- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04727567
Utvärdering av ett personligt vårdprogram för högt anställda sjukhus
Effekten av ett program för personlig vård på sjukhusvistelser bland höganvändare: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Listan över patienter med fyra eller fler sjukhusbesök på sjukhus under 2019 kommer att hämtas från Atrium Healths elektroniska datalager (EDW) av IAS Clinical Quality Analytics, och kvalificeringen för MVP-programmet för patienter på denna lista kommer att bestämmas av Population Health's Vårdledningsteam baserat på fördefinierade behörighetskriterier. IAS CORE kommer att randomisera kvalificerade deltagare i en av två grupper: 1) MVP-program; eller 2) vanlig vård.
Population Healths vårdprogram för flera besökspatienter (MVP) syftar till att hantera hälsa och minska sjukhusutnyttjandet bland patienter med en historia av långa sjukhusvistelser på Atrium Health. Patienter som är berättigade till programmet har fyra eller fler slutenvårdsbesök under 12-månadersperioden före inskrivningen. När de väl har registrerats får varje deltagare i MVP-programmet kontinuerligt stöd från en tilldelad MVP-vårdchef och ett större vårdledningsteam, inklusive följande kärnprogramkomponenter:
- skräddarsydd vårdplan utvecklad för varje patient vid tidpunkten för inskrivningen
- rutin, virtuell hälsoövervakning och kollaborativ vårdledningsgruppsbaserad granskning
- personlig navigering och koordinering över multidisciplinära Atrium Health-tjänster, efter behov
- utbildning, hälsocoachning och stöd via telefon och personliga interaktioner efter behov
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård.
Efter avslutad 12-månadersperiod under vilken resultatdata kommer att samlas in, kommer studien att utvärdera om 12-månaders deltagande i MVP-programmets vårdledningsprogram, jämfört med vanlig vård, minskade användningen av slutenvård på sjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- Atrium Health - Care Management Program
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- 4 eller fler sjukhusbesök på sjukhus på Atrium Health Metro-sjukhus under 2019
Exklusions kriterier:
- Befintliga MVP-deltagare
- Patienter som vid tidpunkten för identifiering för MVP-programmet är:
- Aktivt inskriven i ett Levine Cancer Institute onkologinavigeringsprogram
- Får aktivt hospice eller palliativ vård
- Tillskrivs en primärvårdsgivare vid ett externt sjukvårdssystem
- Patienter vars primära bostad är en kvalificerad vårdinrättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Program för flera besökspatienter (MVP).
MVP-programmet syftar till att hantera hälsa och minska sjukhusanvändningen bland patienter med en historia av höga slutenvårdsvistelser på Atrium Health. Patienter som är berättigade till programmet har fyra eller fler slutenvårdsbesök under 12-månadersperioden före inskrivningen. När de väl har registrerats får varje deltagare i MVP-programmet kontinuerligt stöd från en tilldelad MVP-vårdchef och ett större vårdledningsteam, inklusive följande kärnprogramkomponenter: skräddarsydd vårdplan utvecklad för varje patient vid tidpunkten för inskrivningen rutin, virtuell hälsoövervakning och kollaborativ vårdledningsgrupp-baserad granskning personlig navigering och koordinering över multidisciplinära Atrium Health-tjänster, efter behov. Utbildning, hälsocoachning och support via telefon och personliga interaktioner efter behov. |
|
Vanlig vård
Atrium Health vårdstandard.
Patientens vanliga vård efter utskrivning beror på bedömningen av slutenvårdsledningen vid senaste sjukhusinläggning.
Patienter kan skrivas ut till hemmet och inte få någon ytterligare vård, eller hem med hälsa i hemmet, eller till en kompetent sjuksköterskeinrättning (SNF) eller annan typ av fortbildningsinrättning.
Patienter kan hänvisas till avancerad sjukdomshantering, hospice och Community Care Partners av slutenvårdschefen.
