- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04727567
Evaluering af et Personalized Care Management Program for High Hospital Utilizers
Effekten af et personligt plejeprogram på hospitalsophold blandt høje brugere: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Listen over patienter med fire eller flere indlagte hospitalsbesøg i 2019 vil blive trukket fra Atrium Health elektroniske datavarehus (EDW) af IAS Clinical Quality Analytics, og berettigelse til MVP-programmet for patienter på denne liste vil blive bestemt af Population Health's Care Management team baseret på foruddefinerede berettigelseskriterier. IAS CORE vil randomisere berettigede deltagere i en af to grupper: 1) MVP-program; eller 2) sædvanlig pleje.
Population Health's Multiple Visit Patient (MVP) plejeprogram har til formål at styre sundhed og sænke hospitalsudnyttelsen blandt patienter med en historie med mange indlagte hospitalsophold på Atrium Health. Patienter, der er berettiget til programmet, har fire eller flere indlæggelsesbesøg i løbet af 12-månedersperioden forud for tilmeldingen. Når de er tilmeldt, modtager hver MVP-programdeltager løbende støtte fra en tildelt MVP-plejeleder og et større plejeledelsesteam, herunder følgende kerneprogramkomponenter:
- tilpasset plejeplan udviklet for hver patient på tidspunktet for tilmeldingen
- rutine, virtuel sundhedsovervågning og kollaborativ plejeledelsesteam-baseret gennemgang
- personlig navigation og koordinering på tværs af tværfaglige Atrium Health-tjenester efter behov
- uddannelse, sundhedscoaching og support via telefoniske og personlige interaktioner efter behov
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje.
Efter afslutningen af den 12-måneders periode, hvor udfaldsdata vil blive opsamlet, vil undersøgelsen evaluere, om 12-måneders deltagelse i MVP-programmets plejeledelsesprogram, sammenlignet med sædvanlig pleje, reducerede brugen af indlagte hospitaler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Atrium Health - Care Management Program
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- 4 eller flere indlagte hospitalsbesøg på tværs af Atrium Health Metro-hospitaler i 2019
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende MVP-deltagere
- Patienter, der på tidspunktet for identifikation til MVP-programmet er:
- Aktivt tilmeldt et Levine Cancer Institute onkologisk navigationsprogram
- Modtager aktivt hospice eller palliativ behandling
- Tilskrives en primær udbyder i et eksternt sundhedsvæsen
- Patienter, hvis primære bopæl er et faglært sygeplejehjem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Program for flere besøgspatienter (MVP).
MVP-programmet har til formål at styre sundhed og sænke hospitalsudnyttelsen blandt patienter med en historie med høje indlæggelsesophold på Atrium Health. Patienter, der er berettiget til programmet, har fire eller flere indlæggelsesbesøg i løbet af 12-månedersperioden forud for tilmeldingen. Når de er tilmeldt, modtager hver MVP-programdeltager løbende støtte fra en tildelt MVP-plejeleder og et større plejeledelsesteam, herunder følgende kerneprogramkomponenter: skræddersyet plejeplan udviklet for hver patient på tidspunktet for tilmeldingsrutinen, virtuel helbredsovervågning og kollaborativ behandlingsledelsesteam-baseret gennemgang personlig navigation og koordinering på tværs af tværfaglige Atrium Health-tjenester efter behov. Uddannelse, sundhedscoaching og support via telefonisk og personlig interaktion efter behov. |
|
Sædvanlig pleje
Atrium Health standard for pleje.
Patientens sædvanlige behandling efter udskrivelsen afhænger af vurderingen af ledelsen af døgnbehandlingen ved sidste hospitalsindlæggelse.
Patienter kan udskrives til hjemmet og ikke modtage yderligere pleje, eller hjem med hjemmesundhed, eller til en kvalificeret sygeplejefacilitet (SNF) eller en anden form for fortsættelsesinstitution.
Patienter kan henvises til avanceret sygdomsbehandling, hospice og Community Care Partners af døgnbehandlingslederen.
Patienten kan henvises til Ambulant Care Management for plejeledelse også via telesundhed, af en primærlæge eller Overgangsklinikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal indlæggelser (IP) hospitalsmøder over en 12 måneders periode
Tidsramme: 12 måneder
|
Indlæggelse er defineret som en indlæggelse på et Atrium Health akuthospital
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af indlagte hospitalsmøder over en 6 måneders periode
Tidsramme: 6 måneder
|
Indlæggelse er defineret som en indlæggelse på et Atrium Health akuthospital
|
6 måneder
|
|
Kombinerede indlæggelses- og observationshospitaler - kun Atrium
Tidsramme: 6 måneder
|
Kombineret antal IP- og OBS-møder på Atrium Health-hospitaler
|
6 måneder
|
|
Kombinerede indlæggelses- og observationshospitalmøder - ikke-Atrium inkluderet
Tidsramme: 6 måneder
|
Kombineret antal IP og OBS møder på Atrium Health og ikke-Atrium Health hospitaler
|
6 måneder
|
|
Kombinerede indlæggelses- og observationshospitaler - kun Atrium
Tidsramme: 12 måneder
|
Kombineret antal IP- og OBS-møder på Atrium Health-hospitaler
|
12 måneder
|
|
Kombinerede indlæggelses- og observationshospitalmøder - ikke-Atrium inkluderet
Tidsramme: 12 måneder
|
Kombineret antal IP og OBS møder på Atrium Health og ikke-Atrium Health hospitaler
|
12 måneder
|
|
Indlæggelse Genindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Blandt patienter med mindst 1 stød i løbet af undersøgelsesperioden forårsager 30 dage alle ikke-elektiv indlæggelsesfrekvens på ethvert AH-hospital
|
6 måneder
|
|
Indlæggelse Genindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Blandt patienter med mindst 1 stød i løbet af undersøgelsesperioden forårsager 30 dage alle ikke-elektiv indlæggelsesfrekvens på ethvert AH-hospital
|
12 måneder
|
|
Indlæggelse Genindlæggelse - Samme Sygehus
Tidsramme: 6 måneder
|
Blandt patienter med mindst 1 stød i løbet af undersøgelsesperioden forårsager 30 dage alle ikke-elektiv indlæggelsesrate til det samme AH-hospital som indekset.
|
6 måneder
|
|
Indlæggelse Genindlæggelse - Samme Sygehus
Tidsramme: 12 måneder
|
Blandt patienter med mindst 1 stød i løbet af undersøgelsesperioden forårsager 30 dage alle ikke-elektiv indlæggelsesrate til det samme AH-hospital som indekset.
|
12 måneder
|
|
Beredskabsafdelingens møder
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal stød på patientskadestuen
|
6 måneder
|
|
Beredskabsafdelingens møder
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal stød på patientskadestuen
|
12 måneder
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Dikotom indikator for dødelighed af alle årsager inden for 6 måneder fra begyndelsen af undersøgelsesperioden
|
6 måneder
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Dikotom indikator for dødelighed af alle årsager inden for 12 måneder fra begyndelsen af undersøgelsesperioden
|
12 måneder
|
|
Sygehussengedage (indlæggelse)
Tidsramme: 6 måneder
|
Samlet opholdslængde (LOS) i dage (udskrivningsdato til indlæggelsesdato) for brug af akut pleje IP-udnyttelse
|
6 måneder
|
|
Sygehussengedage (indlæggelse)
Tidsramme: 12 måneder
|
Samlet opholdslængde (LOS) i dage (udskrivningsdato til indlæggelsesdato) for brug af akut pleje IP-udnyttelse
|
12 måneder
|
|
Sygehusafgifter
Tidsramme: 6 måneder
|
Samlede påløbne hospitalsfakturerede gebyrer for indlagte møder på Atrium Health primære virksomheds akutte plejefaciliteter.
|
6 måneder
|
|
Sygehusafgifter
Tidsramme: 12 måneder
|
Samlede påløbne hospitalsfakturerede gebyrer for indlagte møder på Atrium Health primære virksomheds akutte plejefaciliteter.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alica Sparling, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00082498
- 04-20-10E (Anden identifikator: Atrium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .