el equipo de administración de atención colaborativa navegación personalizada y coordinación a través de los servicios multidisciplinarios de Atrium Health, según sea necesario.

Educación, asesoramiento sobre salud y apoyo a través de interacciones telefónicas y en persona, según sea necesario.

Cuidado usual
Atención estándar de Atrium Health. La atención habitual posterior al alta del paciente depende de la evaluación de la gestión de la atención del paciente hospitalizado en el último ingreso hospitalario. Los pacientes pueden ser dados de alta a su hogar y no recibir más atención, u hogar con atención domiciliaria, o a un centro de enfermería especializada (SNF) u otro tipo de centro de atención continua. Los pacientes pueden ser referidos a manejo avanzado de enfermedades, cuidados paliativos y Community Care Partners por el administrador de atención de pacientes hospitalizados. El paciente puede ser derivado a la Administración de atención ambulatoria para la administración de la atención también a través de telesalud, por un médico de atención primaria o la Clínica de Transiciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de encuentros hospitalarios de pacientes hospitalizados (IP) durante un período de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
El encuentro con un paciente hospitalizado se define como una admisión a un hospital de cuidados agudos de Atrium Health.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de encuentros de pacientes internados en el hospital durante un período de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
El encuentro con un paciente hospitalizado se define como una admisión a un hospital de cuidados agudos de Atrium Health.
6 meses
Encuentros hospitalarios combinados para pacientes hospitalizados y de observación: atrio únicamente
Periodo de tiempo: 6 meses
Número combinado de encuentros IP y OBS en los hospitales de Atrium Health
6 meses
Encuentros hospitalarios combinados para pacientes internados y de observación, no incluidos en el atrio
Periodo de tiempo: 6 meses
Número combinado de encuentros de IP y OBS en hospitales de Atrium Health y no pertenecientes a Atrium Health
6 meses
Encuentros hospitalarios combinados para pacientes hospitalizados y de observación: atrio únicamente
Periodo de tiempo: 12 meses
Número combinado de encuentros IP y OBS en los hospitales de Atrium Health
12 meses
Encuentros hospitalarios combinados para pacientes internados y de observación, no incluidos en el atrio
Periodo de tiempo: 12 meses
Número combinado de encuentros de IP y OBS en hospitales de Atrium Health y no pertenecientes a Atrium Health
12 meses
Readmisión de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 6 meses
Entre los pacientes con al menos 1 encuentro durante el período de estudio, tasa de readmisión no electiva de pacientes hospitalizados de 30 días a cualquier hospital AH
6 meses
Readmisión de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 12 meses
Entre los pacientes con al menos 1 encuentro durante el período de estudio, tasa de readmisión no electiva de pacientes hospitalizados de 30 días a cualquier hospital AH
12 meses
Readmisión de pacientes hospitalizados - Mismo hospital
Periodo de tiempo: 6 meses
Entre los pacientes con al menos 1 encuentro durante el período de estudio, tasa de readmisión de pacientes hospitalizados no electivos de 30 días en el mismo hospital AH que el encuentro índice
6 meses
Readmisión de pacientes hospitalizados - Mismo hospital
Periodo de tiempo: 12 meses
Entre los pacientes con al menos 1 encuentro durante el período de estudio, tasa de readmisión de pacientes hospitalizados no electivos de 30 días en el mismo hospital AH que el encuentro índice
12 meses
Encuentros en el departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de encuentros con pacientes en el departamento de emergencias
6 meses
Encuentros en el departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de encuentros con pacientes en el departamento de emergencias
12 meses
Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Indicador dicotómico de mortalidad por todas las causas dentro de los 6 meses desde el comienzo del período de estudio
6 meses
Mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses
Indicador dicotómico de mortalidad por todas las causas dentro de los 12 meses desde el comienzo del período de estudio
12 meses
Días de cama de hospital (pacientes hospitalizados)
Periodo de tiempo: 6 meses
Duración total de la estadía (LOS) en días (desde la fecha de alta hasta la fecha de ingreso) para la utilización de IP de atención aguda
6 meses
Días de cama de hospital (pacientes hospitalizados)
Periodo de tiempo: 12 meses
Duración total de la estadía (LOS) en días (desde la fecha de alta hasta la fecha de ingreso) para la utilización de IP de atención aguda
12 meses
Cargos hospitalarios
Periodo de tiempo: 6 meses
Total de cargos acumulados facturados por el hospital para el encuentro con pacientes hospitalizados en los centros de cuidados agudos de la empresa primaria de Atrium Health.
6 meses
Cargos hospitalarios
Periodo de tiempo: 12 meses
Total de cargos acumulados facturados por el hospital para el encuentro con pacientes hospitalizados en los centros de cuidados agudos de la empresa primaria de Atrium Health.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alica Sparling, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00082498
  • 04-20-10E (Otro identificador: Atrium)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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