Patienten kan remitteras till Ambulatorisk Vårdledning för vårdledning även via telehälsa, av primärvårdsläkare eller Övergångskliniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet sjukhusmöten (IP) under en 12-månadersperiod
Tidsram: 12 månader
|
Slutenvårdsmöte definieras som en intagning på ett akutsjukhus i Atrium Health
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal möten på slutenvårdssjukhus under en 6-månadersperiod
Tidsram: 6 månader
|
Slutenvårdsmöte definieras som en intagning på ett akutsjukhus i Atrium Health
|
6 månader
|
|
Kombinerade möten på sjukhus och observationssjukhus - endast Atrium
Tidsram: 6 månader
|
Kombinerat antal IP- och OBS-möten på Atrium Health-sjukhus
|
6 månader
|
|
Kombinerade slutenvårds- och observationssjukhusmöten - ingår inte i Atrium
Tidsram: 6 månader
|
Kombinerat antal IP- och OBS-möten på Atrium Health-sjukhus och icke-Atrium Health-sjukhus
|
6 månader
|
|
Kombinerade möten på sjukhus och observationssjukhus - endast Atrium
Tidsram: 12 månader
|
Kombinerat antal IP- och OBS-möten på Atrium Health-sjukhus
|
12 månader
|
|
Kombinerade slutenvårds- och observationssjukhusmöten - ingår inte i Atrium
Tidsram: 12 månader
|
Kombinerat antal IP- och OBS-möten på Atrium Health-sjukhus och icke-Atrium Health-sjukhus
|
12 månader
|
|
Slutenvård Återinläggning
Tidsram: 6 månader
|
Bland patienter med minst 1 möte under studieperioden orsakar alla 30 dagar icke-elektiv återinläggning på slutenvårdspatienter till något AH-sjukhus
|
6 månader
|
|
Slutenvård Återinläggning
Tidsram: 12 månader
|
Bland patienter med minst 1 möte under studieperioden orsakar alla 30 dagar icke-elektiv återinläggning på slutenvårdspatienter till något AH-sjukhus
|
12 månader
|
|
Slutenvård Återinläggning - Samma sjukhus
Tidsram: 6 månader
|
Bland patienter med minst 1 möte under studieperioden orsakar 30-dagars alla icke-elektiv återinläggningsfrekvens för slutenvård till samma AH-sjukhus som indexmötet
|
6 månader
|
|
Slutenvård Återinläggning - Samma sjukhus
Tidsram: 12 månader
|
Bland patienter med minst 1 möte under studieperioden orsakar 30-dagars alla icke-elektiv återinläggningsfrekvens för slutenvård till samma AH-sjukhus som indexmötet
|
12 månader
|
|
Akutmottagningar
Tidsram: 6 månader
|
Antal möten med patientakuten
|
6 månader
|
|
Akutmottagningar
Tidsram: 12 månader
|
Antal möten med patientakuten
|
12 månader
|
|
Dödlighet
Tidsram: 6 månader
|
Dikotom indikator på dödlighet av alla orsaker inom 6 månader från början av studieperioden
|
6 månader
|
|
Dödlighet
Tidsram: 12 månader
|
Dikotom indikator på dödlighet av alla orsaker inom 12 månader från början av studieperioden
|
12 månader
|
|
Sängdagar på sjukhus (slutenvård)
Tidsram: 6 månader
|
Total vistelsetid (LOS) i dagar (utskrivningsdatum till intagningsdatum) för användning av akut vård IP
|
6 månader
|
|
Sängdagar på sjukhus (slutenvård)
Tidsram: 12 månader
|
Total vistelsetid (LOS) i dagar (utskrivningsdatum till intagningsdatum) för användning av akut vård IP
|
12 månader
|
|
Sjukhusavgifter
Tidsram: 6 månader
|
Totala upplupna sjukhusavgifter för slutenvård på Atrium Healths primära akutvårdsinrättningar.
|
6 månader
|
|
Sjukhusavgifter
Tidsram: 12 månader
|
Totala upplupna sjukhusavgifter för slutenvård på Atrium Healths primära akutvårdsinrättningar.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alica Sparling, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00082498
- 04-20-10E (Annan identifierare: Atrium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .