- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04727567
Valutazione di un programma di gestione dell'assistenza personalizzata per utenti ospedalieri elevati
Effetto di un programma di gestione dell'assistenza personalizzata sui ricoveri ospedalieri tra gli utilizzatori elevati: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'elenco dei pazienti con quattro o più visite ospedaliere nel 2019 verrà estratto dal data warehouse elettronico (EDW) di Atrium Health da IAS Clinical Quality Analytics e l'idoneità per il programma MVP dei pazienti in questo elenco sarà determinata dal Population Health's Team di Care Management basato su criteri di ammissibilità predefiniti. IAS CORE randomizzerà i partecipanti idonei in uno dei due gruppi: 1) programma MVP; o 2) cure abituali.
Il programma di gestione dell'assistenza ai pazienti con visite multiple (MVP) di Population Health mira a gestire la salute e ridurre l'utilizzo dell'ospedale tra i pazienti con una storia di ricoveri ospedalieri elevati presso Atrium Health. I pazienti idonei per il programma hanno quattro o più visite ospedaliere nel periodo di 12 mesi prima dell'arruolamento. Una volta iscritto, ogni partecipante al programma MVP riceve supporto continuo da un responsabile dell'assistenza MVP assegnato e da un team di gestione dell'assistenza più ampio, inclusi i seguenti componenti principali del programma:
- piano di cura personalizzato sviluppato per ogni paziente al momento dell'arruolamento
- routine, monitoraggio della salute virtuale e revisione basata sul team di gestione dell'assistenza collaborativa
- navigazione e coordinamento personalizzati tra i servizi multidisciplinari di Atrium Health, secondo necessità
- istruzione, coaching sanitario e supporto tramite interazioni telefoniche e di persona, se necessario
Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali.
Al termine del periodo di 12 mesi durante il quale verranno accumulati i dati sugli esiti, lo studio valuterà se la partecipazione di 12 mesi al programma di gestione dell'assistenza del programma MVP, rispetto alle cure abituali, ha ridotto l'uso ospedaliero ospedaliero.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
- Atrium Health - Care Management Program
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- 4 o più visite ospedaliere ospedaliere negli ospedali Atrium Health Metro nel 2019
Criteri di esclusione:
- Partecipanti MVP esistenti
- Pazienti che al momento dell'identificazione per il programma MVP sono:
- Iscritta attivamente a un programma di navigazione oncologica del Levine Cancer Institute
- Ricevere attivamente hospice o cure palliative
- Attribuito a un fornitore di cure primarie presso un sistema sanitario esterno
- Pazienti la cui residenza principale è una struttura infermieristica qualificata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Programma per pazienti con visite multiple (MVP).
Il programma MVP mira a gestire la salute e ridurre l'utilizzo dell'ospedale tra i pazienti con una storia di ricoveri ospedalieri elevati presso Atrium Health. I pazienti idonei per il programma hanno quattro o più visite ospedaliere nel periodo di 12 mesi prima dell'arruolamento. Una volta iscritto, ogni partecipante al programma MVP riceve supporto continuo da un responsabile dell'assistenza MVP assegnato e da un team di gestione dell'assistenza più ampio, inclusi i seguenti componenti principali del programma: piano di assistenza personalizzato sviluppato per ciascun paziente al momento della routine di arruolamento, monitoraggio virtuale della salute e revisione collaborativa basata sul team di gestione dell'assistenza, navigazione e coordinamento personalizzati tra i servizi multidisciplinari di Atrium Health, secondo necessità. Istruzione, coaching sanitario e supporto tramite interazioni telefoniche e di persona, se necessario. |
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Solita cura
Standard di cura Atrium Health.
L'assistenza abituale post-dimissione del paziente dipende dalla valutazione della gestione dell'assistenza ospedaliera all'ultimo ricovero ospedaliero.
I pazienti possono essere dimessi a casa e non ricevere ulteriori cure, o domiciliare con assistenza domiciliare, o presso una struttura infermieristica qualificata (SNF) o un altro tipo di struttura di assistenza continua.
I pazienti possono essere indirizzati alla gestione avanzata della malattia, all'hospice e ai partner di assistenza comunitaria dal responsabile dell'assistenza ospedaliera.
Il paziente può essere indirizzato all'Ambulatory Care Management per la gestione delle cure anche tramite la telemedicina, da un medico di base o dalla Transitions Clinic.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di ricoveri ospedalieri (IP) in un periodo di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'incontro ospedaliero è definito come un ricovero in un ospedale per acuti Atrium Health
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di ricoveri ospedalieri in un periodo di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'incontro ospedaliero è definito come un ricovero in un ospedale per acuti Atrium Health
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6 mesi
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Incontri ospedalieri combinati di ricovero e di osservazione - solo Atrium
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero combinato di incontri IP e OBS presso gli ospedali Atrium Health
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6 mesi
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Incontri ospedalieri combinati ospedalieri e di osservazione - non Atrium inclusi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero combinato di incontri IP e OBS negli ospedali Atrium Health e non Atrium Health
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6 mesi
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Incontri ospedalieri combinati di ricovero e di osservazione - solo Atrium
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero combinato di incontri IP e OBS presso gli ospedali Atrium Health
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12 mesi
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Incontri ospedalieri combinati ospedalieri e di osservazione - non Atrium inclusi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero combinato di incontri IP e OBS negli ospedali Atrium Health e non Atrium Health
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12 mesi
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Riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tra i pazienti con almeno 1 incontro durante il periodo di studio, tutti i 30 giorni causano un tasso di riammissione ospedaliera non elettiva in qualsiasi ospedale AH
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6 mesi
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Riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tra i pazienti con almeno 1 incontro durante il periodo di studio, tutti i 30 giorni causano un tasso di riammissione ospedaliera non elettiva in qualsiasi ospedale AH
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12 mesi
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Riammissione ospedaliera - Stesso ospedale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tra i pazienti con almeno 1 incontro durante il periodo di studio, tutti i 30 giorni causano un tasso di riammissione ospedaliera non elettiva allo stesso ospedale AH dell'incontro indice
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6 mesi
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Riammissione ospedaliera - Stesso ospedale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tra i pazienti con almeno 1 incontro durante il periodo di studio, tutti i 30 giorni causano un tasso di riammissione ospedaliera non elettiva allo stesso ospedale AH dell'incontro indice
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12 mesi
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Incontri Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di visite al pronto soccorso dei pazienti
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6 mesi
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Incontri Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di visite al pronto soccorso dei pazienti
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12 mesi
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Mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Indicatore dicotomico di mortalità per tutte le cause entro 6 mesi dall'inizio del periodo di studio
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6 mesi
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Mortalità
Lasso di tempo: 12 mesi
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Indicatore dicotomico di mortalità per tutte le cause entro 12 mesi dall'inizio del periodo di studio
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12 mesi
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Giorni di degenza in ospedale (ricovero)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Durata totale del soggiorno (LOS) in giorni (dalla dimissione alla data di ricovero) per l'utilizzo dell'IP per cure acute
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6 mesi
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Giorni di degenza in ospedale (ricovero)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Durata totale del soggiorno (LOS) in giorni (dalla dimissione alla data di ricovero) per l'utilizzo dell'IP per cure acute
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12 mesi
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Spese Ospedaliere
Lasso di tempo: 6 mesi
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Spese totali fatturate dall'ospedale maturate per l'incontro con pazienti ricoverati presso le strutture per acuti dell'impresa primaria Atrium Health.
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6 mesi
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Spese Ospedaliere
Lasso di tempo: 12 mesi
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Spese totali fatturate dall'ospedale maturate per l'incontro con pazienti ricoverati presso le strutture per acuti dell'impresa primaria Atrium Health.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alica Sparling, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00082498
- 04-20-10E (Altro identificatore: Atrium)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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