Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání detekce polypů a četnosti falešných poplachů při kolonoskopii výměny vody a insuflace vzduchu

2. dubna 2021 aktualizováno: Chia Pei Tang, Dalin Tzu Chi General Hospital

Detekce polypů a frekvence falešných poplachů pomocí počítačově podporované analýzy videí z fáze odběru kolonoskopie v randomizované řízené zkoušce výměny vody versus insuflace vzduchu

Výměna vody (WE) zlepšuje míru detekce adenomu (ADR), ale vynechané polypy se vyskytují kvůli lidským omezením. Počítačem podporovaná detekce (CADe) zlepšuje detekci polypů a může překonat lidská opomenutí, ale limitujícím faktorem jsou falešné poplachy související s výkaly a vzduchovými bublinami (FA). WE poskytuje záchranné čištění a může potenciálně snížit FA. Vyšetřovatelé porovnávali další míru detekce polypů (APDR) a míru falešných poplachů (FAR) pomocí CADe mezi WE a insuflací vzduchu.

Přehled studie

Detailní popis

Celosvětově je kolorektální karcinom (CRC) druhým nejčastějším karcinomem u žen a třetím u mužů. Včasná detekce a odstranění polypů tlustého střeva (prekurzorů rakoviny) snižuje výskyt CRC. Intervalové karcinomy tlustého střeva se však stále objevují během 3-5 let po kolonoskopii u pacientů kolonoskopů s nízkou mírou detekce adenomu (ADR), definovanou jako podíl pacientů s alespoň jedním adenomem. ADR byla velmi variabilní, což naznačuje, že některé adenomy byly vynechány. Dvacet šest procent adenomů bylo vynecháno během tandemového vyšetření hlášeného v nedávné metaanalýze. Vynechané adenomy představovaly asi 58 % intervalových karcinomů. Adenomy budou pravděpodobněji vynechány v pravém tlustém střevě než v jiných segmentech kvůli jejich ploché morfologii a skrytí za zvýrazněnými záhyby a zakřiveními. Inovace v kolonoskopii ke zvýšení ADR a snížení adenoma miss rate (AMR) mají potenciál snížit intervalové rakoviny.

Konsensuální prohlášení v nedávné modifikované recenzi Delphi potvrdila výměnu vody (WE) jako standardizovanou metodu zavádění, která způsobovala menší bolest při zavádění, lepší čistotu střev a vyšší ADR než insuflace plynu. Vyznačuje se infuzí vody pro vedení zavádění v bezvzduchovém lumenu a téměř současným odsáváním infuzní vody během zavádění, jehož cílem je téměř úplné odstranění infuze a nečistot po intubaci slepého střeva. Přestože RCT s tandemovým vyšetřením ukázaly, že WE významně snížila míru vynechání adenomu pravého tlustého střeva (rAMR) ve srovnání s insuflací CO2 (18,0 % [33/183] vs. 34,6 % [62/179], P = 0,0025), značné procento polypů v pravém tlustém střevě bylo stále přehlíženo.

V posledních letech zaznamenala oblast strojového učení a umělé inteligence pozoruhodný pokrok a stále větší počet publikací ukázal zlepšenou míru detekce polypů (PDR) a ADR pomocí počítačem podporované detekce (CADe). CADe dokáže detekovat polypy přehlédnuté kolonoskopem kvůli lidským omezením nepozornosti nebo nezkušenosti. Jednou z hlavních nevýhod současných systémů CADe jsou falešné poplachy (FA) nebo falešné poplachy (FP). FA obvykle spouštěné bublinami a fekálními zbytky mohou odvádět pozornost endoskopistů s potenciálním nepříznivým účinkem na ADR. Jedna studie uvádí míru FP až 60 %.

V přehledu o aplikaci algoritmů hlubokého učení a WE v kolonoskopii ke zlepšení detekce adenomu autoři poznamenali, že WE by mohla zvýšit výkon umělé inteligence (CADe) zlepšením čistoty střev a tím i expozice polypů. V následném přezkumu autoři uvedli, že umělá inteligence by mohla zmírnit faktory závislé na operátorovi, které omezovaly potenciál WE, zatímco WE může poskytnout platformu pro optimalizaci výkonu umělé inteligence zvýšením čistoty střev a zlepšením vizualizace. silné stránky WE a umělé inteligence se mohou vzájemně doplňovat, aby se maximalizovala detekce adenomu.

Jedna z našich nedávno dokončených studií porovnávala ADR pravého tračníku hodnocenou zaslepeným endoskopistou za použití buď vzduchové insuflace, nebo WE pro zavedení, se všemi zaznamenanými koloskopiemi (NCT02737514). Vyvinuli jsme a použili systém CADe k detekci polypů ve videích. Současná zpráva je důkazem principiální studie, která má otestovat hypotézu, že WE by mohla přinést významně vyšší dodatečný PDR (APDR) a snížit míru falešných poplachů (FAR) ve srovnání s insuflací vzduchu v pravém tlustém střevě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Tchaj-wan, 62247
        • Chia Pei Tang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupovali screeningovou, diagnostickou nebo kontrolní kolonoskopii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 40 až 80 let, kteří podstoupili screeningovou, diagnostickou nebo kontrolní kolonoskopii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni v případě kolonoskopie v posledních 3 letech, renálního selhání, předchozí resekce tlustého střeva, plánované polypektomie, částečného příjmu střevního preparátu, Americké společnosti pro anesteziologii (ASA) rizikové třídy 3 nebo vyšší a nedostatku písemného informovaného souhlasu .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Výměna vody s počítačově podporovaným detekčním systémem
Počítačem podporovaný detekční systém překrýval videa metodou kolonoskopie s výměnou vody
Analýza počítačově podporovaného detekčního systému překrývající videa z kolonoskopií prováděných metodou výměny vody nebo vzduchové insuflace.
Insuflace vzduchu s počítačem podporovaným detekčním systémem
Počítačem podporovaný detekční systém překrýval videa metodou kolonoskopie vzduchové insuflace
Analýza počítačově podporovaného detekčního systému překrývající videa z kolonoskopií prováděných metodou výměny vody nebo vzduchové insuflace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce polypů
Časové okno: Jeden měsíc
Zjistit a porovnat míru detekce polypů ve skupině výměny vody a insuflace vzduchu
Jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra falešně pozitivních výsledků počítačem podporovaného detekčního systému
Časové okno: Jeden měsíc
Zjistit a porovnat falešně pozitivní hodnoty ve skupině výměny vody a insuflace vzduchu
Jeden měsíc
Frekvence falešných poplachů počítačem podporovaného detekčního systému
Časové okno: Jeden měsíc
Chcete-li zjistit a porovnat četnost falešných poplachů na výměně vody a vzduchu
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chia Pei Tang, Dalin Tzu Chi General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

10. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B10903009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polyp tlustého střeva

Předplatit