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Avaliação de um Programa de Gestão de Cuidados Personalizados para Altos Usuários de Hospitais

14 de abril de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Efeito de um Programa de Gestão de Cuidados Personalizados em Internações Hospitalares Entre Usuários Elevados: Um Ensaio Clínico Randomizado

Este ensaio clínico randomizado pretende avaliar a eficácia da inscrição no programa de gerenciamento de cuidados do paciente de múltiplas visitas (MVP) da Atrium Health em comparação com os cuidados habituais na redução da utilização hospitalar total de 12 meses entre pacientes com alto volume anterior de internações hospitalares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A lista de pacientes com quatro ou mais visitas hospitalares de internação em 2019 será extraída do armazém eletrônico de dados Atrium Health (EDW) pela IAS Clinical Quality Analytics, e a elegibilidade para o programa MVP de pacientes nesta lista será determinada pelo Population Health's Equipe de gerenciamento de cuidados com base em critérios de elegibilidade predefinidos. O IAS CORE irá randomizar os participantes elegíveis em um dos dois grupos: 1) programa MVP; ou 2) cuidados habituais.

O programa de gerenciamento de cuidados do paciente de múltiplas visitas (MVP) da Population Health visa gerenciar a saúde e reduzir a utilização hospitalar entre pacientes com histórico de altas internações hospitalares no Atrium Health. Os pacientes elegíveis para o programa têm quatro ou mais consultas de internação durante o período de 12 meses antes da inscrição. Depois de inscrito, cada participante do programa MVP recebe suporte contínuo de um gerente de atendimento MVP designado e de uma equipe de gerenciamento de atendimento maior, incluindo os seguintes componentes principais do programa:

  1. plano de cuidados personalizado desenvolvido para cada paciente no momento da inscrição
  2. rotina, monitoramento de saúde virtual e revisão baseada em equipe de gerenciamento de cuidados colaborativos
  3. navegação e coordenação personalizadas entre os serviços multidisciplinares da Atrium Health, conforme necessário
  4. educação, treinamento em saúde e suporte por meio de interações telefônicas e pessoais, conforme necessário

O grupo controle receberá os cuidados habituais.

Após a conclusão do período de 12 meses durante o qual os dados dos resultados serão acumulados, o estudo avaliará se a participação de 12 meses no programa de gerenciamento de cuidados do programa MVP, em comparação com os cuidados habituais, reduziu o uso de internação hospitalar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

454

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Atrium Health - Care Management Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes incluídos na população avaliável para este projeto terão seus dados informados na avaliação dos resultados finais. Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão em ambos os grupos serão avaliados quanto ao desfecho primário (intenção de tratar).

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • 4 ou mais visitas hospitalares em hospitais Atrium Health Metro em 2019

Critério de exclusão:

  • Participantes MVP existentes
  • Pacientes que no momento da identificação para o programa MVP são:
  • Inscrito ativamente em um programa de navegação oncológica do Levine Cancer Institute
  • Recebendo ativamente cuidados paliativos ou cuidados paliativos
  • Atribuído a um prestador de cuidados primários de um sistema de saúde externo
  • Pacientes cuja residência principal é uma instalação de enfermagem qualificada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Programa de Visita Múltipla para Pacientes (MVP)

O programa MVP tem como objetivo gerenciar a saúde e reduzir a utilização hospitalar entre pacientes com histórico de altas internações hospitalares no Atrium Health. Os pacientes elegíveis para o programa têm quatro ou mais consultas de internação durante o período de 12 meses antes da inscrição. Depois de inscrito, cada participante do programa MVP recebe suporte contínuo de um gerente de atendimento MVP designado e de uma equipe de gerenciamento de atendimento maior, incluindo os seguintes componentes principais do programa:

plano de atendimento personalizado desenvolvido para cada paciente no momento da rotina de inscrição, monitoramento de saúde virtual e gerenciamento de atendimento colaborativo revisão baseada em equipe navegação personalizada e coordenação entre os serviços multidisciplinares da Atrium Health, conforme necessário.

Educação, treinamento em saúde e suporte por meio de interações telefônicas e pessoais, conforme necessário.

Cuidados usuais
Padrão de cuidados da Atrium Health. Os cuidados habituais pós-alta do paciente dependem da avaliação da gestão do cuidado do paciente na última admissão hospitalar. Os pacientes podem receber alta para casa e não receber mais cuidados, ou para casa com saúde domiciliar, ou para uma unidade de enfermagem especializada (SNF) ou outro tipo de unidade de cuidados continuados. Os pacientes podem ser encaminhados para gerenciamento de doenças avançadas, hospício e Parceiros Comunitários de Cuidados pelo gerente de atendimento hospitalar. O paciente pode ser encaminhado para a Gerência de Atendimento Ambulatorial para gerenciamento de atendimento também via telessaúde, por um médico de atenção primária ou pela Clínica Transitions.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de internações hospitalares (IP) em um período de 12 meses
Prazo: 12 meses
Encontro de internação é definido como uma admissão em um hospital de cuidados intensivos da Atrium Health
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de internações hospitalares em um período de 6 meses
Prazo: 6 meses
Encontro de internação é definido como uma admissão em um hospital de cuidados intensivos da Atrium Health
6 meses
Encontros hospitalares combinados de pacientes internados e observacionais - apenas no átrio
Prazo: 6 meses
Número combinado de encontros IP e OBS nos hospitais Atrium Health
6 meses
Encontros hospitalares combinados de internação e observação - não incluídos no átrio
Prazo: 6 meses
Número combinado de encontros IP e OBS em hospitais Atrium Health e não Atrium Health
6 meses
Encontros hospitalares combinados de pacientes internados e observacionais - apenas no átrio
Prazo: 12 meses
Número combinado de encontros IP e OBS nos hospitais Atrium Health
12 meses
Encontros hospitalares combinados de internação e observação - não incluídos no átrio
Prazo: 12 meses
Número combinado de encontros IP e OBS em hospitais Atrium Health e não Atrium Health
12 meses
Readmissão de paciente internado
Prazo: 6 meses
Entre os pacientes com pelo menos 1 encontro durante o período do estudo, 30 dias todos causaram taxa de readmissão não eletiva de pacientes internados em qualquer hospital de HA
6 meses
Readmissão de paciente internado
Prazo: 12 meses
Entre os pacientes com pelo menos 1 encontro durante o período do estudo, 30 dias todos causaram taxa de readmissão não eletiva de pacientes internados em qualquer hospital de HA
12 meses
Readmissão de internação - mesmo hospital
Prazo: 6 meses
Entre os pacientes com pelo menos 1 encontro durante o período do estudo, 30 dias todos causaram taxa de readmissão não eletiva de pacientes internados no mesmo hospital de HA como o encontro índice
6 meses
Readmissão de internação - mesmo hospital
Prazo: 12 meses
Entre os pacientes com pelo menos 1 encontro durante o período do estudo, 30 dias todos causaram taxa de readmissão não eletiva de pacientes internados no mesmo hospital de HA como o encontro índice
12 meses
Encontros do Departamento de Emergência
Prazo: 6 meses
Número de atendimentos de pacientes no pronto-socorro
6 meses
Encontros do Departamento de Emergência
Prazo: 12 meses
Número de atendimentos de pacientes no pronto-socorro
12 meses
Mortalidade
Prazo: 6 meses
Indicador dicotômico de mortalidade por todas as causas dentro de 6 meses a partir do início do período do estudo
6 meses
Mortalidade
Prazo: 12 meses
Indicador dicotômico de mortalidade por todas as causas em 12 meses a partir do início do período do estudo
12 meses
Dias de leito hospitalar (paciente internado)
Prazo: 6 meses
Tempo total de permanência (LOS) em dias (da data de alta até a data de admissão) para utilização de PI em tratamento agudo
6 meses
Dias de leito hospitalar (paciente internado)
Prazo: 12 meses
Tempo total de permanência (LOS) em dias (da data de alta até a data de admissão) para utilização de PI em tratamento agudo
12 meses
Despesas Hospitalares
Prazo: 6 meses
Cobranças hospitalares acumuladas totais para consultas de pacientes internados nas instalações de cuidados intensivos da Atrium Health.
6 meses
Despesas Hospitalares
Prazo: 12 meses
Cobranças hospitalares acumuladas totais para consultas de pacientes internados nas instalações de cuidados intensivos da Atrium Health.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alica Sparling, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00082498
  • 04-20-10E (Outro identificador: Atrium)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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