Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av polyppdeteksjon og falske alarmfrekvenser i vannutveksling og luftinnblåsning koloskopi

2. april 2021 oppdatert av: Chia Pei Tang, Dalin Tzu Chi General Hospital

Polypdeteksjon og falske alarmfrekvenser ved datastøttet analyse av videoer av uttaksfasen av koloskopi i en randomisert kontrollert prøvelse av vannutveksling versus luftinnblåsing

Vannutveksling (WE) forbedrer adenomdeteksjonshastigheten (ADR), men tapte polypper oppstår på grunn av menneskelige begrensninger. Datastyrt deteksjon (CADe) forbedrer polyppdeteksjon og kan overvinne menneskelige utelatelser, men en begrensende faktor er avføring og luftboblerrelaterte falske alarmer (FA). WE gir bergingsrensing og kan potensielt redusere FA. Etterforskerne sammenlignet den ekstra polyppdeteksjonsfrekvensen (APDR) og falsk alarmfrekvens (FAR) ved CADe mellom WE og luftinnblåsing.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Verdensomspennende kolorektal kreft (CRC) er den nest vanligste kreftformen hos kvinner og den tredje hos menn. Tidlig påvisning og fjerning av tykktarmspolypper (kreftforløpere) reduserer forekomsten av CRC. Imidlertid forekommer tykktarmskreft med intervaller fortsatt innen 3-5 år etter koloskopi blant pasienter til koloskopister med lav adenomdeteksjonsrate (ADR), definert som andelen pasienter med minst ett adenom. Bivirkninger var vidt varierende, noe som tyder på at noen adenomer ble savnet. 26 prosent av adenomene ble savnet under tandemundersøkelse rapportert i en fersk metaanalyse. Besvarte adenomer utgjorde omtrent 58 % av intervallkreftene. Adenomer er mer sannsynlig å bli savnet i høyre kolon enn i andre segmenter på grunn av deres flate morfologi og gjemmer seg bak de fremhevede foldene og krumningene. Innovasjoner innen koloskopi for å øke ADR og redusere adenommiss rate (AMR) har potensialet til å redusere intervallkreft.

Konsensusutsagnene i en nylig modifisert Delphi-gjennomgang bekreftet vannutveksling (WE) som en standardisert innføringsmetode ga mindre innsettingssmerter, bedre tarmrenslighet og høyere ADR enn gassinsufflasjon. Den kjennetegnes ved å infusjonere vann for å lede innsetting i et luftløst lumen og nesten samtidig suging av det infunderte vannet under innføring, med sikte på nesten fullstendig fjerning av det infunderte vannet og rusk ved cecal intubasjon. Selv om en RCT med tandemundersøkelse viste at WE signifikant reduserte høyre colon adenom miss rate (rAMR) sammenlignet med CO2 insufflasjon (18,0 % [33/183] vs. 34,6 % [62/179], P = 0,0025), ble en betydelig prosentandel av polypper i høyre kolon fortsatt oversett.

De siste årene har feltet maskinlæring og kunstig intelligens gjort bemerkelsesverdige fremskritt, og et økende antall publikasjoner viste forbedret polyppdeteksjonsrate (PDR) og ADR ved bruk av datastøttet deteksjon (CADe). CADe kan oppdage polypper som er oversett av koloskopisten på grunn av menneskelige begrensninger av uoppmerksomhet eller uerfarenhet. En stor ulempe med dagens CADe-systemer er imidlertid falske alarmer (FA-er) eller falske positive (FP-er). Vanligvis utløst av bobler og fekalt rusk, kan FAer distrahere endoskopistene med potensiell ugunstig effekt på ADR. En studie rapporterte en FP-rate på opptil 60 %.

I en oversikt over bruk av dyplæringsalgoritmer og WE i koloskopi for å forbedre adenomdeteksjon, bemerket forfatterne at WE kunne forbedre ytelsen til kunstig intelligens (CADe) ved å forbedre tarmens renslighet og dermed eksponeringen av polypper. I en oppfølgingsgjennomgang rapporterte forfatterne at kunstig intelligens kan dempe operatøravhengige faktorer som begrenset potensialet til WE, mens WE kan gi plattformen for å optimalisere ytelsen til kunstig intelligens ved å øke tarmrenslighet og forbedre visualisering. styrker ved WE og kunstig intelligens kan utfylle svakhetene til hverandre for å maksimere adenomdeteksjon.

En av våre nylig fullførte studier sammenlignet ADR for høyre tykktarm evaluert av en blindet endoskopist ved bruk av enten luftinnblåsing eller WE for innsetting, med alle koloskopiene videoopptak (NCT02737514). Vi utviklet og brukte et CADe-system for å oppdage polyppene i videoene. Den nåværende rapporten er en prinsippstudie for å teste hypotesen om at WE kan gi en betydelig høyere ekstra PDR (APDR) og redusere antallet falske alarmer (FAR) sammenlignet med luftinnblåsing i høyre kolon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 62247
        • Chia Pei Tang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter gjennomgikk screening, diagnostisk eller overvåkingskoloskopi ble registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 40 til 80 år som gjennomgikk screening, diagnostisk eller overvåkningskoloskopi ble registrert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert i tilfelle av koloskopi de siste 3 årene, nyresvikt, tidligere tykktarmsreseksjon, planlagt for polypektomi, delvis inntak av tarmpreparering, American Society of Anesthesiology (ASA) risikoklasse 3 eller høyere, og mangel på skriftlig informert samtykke .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vannutveksling med datastøttet deteksjonssystem
Datastøttet deteksjonssystem overlappet videoer med koloskopimetoden for vannutveksling
Analyse av datastøttet deteksjonssystem overlappet videoer fra koloskopier utført med vannutveksling eller luftinnblåsningsmetode.
Luftinnblåsing med datastøttet deteksjonssystem
Datastøttet deteksjonssystem overlappet videoer med luftinnblåsning koloskopimetoden
Analyse av datastøttet deteksjonssystem overlappet videoer fra koloskopier utført med vannutveksling eller luftinnblåsningsmetode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonshastighet for polypper
Tidsramme: En måned
For å finne ut og sammenligne polyppdeteksjonshastigheten på vannutveksling og luftinnblåsningsgruppe
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Falsk positiv rate av datastøttet deteksjonssystem
Tidsramme: En måned
For å finne ut og sammenligne de falske positive prisene på vannutveksling og luftinnblåsing gruppe
En måned
Falsk alarmfrekvens for datastøttet deteksjonssystem
Tidsramme: En måned
For å finne ut og sammenligne antallet falske alarmer på vannutveksling og luft
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chia Pei Tang, Dalin Tzu Chi General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

10. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B10903009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere