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Evaluierung eines personalisierten Pflegemanagementprogramms für häufige Krankenhausnutzer

14. April 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Auswirkung eines personalisierten Pflegemanagementprogramms auf stationäre Krankenhausaufenthalte bei Patienten mit hoher Inanspruchnahme: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Aufnahme in das Multiple Visit Patient (MVP)-Pflegemanagementprogramm von Atrium Health im Vergleich zur üblichen Pflege hinsichtlich der Reduzierung der gesamten stationären Krankenhausauslastung über 12 Monate bei Patienten mit einer hohen Anzahl stationärer Krankenhausaufenthalte in der Vergangenheit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Liste der Patienten mit vier oder mehr stationären Krankenhausbesuchen im Jahr 2019 wird von IAS Clinical Quality Analytics aus dem elektronischen Datenlager (EDW) von Atrium Health gezogen, und die Eignung der Patienten auf dieser Liste für das MVP-Programm wird von Population Health bestimmt Care-Management-Team basierend auf vordefinierten Zulassungskriterien. IAS CORE wird berechtigte Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen einteilen: 1) MVP-Programm; oder 2) übliche Pflege.

Das Multiple Visit Patient (MVP)-Pflegemanagementprogramm von Population Health zielt darauf ab, die Gesundheit zu verwalten und die Krankenhausauslastung bei Patienten mit einer Vorgeschichte häufiger stationärer Krankenhausaufenthalte bei Atrium Health zu verringern. Patienten, die für das Programm in Frage kommen, müssen im Zeitraum von 12 Monaten vor der Einschreibung vier oder mehr stationäre Besuche absolvieren. Nach der Einschreibung erhält jeder MVP-Programmteilnehmer fortlaufende Unterstützung von einem zugewiesenen MVP-Pflegemanager und einem größeren Pflegemanagementteam, einschließlich der folgenden Kernprogrammkomponenten:

  1. Zum Zeitpunkt der Aufnahme wird für jeden Patienten ein maßgeschneiderter Pflegeplan entwickelt
  2. routinemäßige, virtuelle Gesundheitsüberwachung und kollaborative, teambasierte Überprüfung des Pflegemanagements
  3. personalisierte Navigation und Koordination zwischen den multidisziplinären Atrium Health-Diensten nach Bedarf
  4. Aufklärung, Gesundheitscoaching und Unterstützung durch telefonische und persönliche Interaktionen, je nach Bedarf

Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege.

Nach Abschluss des 12-monatigen Zeitraums, in dem Ergebnisdaten erfasst werden, wird im Rahmen der Studie bewertet, ob die 12-monatige Teilnahme am Pflegemanagementprogramm des MVP-Programms im Vergleich zur üblichen Pflege zu einer geringeren Inanspruchnahme stationärer Krankenhäuser führte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

454

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Atrium Health - Care Management Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Daten der Patienten, die zur auswertbaren Population dieses Projekts gehören, fließen in die endgültige Ergebnisbewertung ein. Alle Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien in beiden Gruppen erfüllen, werden hinsichtlich des primären Ergebnisses (Behandlungsabsicht) beurteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • 4 oder mehr stationäre Krankenhausbesuche in allen Atrium Health Metro-Krankenhäusern im Jahr 2019

Ausschlusskriterien:

  • Bestehende MVP-Teilnehmer
  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Identifizierung für das MVP-Programm:
  • Aktiv in einem Onkologie-Navigationsprogramm des Levine Cancer Institute eingeschrieben
  • Aktive Hospiz- oder Palliativpflege
  • Wird einem primären Gesundheitsdienstleister eines externen Gesundheitssystems zugeschrieben
  • Patienten, deren Hauptwohnsitz eine qualifizierte Pflegeeinrichtung ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
MVP-Programm (Multiple Visit Patient).

Das MVP-Programm zielt darauf ab, die Gesundheit zu verwalten und die Krankenhausauslastung bei Patienten mit einer Vorgeschichte häufiger stationärer Krankenhausaufenthalte bei Atrium Health zu senken. Patienten, die für das Programm in Frage kommen, müssen im Zeitraum von 12 Monaten vor der Einschreibung vier oder mehr stationäre Besuche absolvieren. Nach der Einschreibung erhält jeder MVP-Programmteilnehmer fortlaufende Unterstützung von einem zugewiesenen MVP-Pflegemanager und einem größeren Pflegemanagementteam, einschließlich der folgenden Kernprogrammkomponenten:

individueller Pflegeplan, der für jeden Patienten zum Zeitpunkt der Registrierung entwickelt wird Routine, virtuelle Gesundheitsüberwachung und kollaboratives Pflegemanagement, teambasierte Überprüfung, personalisierte Navigation und Koordination zwischen den multidisziplinären Atrium Health-Diensten, je nach Bedarf.

