Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação da Detecção de Pólipos e Taxas de Falsos Alarmes na Colonoscopia de Troca de Água e Insuflação de Ar

2 de abril de 2021 atualizado por: Chia Pei Tang, Dalin Tzu Chi General Hospital

Detecção de pólipos e taxas de falsos alarmes por análise assistida por computador de vídeos da fase de retirada da colonoscopia em um estudo controlado randomizado de troca de água versus insuflação de ar

A troca de água (WE) melhora a taxa de detecção de adenoma (ADR), mas os pólipos perdidos ocorrem devido a limitações humanas. A detecção assistida por computador (CADe) melhora a detecção de pólipos e pode superar as omissões humanas, mas um fator limitante são os falsos alarmes (FA) relacionados a fezes e bolhas de ar. WE fornece limpeza de salvamento e pode potencialmente reduzir FA. Os investigadores compararam a taxa adicional de detecção de pólipos (APDR) e a taxa de falsos alarmes (FAR) por CADe entre WE e insuflação de ar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em todo o mundo, o câncer colorretal (CCR) é o segundo câncer mais comum em mulheres e o terceiro em homens. A detecção precoce e a remoção dos pólipos do cólon (precursores do câncer) reduzem a incidência de CCR. No entanto, cânceres de cólon de intervalo ainda ocorrem dentro de 3-5 anos após a colonoscopia entre pacientes de colonoscopistas com baixa taxa de detecção de adenoma (ADR), definida como a proporção de pacientes com pelo menos um adenoma. ADR foi amplamente variável, sugerindo que alguns adenomas foram perdidos. Vinte e seis por cento dos adenomas foram perdidos durante o exame em tandem relatado em uma meta-análise recente. Adenomas perdidos representaram cerca de 58% dos cânceres de intervalo. Os adenomas têm maior probabilidade de passar despercebidos no cólon direito do que em outros segmentos devido à sua morfologia plana e se escondem atrás das dobras e curvaturas acentuadas. As inovações na colonoscopia para aumentar a ADR e diminuir a taxa de ausência de adenoma (AMR) têm o potencial de reduzir os cânceres de intervalo.

As declarações de consenso em uma recente revisão Delphi modificada confirmaram a troca de água (WE) como um método de inserção padronizado produziu menos dor de inserção, melhor limpeza intestinal e maior ADR do que a insuflação de gás. Caracteriza-se pela infusão de água para guiar a inserção em um lúmen sem ar e sucção quase simultânea da água infundida durante a inserção, visando a remoção quase completa da água infundida e detritos durante a intubação cecal. Embora um RCT com exame em tandem tenha mostrado que o WE diminuiu significativamente a taxa de perda de adenoma do cólon direito (rAMR) em comparação com a insuflação de CO2 (18,0% [33/183] vs. 34,6% [62/179], P = 0,0025), uma porcentagem considerável de pólipos no cólon direito ainda foi negligenciada.

Nos últimos anos, o campo de aprendizado de máquina e inteligência artificial fez progressos notáveis, e um número crescente de publicações mostrou taxa de detecção de pólipos (PDR) e ADR aprimorados usando detecção auxiliada por computador (CADe). CADe pode detectar pólipos negligenciados pelo colonoscopista devido a limitações humanas de desatenção ou inexperiência. No entanto, uma grande desvantagem dos sistemas CADe atuais são os falsos alarmes (FAs) ou falsos positivos (FPs). Geralmente desencadeados por bolhas e detritos fecais, os FAs podem distrair os endoscopistas com potencial efeito desfavorável na RAM. Um estudo relatou uma taxa de PF de até 60%.

Em uma visão geral sobre a aplicação de algoritmos de aprendizado profundo e WE na colonoscopia para melhorar a detecção de adenomas, os autores observaram que o WE poderia melhorar o desempenho da inteligência artificial (CADe), melhorando a limpeza intestinal e, portanto, a exposição de pólipos. Em uma revisão de acompanhamento, os autores relataram que a inteligência artificial pode mitigar os fatores dependentes do operador que limitam o potencial do WE, enquanto o WE pode fornecer a plataforma para otimizar o desempenho da inteligência artificial, aumentando a limpeza intestinal e melhorando a visualização. pontos fortes de WE e inteligência artificial podem complementar os pontos fracos um do outro para maximizar a detecção de adenoma.

Um de nossos estudos recentemente concluídos comparou ADR do cólon direito avaliada por um endoscopista cego usando insuflação de ar ou WE para inserção, com todas as colonoscopias gravadas em vídeo (NCT02737514). Desenvolvemos e aplicamos um sistema CADe para detectar os pólipos nos vídeos. O relatório atual é um estudo de prova de princípio para testar a hipótese de que o WE poderia produzir um PDR adicional significativamente maior (APDR) e reduzir a taxa de falsos alarmes (FAR) em comparação com a insuflação de ar no cólon direito.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 62247
        • Chia Pei Tang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes foram submetidos a triagem, diagnóstico ou colonoscopia de vigilância foram incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 40 e 80 anos, submetidos a triagem, diagnóstico ou colonoscopia de vigilância foram incluídos.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes foram excluídos em caso de colonoscopia nos últimos 3 anos, insuficiência renal, ressecção colônica prévia, agendada para polipectomia, ingestão parcial de preparo intestinal, classe de risco 3 ou superior da American Society of Anesthesiology (ASA) e falta de consentimento informado por escrito .

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Troca de água com sistema de detecção auxiliado por computador
Sistema de detecção auxiliado por computador sobreposto a vídeos com método de colonoscopia de troca de água
Análise de vídeos sobrepostos do sistema de detecção assistida por computador de colonoscopias realizadas com troca de água ou método de insuflação de ar.
Insuflação de ar com sistema de detecção auxiliado por computador
Sistema de detecção auxiliado por computador sobreposto a vídeos com método de colonoscopia por insuflação de ar
Análise de vídeos sobrepostos do sistema de detecção assistida por computador de colonoscopias realizadas com troca de água ou método de insuflação de ar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de pólipos
Prazo: Um mês
Conhecer e comparar a taxa de detecção de pólipos no grupo troca de água e insuflação de ar
Um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de falsos positivos do sistema de detecção auxiliado por computador
Prazo: Um mês
Conhecer e comparar as taxas de falsos positivos no grupo troca de água e insuflação de ar
Um mês
Taxa de alarme falso do sistema de detecção auxiliado por computador
Prazo: Um mês
Para saber e comparar as taxas de alarme falso na troca de água e ar
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chia Pei Tang, Dalin Tzu Chi General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

10 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

27 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B10903009

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever