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水交換および気腹内視鏡検査におけるポリープ検出率と誤警報率の比較

2021年4月2日 更新者:Chia Pei Tang、Dalin Tzu Chi General Hospital

水交換と空気吸入の無作為化対照試験における大腸内視鏡検査の撤退段階のビデオのコンピューター支援分析によるポリープ検出と誤警報率

水交換 (WE) は腺腫の検出率 (ADR) を向上させますが、人間の限界によりポリープの見逃しが発生します。 コンピューター支援検出 (CADe) は、ポリープ検出を改善し、人間の不注意を克服できますが、制限要因は糞便と気泡に関連する誤報 (FA) です。 WEはサルベージクレンジングを提供し、潜在的にFAを減らすことができます. 研究者らは、追加のポリープ検出率 (APDR) と誤警報率 (FAR) を、WE と空気吸入の間で CADe によって比較しました。

調査の概要

詳細な説明

世界の結腸直腸がん (CRC) は、女性で 2 番目に多く、男性では 3 番目に多いがんです。 大腸ポリープ(がんの前駆体)を早期に発見して切除することで、大腸がんの発生率が低下します。 ただし、少なくとも 1 つの腺腫を有する患者の割合として定義される腺腫検出率 (ADR) が低い大腸内視鏡検査医の患者では、大腸内視鏡検査後 3 ~ 5 年以内に中間結腸癌が依然として発生します。 ADR は大きく変動し、一部の腺腫が見逃されたことを示唆しています。 最近のメタアナリシスで報告されたタンデム検査では、腺腫の 26% が見落とされていました。 見逃された腺腫は、中間がんの約 58% を占めていました。 腺腫は、平らな形態と強調された襞と湾曲の後ろに隠れているため、他のセグメントよりも右側の結腸で見落とされる可能性が高くなります。 ADR を増加させ、腺腫未発見率 (AMR) を減少させる大腸内視鏡検査の革新は、中間癌を減少させる可能性を秘めています。

最近の変更された Delphi レビューのコンセンサス ステートメントは、水交換 (WE) が標準化された挿入方法として、ガス注入よりも挿入時の痛みが少なく、腸の清潔度が高く、ADR が高いことを確認しました。 エアレス ルーメンへの挿入をガイドするために水を注入し、挿入中に注入された水をほぼ同時に吸引することを特徴とし、盲腸挿管時に注入された水と破片をほぼ完全に除去することを目指しています。 タンデム検査を伴う RCT では、CO2 送気と比較して WE が右結腸腺腫のミス率 (rAMR) を有意に減少させたことが示されたが (18.0%) [33/183] 対 34.6% [62/179]、P = 0.0025)、右結腸のかなりの割合のポリープがまだ見落とされていました。

近年、機械学習や人工知能の分野は目覚ましい進歩を遂げており、コンピュータ支援検出(CADe)を用いたポリープ検出率(PDR)やADRの向上を示す論文が増えています。 CADe は、不注意や経験不足という人間の限界により、大腸内視鏡医が見落としているポリープを検出できます。 ただし、現在の CADe システムの主な欠点の 1 つは、誤報 (FA) または誤検知 (FP) です。 通常、気泡や糞便の残骸によって引き起こされる FA は、内視鏡医の注意をそらし、ADR に悪影響を与える可能性があります。 ある研究では、最大 60% の FP 率が報告されています。

腺腫の検出を改善するための大腸内視鏡検査における深層学習アルゴリズムと WE の適用に関する概要の中で、著者らは、WE が腸の清潔さを改善し、ポリープの露出を改善することにより、人工知能 (CADe) のパフォーマンスを向上させることができると指摘しました。 フォローアップ レビューで、著者らは、人工知能が WE の可能性を制限するオペレーター依存の要因を軽減する可能性があることを報告しましたが、WE は腸の清潔度を高め、視覚化を改善することで人工知能のパフォーマンスを最適化するプラットフォームを提供する可能性があります。 WE と人工知能の長所は、腺腫の検出を最大化するために互いの短所を補完する可能性があります。

私たちが最近完了した研究の 1 つは、盲検化された内視鏡医が空気注入または WE を挿入に使用して評価した右結腸 ADR と、記録されたすべての結腸内視鏡ビデオを比較しました (NCT02737514)。 ビデオ内のポリープを検出する CADe システムを開発し、適用しました。 現在のレポートは、右結腸の空気吸入と比較して、WE が有意に高い追加 PDR (APDR) を生成し、誤警報率 (FAR) を低減できるという仮説をテストするための原理研究の証明です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Chiayi
      • Chiayi City、Chiayi、台湾、62247
        • Chia Pei Tang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者はスクリーニング、診断またはサーベイランス大腸内視鏡検査を受けていた。

説明

包含基準:

  • スクリーニング、診断またはサーベイランス大腸内視鏡検査を受ける40~80歳の患者が登録されました。

除外基準:

  • 過去3年間に結腸内視鏡検査を受けた患者、腎不全、以前の結腸切除、ポリペクトミーの予定、腸の準備の部分的な摂取、米国麻酔学会(ASA)リスククラス3以上、および書面によるインフォームドコンセントの欠如の場合、患者は除外されました.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コンピュータ支援検出システムによる水交換
水交換式大腸内視鏡検査法を動画に重ね合わせたコンピュータ支援検出システム
水交換または空気送気法で実行された大腸内視鏡検査からのビデオを重ね合わせたコンピューター支援検出システムの分析。
コンピュータ支援検出システムによる空気注入
送気大腸内視鏡検査法とビデオを重ね合わせたコンピュータ支援検出システム
水交換または空気送気法で実行された大腸内視鏡検査からのビデオを重ね合わせたコンピューター支援検出システムの分析。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポリープの検出率
時間枠:一か月
水交換群と送気群のポリープ検出率を調べて比較する
一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンピュータ支援検出システムの偽陽性率
時間枠:一か月
水交換群と送気群の偽陽性率を調べて比較する
一か月
コンピュータ支援検出システムの誤警報率
時間枠:一か月
水交換と空気の誤警報率を調べて比較するには
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chia Pei Tang、Dalin Tzu Chi General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (予期された)

2021年4月10日

試験登録日

最初に提出

2021年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月24日

最初の投稿 (実際)

2021年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月2日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B10903009

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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