Aufklärung, Gesundheitscoaching und Unterstützung durch telefonische und persönliche Interaktionen, je nach Bedarf.

Übliche Pflege
Atrium Health-Pflegestandard. Die übliche Pflege des Patienten nach der Entlassung hängt von der Beurteilung des stationären Pflegemanagements bei der letzten Krankenhauseinweisung ab. Patienten können nach Hause entlassen werden, wo sie keine weitere Pflege erhalten, oder nach Hause mit häuslicher Pflege oder in eine qualifizierte Pflegeeinrichtung (SNF) oder eine andere Art von Einrichtung zur kontinuierlichen Pflege. Patienten können vom stationären Pflegemanager an Advanced Disease Management, Hospiz- und Community Care Partners verwiesen werden. Der Patient kann zur Pflegeverwaltung auch per Telemedizin, von einem Hausarzt oder der Transitions Clinic an Ambulatory Care Management überwiesen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der stationären (IP) Krankenhausaufenthalte über einen Zeitraum von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Als stationärer Aufenthalt gilt die Aufnahme in ein Atrium Health-Akutkrankenhaus
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl stationärer Krankenhausaufenthalte über einen Zeitraum von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Als stationärer Aufenthalt gilt die Aufnahme in ein Atrium Health-Akutkrankenhaus
6 Monate
Kombinierte stationäre und beobachtende Krankenhausaufenthalte – nur Atrium
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtzahl der IP- und OBS-Begegnungen in Atrium Health-Krankenhäusern
6 Monate
Kombinierte stationäre und beobachtende Krankenhausaufenthalte – auch außerhalb des Atriums
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtzahl der IP- und OBS-Begegnungen in Atrium Health- und Nicht-Atrium Health-Krankenhäusern
6 Monate
Kombinierte stationäre und beobachtende Krankenhausaufenthalte – nur Atrium
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtzahl der IP- und OBS-Begegnungen in Atrium Health-Krankenhäusern
12 Monate
Kombinierte stationäre und beobachtende Krankenhausaufenthalte – auch außerhalb des Atriums
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtzahl der IP- und OBS-Begegnungen in Atrium Health- und Nicht-Atrium Health-Krankenhäusern
12 Monate
Stationäre Wiederaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Unter den Patienten mit mindestens einer Begegnung während des Studienzeitraums führten alle 30 Tage zu einer nicht elektiven stationären Rückübernahmerate in ein AH-Krankenhaus
6 Monate
Stationäre Wiederaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Unter den Patienten mit mindestens einer Begegnung während des Studienzeitraums führten alle 30 Tage zu einer nicht elektiven stationären Rückübernahmerate in ein AH-Krankenhaus
12 Monate
Stationäre Wiederaufnahme – Gleiches Krankenhaus
Zeitfenster: 6 Monate
Unter den Patienten mit mindestens einer Begegnung während des Studienzeitraums führten alle 30 Tage zu einer nicht elektiven stationären Rückübernahmerate in dasselbe AH-Krankenhaus wie die Indexbegegnung
6 Monate
Stationäre Wiederaufnahme – Gleiches Krankenhaus
Zeitfenster: 12 Monate
Unter den Patienten mit mindestens einer Begegnung während des Studienzeitraums führten alle 30 Tage zu einer nicht elektiven stationären Rückübernahmerate in dasselbe AH-Krankenhaus wie die Indexbegegnung
12 Monate
Begegnungen in der Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Patientenkontakte in der Notaufnahme
6 Monate
Begegnungen in der Notaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Patientenkontakte in der Notaufnahme
12 Monate
Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate
Dichotomer Indikator der Gesamtmortalität innerhalb von 6 Monaten ab Beginn des Studienzeitraums
6 Monate
Mortalität
Zeitfenster: 12 Monate
Dichotomer Indikator der Gesamtmortalität innerhalb von 12 Monaten ab Beginn des Studienzeitraums
12 Monate
Krankenhausbettentage (stationär)
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtaufenthaltsdauer (LOS) in Tagen (Entlassungsdatum bis Aufnahmedatum) für die IP-Inanspruchnahme in der Akutversorgung
6 Monate
Krankenhausbettentage (stationär)
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtaufenthaltsdauer (LOS) in Tagen (Entlassungsdatum bis Aufnahmedatum) für die IP-Inanspruchnahme in der Akutversorgung
12 Monate
Krankenhausgebühren
Zeitfenster: 6 Monate
Insgesamt aufgelaufene Krankenhausgebühren für stationäre Aufenthalte in primären Atrium Health-Akutversorgungseinrichtungen des Unternehmens.
6 Monate
Krankenhausgebühren
Zeitfenster: 12 Monate
Insgesamt aufgelaufene Krankenhausgebühren für stationäre Aufenthalte in primären Atrium Health-Akutversorgungseinrichtungen des Unternehmens.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alica Sparling, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00082498
  • 04-20-10E (Andere Kennung: Atrium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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