Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyyppien havaitsemisen ja väärän hälytyksen vertailu vedenvaihdossa ja ilman insufflaatiokolonoskopiassa

perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Chia Pei Tang, Dalin Tzu Chi General Hospital

Polyyppien havaitseminen ja väärät hälytystiheydet kolonoskopian vetäytymisvaiheen videoiden tietokoneavusteisella analyysillä satunnaistetussa kontrolloidussa vedenvaihdon ja ilman sisäänpuhalluksen kokeessa

Vedenvaihto (WE) parantaa adenooman havaitsemisnopeutta (ADR), mutta polyyppien puuttuminen tapahtuu ihmisen rajoitusten vuoksi. Tietokoneavusteinen tunnistus (CADe) parantaa polyyppien havaitsemista ja voi voittaa ihmisen tekemät laiminlyönnit, mutta rajoittava tekijä ovat ulosteet ja ilmakuplat liittyvät väärät hälytykset (FA). WE tarjoaa pelastuspuhdistuksen ja voi mahdollisesti vähentää FA:ta. Tutkijat vertasivat CADe:n mukaista lisäpolyyppien havaitsemisnopeutta (APDR) ja väärien hälytysten määrää (FAR) WE:n ja ilmanpuhalluksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuinen paksusuolensyöpä (CRC) on toiseksi yleisin syöpä naisilla ja kolmas miehillä. Paksusuolen polyyppien (syövän esiasteiden) varhainen havaitseminen ja poistaminen vähentää CRC:n ilmaantuvuutta. Intervallisia paksusuolensyöpiä esiintyy kuitenkin edelleen 3–5 vuoden sisällä kolonoskopiasta potilailla, joilla on matala adenooman havaitsemisprosentti (ADR), joka määritellään niiden potilaiden osuudena, joilla on vähintään yksi adenooma. ADR oli laajalti vaihteleva, mikä viittaa siihen, että jotkut adenoomat jäivät huomiotta. Hiljattain tehdyssä meta-analyysissä raportoitujen tandemtutkimuksen aikana 26 prosenttia adenoomista puuttui. Missed adenoomat olivat noin 58 % intervallisyövistä. Adenoomat puuttuvat todennäköisemmin oikeasta paksusuolesta kuin muissa osissa niiden litteän morfologian ja korostuneiden poimujen ja kaarevuuden takana piiloutuneiden vuoksi. Kolonoskopian innovaatiot ADR:n lisäämiseksi ja adenoma miss rate (AMR) vähentämiseksi sisältävät potentiaalia vähentää intervallisyöpiä.

Äskettäin muokatun Delphi-katsauksen konsensuslausumat vahvistivat vedenvaihdon (WE) standardoiduksi asennusmenetelmäksi, joka tuotti vähemmän kipua asennuksessa, parempaa suolen puhtautta ja korkeampaa ADR-arvoa kuin kaasun sisäänpuhallus. Sille on tunnusomaista veden infuusio ohjaamaan työntämistä ilmattomaan onteloon ja lähes samanaikainen infusoidun veden imeminen sisään työntämisen aikana, tavoitteena infusoidun veden ja roskat lähes täydellinen poistaminen umpisuolen intuboinnin yhteydessä. Vaikka RCT tandemtutkimuksella osoitti, että WE vähensi merkittävästi oikean paksusuolen adenooman puuttumisprosenttia (rAMR) verrattuna CO2-insufflaatioon (18,0 % [33/183] vs. 34,6 % [62/179], P = 0,0025), huomattava osa oikean paksusuolen polyypeistä jäi silti huomiotta.

Viime vuosina koneoppimisen ja tekoälyn alalla on edistytty huomattavasti, ja yhä useammat julkaisut osoittivat parantuneen polyyppien havaitsemisnopeuden (PDR) ja ADR:n tietokoneavusteisen havaitsemisen (CADe) avulla. CADe voi havaita polyypit, jotka kolonoskopisti on jättänyt huomiotta inhimillisen tarkkaamattomuuden tai kokemattomuuden vuoksi. Yksi nykyisten CADe-järjestelmien suuri haittapuoli on kuitenkin väärät hälytykset (FA:t) tai väärät positiiviset (FP:t). Yleensä kuplien ja ulostejätteen laukaisemat FA:t saattavat häiritä endoskooppilääkäriä ja mahdollisesti vaikuttaa haitallisesti ADR:ään. Eräässä tutkimuksessa FP-osuus oli jopa 60 %.

