- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04727567
Avaliação de um Programa de Gestão de Cuidados Personalizados para Altos Usuários de Hospitais
Efeito de um Programa de Gestão de Cuidados Personalizados em Internações Hospitalares Entre Usuários Elevados: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A lista de pacientes com quatro ou mais visitas hospitalares de internação em 2019 será extraída do armazém eletrônico de dados Atrium Health (EDW) pela IAS Clinical Quality Analytics, e a elegibilidade para o programa MVP de pacientes nesta lista será determinada pelo Population Health's Equipe de gerenciamento de cuidados com base em critérios de elegibilidade predefinidos. O IAS CORE irá randomizar os participantes elegíveis em um dos dois grupos: 1) programa MVP; ou 2) cuidados habituais.
O programa de gerenciamento de cuidados do paciente de múltiplas visitas (MVP) da Population Health visa gerenciar a saúde e reduzir a utilização hospitalar entre pacientes com histórico de altas internações hospitalares no Atrium Health. Os pacientes elegíveis para o programa têm quatro ou mais consultas de internação durante o período de 12 meses antes da inscrição. Depois de inscrito, cada participante do programa MVP recebe suporte contínuo de um gerente de atendimento MVP designado e de uma equipe de gerenciamento de atendimento maior, incluindo os seguintes componentes principais do programa:
- plano de cuidados personalizado desenvolvido para cada paciente no momento da inscrição
- rotina, monitoramento de saúde virtual e revisão baseada em equipe de gerenciamento de cuidados colaborativos
- navegação e coordenação personalizadas entre os serviços multidisciplinares da Atrium Health, conforme necessário
- educação, treinamento em saúde e suporte por meio de interações telefônicas e pessoais, conforme necessário
O grupo controle receberá os cuidados habituais.
Após a conclusão do período de 12 meses durante o qual os dados dos resultados serão acumulados, o estudo avaliará se a participação de 12 meses no programa de gerenciamento de cuidados do programa MVP, em comparação com os cuidados habituais, reduziu o uso de internação hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Atrium Health - Care Management Program
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- 4 ou mais visitas hospitalares em hospitais Atrium Health Metro em 2019
Critério de exclusão:
- Participantes MVP existentes
- Pacientes que no momento da identificação para o programa MVP são:
- Inscrito ativamente em um programa de navegação oncológica do Levine Cancer Institute
- Recebendo ativamente cuidados paliativos ou cuidados paliativos
- Atribuído a um prestador de cuidados primários de um sistema de saúde externo
- Pacientes cuja residência principal é uma instalação de enfermagem qualificada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Programa de Visita Múltipla para Pacientes (MVP)
O programa MVP tem como objetivo gerenciar a saúde e reduzir a utilização hospitalar entre pacientes com histórico de altas internações hospitalares no Atrium Health. Os pacientes elegíveis para o programa têm quatro ou mais consultas de internação durante o período de 12 meses antes da inscrição. Depois de inscrito, cada participante do programa MVP recebe suporte contínuo de um gerente de atendimento MVP designado e de uma equipe de gerenciamento de atendimento maior, incluindo os seguintes componentes principais do programa: plano de atendimento personalizado desenvolvido para cada paciente no momento da rotina de inscrição, monitoramento de saúde virtual e gerenciamento de atendimento colaborativo revisão baseada em equipe navegação personalizada e coordenação entre os serviços multidisciplinares da Atrium Health, conforme necessário. Educação, treinamento em saúde e suporte por meio de interações telefônicas e pessoais, conforme necessário. |
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Cuidados usuais
Padrão de cuidados da Atrium Health.
Os cuidados habituais pós-alta do paciente dependem da avaliação da gestão do cuidado do paciente na última admissão hospitalar.
Os pacientes podem receber alta para casa e não receber mais cuidados, ou para casa com saúde domiciliar, ou para uma unidade de enfermagem especializada (SNF) ou outro tipo de unidade de cuidados continuados.
Os pacientes podem ser encaminhados para gerenciamento de doenças avançadas, hospício e Parceiros Comunitários de Cuidados pelo gerente de atendimento hospitalar.
O paciente pode ser encaminhado para a Gerência de Atendimento Ambulatorial para gerenciamento de atendimento também via telessaúde, por um médico de atenção primária ou pela Clínica Transitions.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de internações hospitalares (IP) em um período de 12 meses
Prazo: 12 meses
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Encontro de internação é definido como uma admissão em um hospital de cuidados intensivos da Atrium Health
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de internações hospitalares em um período de 6 meses
Prazo: 6 meses
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Encontro de internação é definido como uma admissão em um hospital de cuidados intensivos da Atrium Health
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6 meses
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Encontros hospitalares combinados de pacientes internados e observacionais - apenas no átrio
Prazo: 6 meses
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Número combinado de encontros IP e OBS nos hospitais Atrium Health
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6 meses
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Encontros hospitalares combinados de internação e observação - não incluídos no átrio
Prazo: 6 meses
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Número combinado de encontros IP e OBS em hospitais Atrium Health e não Atrium Health
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6 meses
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Encontros hospitalares combinados de pacientes internados e observacionais - apenas no átrio
Prazo: 12 meses
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Número combinado de encontros IP e OBS nos hospitais Atrium Health
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12 meses
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Encontros hospitalares combinados de internação e observação - não incluídos no átrio
Prazo: 12 meses
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Número combinado de encontros IP e OBS em hospitais Atrium Health e não Atrium Health
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12 meses
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Readmissão de paciente internado
Prazo: 6 meses
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Entre os pacientes com pelo menos 1 encontro durante o período do estudo, 30 dias todos causaram taxa de readmissão não eletiva de pacientes internados em qualquer hospital de HA
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6 meses
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Readmissão de paciente internado
Prazo: 12 meses
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Entre os pacientes com pelo menos 1 encontro durante o período do estudo, 30 dias todos causaram taxa de readmissão não eletiva de pacientes internados em qualquer hospital de HA
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12 meses
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Readmissão de internação - mesmo hospital
Prazo: 6 meses
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Entre os pacientes com pelo menos 1 encontro durante o período do estudo, 30 dias todos causaram taxa de readmissão não eletiva de pacientes internados no mesmo hospital de HA como o encontro índice
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6 meses
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Readmissão de internação - mesmo hospital
Prazo: 12 meses
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Entre os pacientes com pelo menos 1 encontro durante o período do estudo, 30 dias todos causaram taxa de readmissão não eletiva de pacientes internados no mesmo hospital de HA como o encontro índice
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12 meses
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Encontros do Departamento de Emergência
Prazo: 6 meses
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Número de atendimentos de pacientes no pronto-socorro
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6 meses
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Encontros do Departamento de Emergência
Prazo: 12 meses
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Número de atendimentos de pacientes no pronto-socorro
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12 meses
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Mortalidade
Prazo: 6 meses
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Indicador dicotômico de mortalidade por todas as causas dentro de 6 meses a partir do início do período do estudo
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6 meses
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Mortalidade
Prazo: 12 meses
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Indicador dicotômico de mortalidade por todas as causas em 12 meses a partir do início do período do estudo
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12 meses
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Dias de leito hospitalar (paciente internado)
Prazo: 6 meses
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Tempo total de permanência (LOS) em dias (da data de alta até a data de admissão) para utilização de PI em tratamento agudo
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6 meses
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Dias de leito hospitalar (paciente internado)
Prazo: 12 meses
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Tempo total de permanência (LOS) em dias (da data de alta até a data de admissão) para utilização de PI em tratamento agudo
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12 meses
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Despesas Hospitalares
Prazo: 6 meses
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Cobranças hospitalares acumuladas totais para consultas de pacientes internados nas instalações de cuidados intensivos da Atrium Health.
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6 meses
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Despesas Hospitalares
Prazo: 12 meses
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Cobranças hospitalares acumuladas totais para consultas de pacientes internados nas instalações de cuidados intensivos da Atrium Health.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alica Sparling, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00082498
- 04-20-10E (Outro identificador: Atrium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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