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Comparaison des taux de détection de polypes et de fausses alarmes dans la coloscopie d'échange d'eau et d'insufflation d'air

2 avril 2021 mis à jour par: Chia Pei Tang, Dalin Tzu Chi General Hospital

Détection de polypes et taux de fausses alarmes par analyse assistée par ordinateur de vidéos de la phase de retrait de la coloscopie dans un essai contrôlé randomisé d'échange d'eau par rapport à l'insufflation d'air

L'échange d'eau (WE) améliore le taux de détection des adénomes (ADR), mais les polypes manqués se produisent en raison des limitations humaines. La détection assistée par ordinateur (CADe) améliore la détection des polypes et peut surmonter les omissions humaines, mais un facteur limitant est les fausses alarmes (FA) liées aux matières fécales et aux bulles d'air. WE fournit un nettoyage de récupération et peut potentiellement réduire la FA. Les enquêteurs ont comparé le taux de détection de polypes supplémentaires (APDR) et le taux de fausses alarmes (FAR) par CADe entre WE et insufflation d'air.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans le monde, le cancer colorectal (CCR) est le deuxième cancer le plus répandu chez les femmes et le troisième chez les hommes. La détection précoce et l'élimination des polypes du côlon (précurseurs du cancer) réduisent l'incidence du CCR. Cependant, les cancers du côlon d'intervalle surviennent toujours dans les 3 à 5 ans après la coloscopie chez les patients des coloscopistes ayant un faible taux de détection d'adénome (ADR), défini comme la proportion de patients présentant au moins un adénome. L'ADR était très variable, ce qui suggère que certains adénomes ont été manqués. Vingt-six pour cent des adénomes ont été manqués lors de l'examen en tandem rapporté dans une méta-analyse récente. Les adénomes manqués représentaient environ 58 % des cancers d'intervalle. Les adénomes sont plus susceptibles de passer inaperçus dans le côlon droit que dans les autres segments en raison de leur morphologie plate et de leur cachette derrière les plis et les courbures accentués. Les innovations en coloscopie pour augmenter l'ADR et diminuer le taux d'adénome manqué (AMR) ont le potentiel de réduire les cancers d'intervalle.

Les déclarations de consensus dans une récente revue Delphi modifiée ont confirmé que l'échange d'eau (WE) en tant que méthode d'insertion standardisée produisait moins de douleur d'insertion, une meilleure propreté intestinale et un ADR plus élevé que l'insufflation de gaz. Il se caractérise par l'infusion d'eau pour guider l'insertion dans une lumière sans air et l'aspiration presque simultanée de l'eau infusée lors de l'insertion, visant à éliminer presque complètement l'eau infusée et les débris lors de l'intubation cæcale. Bien qu'un ECR avec examen en tandem ait montré que le WE réduisait significativement le taux d'adénome du côlon droit (rAMR) par rapport à l'insufflation au CO2 (18,0 % [33/183] contre 34,6 % [62/179], p = 0,0025), un pourcentage considérable de polypes du côlon droit étaient encore méconnus.

Ces dernières années, le domaine de l'apprentissage automatique et de l'intelligence artificielle a fait des progrès remarquables, et un nombre croissant de publications ont montré une amélioration du taux de détection des polypes (PDR) et de l'ADR à l'aide de la détection assistée par ordinateur (CADe). CADe peut détecter les polypes négligés par le coloscopiste en raison des limites humaines d'inattention ou d'inexpérience. Cependant, un inconvénient majeur des systèmes CADe actuels est les fausses alarmes (FA) ou les faux positifs (FP). Habituellement déclenchés par des bulles et des débris fécaux, les AF peuvent distraire les endoscopistes avec un effet potentiellement défavorable sur l'ADR. Une étude a rapporté un taux de PF allant jusqu'à 60 %.

Dans un aperçu sur l'application d'algorithmes d'apprentissage en profondeur et de WE en coloscopie pour améliorer la détection des adénomes, les auteurs ont noté que WE pourrait améliorer les performances de l'intelligence artificielle (CADe) en améliorant la propreté intestinale et donc l'exposition des polypes. Dans une revue de suivi, les auteurs ont rapporté que l'intelligence artificielle pourrait atténuer les facteurs dépendant de l'opérateur qui limitaient le potentiel de WE, tandis que WE pourrait fournir la plate-forme pour optimiser les performances de l'intelligence artificielle en augmentant la propreté intestinale et en améliorant la visualisation. les forces de WE et de l'intelligence artificielle peuvent compléter les faiblesses l'une de l'autre pour maximiser la détection de l'adénome.

L'une de nos études récemment achevées a comparé l'ADR du côlon droit évalué par un endoscopiste en aveugle utilisant soit une insufflation d'air, soit une WE pour l'insertion, avec toutes les vidéos de coloscopies enregistrées (NCT02737514). Nous avons développé et appliqué un système CADe pour détecter les polypes dans les vidéos. Le rapport actuel est une étude de preuve de principe pour tester l'hypothèse selon laquelle WE pourrait produire un PDR supplémentaire (APDR) significativement plus élevé et réduire le taux de fausses alarmes (FAR) par rapport à l'insufflation d'air dans le côlon droit.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taïwan, 62247
        • Chia Pei Tang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients subissant une coloscopie de dépistage, de diagnostic ou de surveillance ont été recrutés.

La description

Critère d'intégration:

  • Des patients âgés de 40 à 80 ans, subissant une coloscopie de dépistage, de diagnostic ou de surveillance ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont été exclus en cas de coloscopie au cours des 3 dernières années, d'insuffisance rénale, de résection colique antérieure, de polypectomie prévue, de prise partielle de préparation intestinale, de classe de risque 3 ou supérieure de l'American Society of Anesthesiology (ASA) et d'absence de consentement éclairé écrit .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échange d'eau avec système de détection assisté par ordinateur
Système de détection assistée par ordinateur superposé de vidéos avec la méthode de coloscopie par échange d'eau
Analyse des vidéos superposées du système de détection assistée par ordinateur des coloscopies réalisées avec la méthode d'échange d'eau ou d'insufflation d'air.
Insufflation d'air avec système de détection assisté par ordinateur
Système de détection assistée par ordinateur superposé de vidéos avec la méthode de coloscopie par insufflation d'air
Analyse des vidéos superposées du système de détection assistée par ordinateur des coloscopies réalisées avec la méthode d'échange d'eau ou d'insufflation d'air.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection des polypes
Délai: Un mois
Connaître et comparer le taux de détection des polypes sur le groupe échange d'eau et insufflation d'air
Un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de faux positifs du système de détection assistée par ordinateur
Délai: Un mois
Connaître et comparer les taux de faux positifs sur le groupe échange d'eau et insufflation d'air
Un mois
Taux de fausses alarmes du système de détection assistée par ordinateur
Délai: Un mois
Connaître et comparer les taux de fausses alarmes sur les renouvellements d'eau et d'air
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chia Pei Tang, Dalin Tzu Chi General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

10 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

27 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B10903009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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