Yleiskatsauksessa syväoppimisalgoritmien ja WE:n soveltamisesta kolonoskopiassa adenooman havaitsemisen parantamiseksi, kirjoittajat totesivat, että WE voisi parantaa tekoälyn (CADe) suorituskykyä parantamalla suolen puhtautta ja siten polyyppien altistumista. Seurantakatsauksessa kirjoittajat raportoivat, että tekoäly saattaa lieventää operaattorista riippuvia tekijöitä, jotka rajoittavat WE:n mahdollisuuksia, kun taas WE voisi tarjota alustan tekoälyn suorituskyvyn optimointiin lisäämällä suolen puhtautta ja parantamalla visualisointia. WE:n ja tekoälyn vahvuudet voivat täydentää toistensa heikkouksia adenooman havaitsemisen maksimoimiseksi.

Yhdessä äskettäin valmistuneista tutkimuksistamme verrattiin oikean paksusuolen ADR:tä, jonka sokkoutettu endoskopisti arvioi käyttämällä joko ilmainsufflaatiota tai WE:tä asettamiseen, ja kaikista kolonoskopioista tallennettiin video (NCT02737514). Kehitimme ja käytimme CADe-järjestelmää havaitsemaan polyypit videoissa. Tämä raportti on todiste periaatteellisesta tutkimuksesta, jolla testataan hypoteesia, jonka mukaan WE voisi tuottaa huomattavasti korkeamman lisä-PDR:n (APDR) ja vähentää väärien hälytysten määrää (FAR) verrattuna oikean paksusuolen ilman insufflaatioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 62247
        • Chia Pei Tang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille tehtiin seulonta, diagnostinen tai tarkkailukolonoskopia otettiin mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otettiin 40–80-vuotiaat potilaat, joille tehtiin seulonta-, diagnostinen tai tarkkailukolonoskopia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli kolonoskopia viimeisten 3 vuoden aikana, munuaisten vajaatoiminta, aiempi paksusuolen resektio, määrätty polypektomia, osittainen suolen valmistelu, American Society of Anesthesiology (ASA) riskiluokka 3 tai korkeampi ja kirjallisen tietoisen suostumuksen puuttuminen .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vedenvaihto tietokoneavusteisella tunnistusjärjestelmällä
Tietokoneavusteinen tunnistusjärjestelmä peittää videot vedenvaihtokolonoskopiamenetelmällä
Tietokoneavusteisen tunnistusjärjestelmän päällekkäisten videoiden analyysi kolonoskopioista, jotka on suoritettu vedenvaihto- tai ilmanpuhallusmenetelmällä.
Ilmanpuhallus tietokoneavusteisella tunnistusjärjestelmällä
Tietokoneavusteinen tunnistusjärjestelmä peitti videot ilmainsufflaatiokolonoskopiamenetelmällä
Tietokoneavusteisen tunnistusjärjestelmän päällekkäisten videoiden analyysi kolonoskopioista, jotka on suoritettu vedenvaihto- tai ilmanpuhallusmenetelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Selvittää ja vertailla polyyppien havaitsemisastetta vedenvaihdossa ja ilman insufflaatioryhmässä
Yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietokoneavusteisen tunnistusjärjestelmän väärä positiivinen määrä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Selvittää ja vertailla vääriä positiivisia määriä vedenvaihdossa ja ilmanpuhallusryhmässä
Yksi kuukausi
Tietokoneavusteisen tunnistusjärjestelmän väärien hälytysten määrä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Selvitä ja vertailla vääriä hälytyksiä veden ja ilman suhteen
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chia Pei Tang, Dalin Tzu Chi General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B10903009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa