Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di un programma di gestione dell'assistenza personalizzata per utenti ospedalieri elevati

14 aprile 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Effetto di un programma di gestione dell'assistenza personalizzata sui ricoveri ospedalieri tra gli utilizzatori elevati: uno studio clinico randomizzato

Questo studio clinico randomizzato intende valutare l'efficacia dell'arruolamento nel programma di gestione dell'assistenza ai pazienti con visite multiple (MVP) di Atrium Health rispetto alle cure abituali sulla riduzione dell'utilizzo ospedaliero totale di 12 mesi tra i pazienti con un elevato volume passato di degenze ospedaliere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'elenco dei pazienti con quattro o più visite ospedaliere nel 2019 verrà estratto dal data warehouse elettronico (EDW) di Atrium Health da IAS Clinical Quality Analytics e l'idoneità per il programma MVP dei pazienti in questo elenco sarà determinata dal Population Health's Team di Care Management basato su criteri di ammissibilità predefiniti. IAS CORE randomizzerà i partecipanti idonei in uno dei due gruppi: 1) programma MVP; o 2) cure abituali.

Il programma di gestione dell'assistenza ai pazienti con visite multiple (MVP) di Population Health mira a gestire la salute e ridurre l'utilizzo dell'ospedale tra i pazienti con una storia di ricoveri ospedalieri elevati presso Atrium Health. I pazienti idonei per il programma hanno quattro o più visite ospedaliere nel periodo di 12 mesi prima dell'arruolamento. Una volta iscritto, ogni partecipante al programma MVP riceve supporto continuo da un responsabile dell'assistenza MVP assegnato e da un team di gestione dell'assistenza più ampio, inclusi i seguenti componenti principali del programma:

  1. piano di cura personalizzato sviluppato per ogni paziente al momento dell'arruolamento
  2. routine, monitoraggio della salute virtuale e revisione basata sul team di gestione dell'assistenza collaborativa
  3. navigazione e coordinamento personalizzati tra i servizi multidisciplinari di Atrium Health, secondo necessità
  4. istruzione, coaching sanitario e supporto tramite interazioni telefoniche e di persona, se necessario

Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali.

Al termine del periodo di 12 mesi durante il quale verranno accumulati i dati sugli esiti, lo studio valuterà se la partecipazione di 12 mesi al programma di gestione dell'assistenza del programma MVP, rispetto alle cure abituali, ha ridotto l'uso ospedaliero ospedaliero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

454

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Atrium Health - Care Management Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti inclusi nella popolazione valutabile per questo progetto, i loro dati informeranno la valutazione finale dei risultati. Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione in entrambi i gruppi saranno valutati per l'esito primario (intenzione di trattare).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • 4 o più visite ospedaliere ospedaliere negli ospedali Atrium Health Metro nel 2019

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti MVP esistenti
  • Pazienti che al momento dell'identificazione per il programma MVP sono:
  • Iscritta attivamente a un programma di navigazione oncologica del Levine Cancer Institute
  • Ricevere attivamente hospice o cure palliative
  • Attribuito a un fornitore di cure primarie presso un sistema sanitario esterno
  • Pazienti la cui residenza principale è una struttura infermieristica qualificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Programma per pazienti con visite multiple (MVP).

Il programma MVP mira a gestire la salute e ridurre l'utilizzo dell'ospedale tra i pazienti con una storia di ricoveri ospedalieri elevati presso Atrium Health. I pazienti idonei per il programma hanno quattro o più visite ospedaliere nel periodo di 12 mesi prima dell'arruolamento. Una volta iscritto, ogni partecipante al programma MVP riceve supporto continuo da un responsabile dell'assistenza MVP assegnato e da un team di gestione dell'assistenza più ampio, inclusi i seguenti componenti principali del programma:

piano di assistenza personalizzato sviluppato per ciascun paziente al momento della routine di arruolamento, monitoraggio virtuale della salute e revisione collaborativa basata sul team di gestione dell'assistenza, navigazione e coordinamento personalizzati tra i servizi multidisciplinari di Atrium Health, secondo necessità.

Istruzione, coaching sanitario e supporto tramite interazioni telefoniche e di persona, se necessario.

Solita cura
Standard di cura Atrium Health. L'assistenza abituale post-dimissione del paziente dipende dalla valutazione della gestione dell'assistenza ospedaliera all'ultimo ricovero ospedaliero. I pazienti possono essere dimessi a casa e non ricevere ulteriori cure, o domiciliare con assistenza domiciliare, o presso una struttura infermieristica qualificata (SNF) o un altro tipo di struttura di assistenza continua. I pazienti possono essere indirizzati alla gestione avanzata della malattia, all'hospice e ai partner di assistenza comunitaria dal responsabile dell'assistenza ospedaliera. Il paziente può essere indirizzato all'Ambulatory Care Management per la gestione delle cure anche tramite la telemedicina, da un medico di base o dalla Transitions Clinic.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ricoveri ospedalieri (IP) in un periodo di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
L'incontro ospedaliero è definito come un ricovero in un ospedale per acuti Atrium Health
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ricoveri ospedalieri in un periodo di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'incontro ospedaliero è definito come un ricovero in un ospedale per acuti Atrium Health
6 mesi
Incontri ospedalieri combinati di ricovero e di osservazione - solo Atrium
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero combinato di incontri IP e OBS presso gli ospedali Atrium Health
6 mesi
Incontri ospedalieri combinati ospedalieri e di osservazione - non Atrium inclusi
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero combinato di incontri IP e OBS negli ospedali Atrium Health e non Atrium Health
6 mesi
Incontri ospedalieri combinati di ricovero e di osservazione - solo Atrium
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero combinato di incontri IP e OBS presso gli ospedali Atrium Health
12 mesi
Incontri ospedalieri combinati ospedalieri e di osservazione - non Atrium inclusi
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero combinato di incontri IP e OBS negli ospedali Atrium Health e non Atrium Health
12 mesi
Riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 6 mesi
Tra i pazienti con almeno 1 incontro durante il periodo di studio, tutti i 30 giorni causano un tasso di riammissione ospedaliera non elettiva in qualsiasi ospedale AH
6 mesi
Riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 12 mesi
Tra i pazienti con almeno 1 incontro durante il periodo di studio, tutti i 30 giorni causano un tasso di riammissione ospedaliera non elettiva in qualsiasi ospedale AH
12 mesi
Riammissione ospedaliera - Stesso ospedale
Lasso di tempo: 6 mesi
Tra i pazienti con almeno 1 incontro durante il periodo di studio, tutti i 30 giorni causano un tasso di riammissione ospedaliera non elettiva allo stesso ospedale AH dell'incontro indice
6 mesi
Riammissione ospedaliera - Stesso ospedale
Lasso di tempo: 12 mesi
Tra i pazienti con almeno 1 incontro durante il periodo di studio, tutti i 30 giorni causano un tasso di riammissione ospedaliera non elettiva allo stesso ospedale AH dell'incontro indice
12 mesi
Incontri Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di visite al pronto soccorso dei pazienti
6 mesi
Incontri Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di visite al pronto soccorso dei pazienti
12 mesi
Mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
Indicatore dicotomico di mortalità per tutte le cause entro 6 mesi dall'inizio del periodo di studio
6 mesi
Mortalità
Lasso di tempo: 12 mesi
Indicatore dicotomico di mortalità per tutte le cause entro 12 mesi dall'inizio del periodo di studio
12 mesi
Giorni di degenza in ospedale (ricovero)
Lasso di tempo: 6 mesi
Durata totale del soggiorno (LOS) in giorni (dalla dimissione alla data di ricovero) per l'utilizzo dell'IP per cure acute
6 mesi
Giorni di degenza in ospedale (ricovero)
Lasso di tempo: 12 mesi
Durata totale del soggiorno (LOS) in giorni (dalla dimissione alla data di ricovero) per l'utilizzo dell'IP per cure acute
12 mesi
Spese Ospedaliere
Lasso di tempo: 6 mesi
Spese totali fatturate dall'ospedale maturate per l'incontro con pazienti ricoverati presso le strutture per acuti dell'impresa primaria Atrium Health.
6 mesi
Spese Ospedaliere
Lasso di tempo: 12 mesi
Spese totali fatturate dall'ospedale maturate per l'incontro con pazienti ricoverati presso le strutture per acuti dell'impresa primaria Atrium Health.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alica Sparling, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00082498
  • 04-20-10E (Altro identificatore: Atrium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi