Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie częstości wykrywania polipów i fałszywych alarmów w kolonoskopii z wymianą wody i wdmuchiwaniem powietrza

2 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Chia Pei Tang, Dalin Tzu Chi General Hospital

Wykrywanie polipów i częstość fałszywych alarmów za pomocą wspomaganej komputerowo analizy filmów z fazy wycofywania kolonoskopii w randomizowanej, kontrolowanej próbie wymiany wody w porównaniu z insuflacją powietrza

Wymiana wody (WE) poprawia wskaźnik wykrywania gruczolaka (ADR), ale pominięte polipy występują z powodu ograniczeń człowieka. Wykrywanie wspomagane komputerowo (CADe) poprawia wykrywanie polipów i może przezwyciężyć ludzkie zaniedbania, ale czynnikiem ograniczającym są fałszywe alarmy (FA) związane z kałem i pęcherzykami powietrza. WE zapewnia oczyszczanie ratunkowe i może potencjalnie zmniejszyć FA. Badacze porównali wskaźnik wykrywania dodatkowych polipów (APDR) i wskaźnik fałszywych alarmów (FAR) według CADe między WE a wdmuchiwaniem powietrza.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Światowy rak jelita grubego (CRC) jest drugim najczęściej występującym nowotworem u kobiet i trzecim u mężczyzn. Wczesne wykrycie i usunięcie polipów jelita grubego (prekursorów raka) zmniejsza częstość występowania CRC. Jednak rak interwałowy jelita grubego nadal występuje w ciągu 3-5 lat po kolonoskopii wśród pacjentów kolonoskopistów z niskim wskaźnikiem wykrywania gruczolaka (ADR), określanym jako odsetek pacjentów z co najmniej jednym gruczolakiem. ADR był bardzo zmienny, co sugeruje, że niektóre gruczolaki zostały pominięte. W niedawnej metaanalizie pominięto 26% gruczolaków podczas badania tandemowego. Pominięte gruczolaki stanowiły około 58% przypadków raka interwałowego. Gruczolaki są bardziej prawdopodobne do przeoczenia w prawej okrężnicy niż w innych segmentach ze względu na ich płaską morfologię i ukrywanie się za uwydatnionymi fałdami i krzywiznami. Innowacje w kolonoskopii mające na celu zwiększenie ADR i zmniejszenie wskaźnika pominięć gruczolaka (AMR) mają potencjał zmniejszenia liczby raków interwałowych.

Stwierdzenia konsensusu w niedawnym zmodyfikowanym przeglądzie Delphi potwierdziły, że wymiana wody (WE) jako znormalizowana metoda zakładania dawała mniejszy ból podczas zakładania, lepszą czystość jelit i wyższy ADR niż wdmuchiwanie gazem. Charakteryzuje się wlewaniem wody w celu prowadzenia wkłucia do kanału pozbawionego powietrza i prawie równoczesnym odsysaniem wlewanej wody podczas wkłuwania, co ma na celu prawie całkowite usunięcie wlewu wody i zanieczyszczeń po intubacji jelita ślepego. Chociaż RCT z badaniem tandemowym wykazało, że WE istotnie zmniejszyło wskaźnik pominięcia gruczolaka prawej okrężnicy (rAMR) w porównaniu z insuflacją CO2 (18,0% [33/183] w porównaniu z 34,6% [62/179], P = 0,0025), nadal pomijano znaczny odsetek polipów w prawej okrężnicy.

W ostatnich latach dziedzina uczenia maszynowego i sztucznej inteligencji poczyniła niezwykłe postępy, a coraz więcej publikacji wskazuje na poprawę wskaźnika wykrywania polipów (PDR) i ADR przy użyciu wykrywania wspomaganego komputerowo (CADe). CADe może wykryć polipy przeoczone przez kolonoskopistę z powodu ludzkich ograniczeń wynikających z nieuwagi lub braku doświadczenia. Jednak jedną z głównych wad obecnych systemów CADe są fałszywe alarmy (FA) lub fałszywe alarmy (FP). Zwykle wywoływane przez pęcherzyki i resztki kału, FA mogą rozpraszać endoskopistów, potencjalnie niekorzystnie wpływając na ADR. W jednym badaniu odnotowano wskaźnik FP do 60%.

W przeglądzie zastosowania algorytmów głębokiego uczenia się i WE w kolonoskopii w celu poprawy wykrywania gruczolaków autorzy zauważyli, że WE może poprawić wydajność sztucznej inteligencji (CADe) poprzez poprawę czystości jelit, a tym samym narażenie polipów. W kolejnym przeglądzie autorzy stwierdzili, że sztuczna inteligencja może złagodzić czynniki zależne od operatora, które ograniczają potencjał WE, podczas gdy WE może zapewnić platformę do optymalizacji wydajności sztucznej inteligencji poprzez zwiększenie czystości jelit i poprawę wizualizacji. mocne strony WE i sztucznej inteligencji mogą uzupełniać swoje słabe strony, aby zmaksymalizować wykrywanie gruczolaka.

W jednym z naszych niedawno zakończonych badań porównano ADR prawej okrężnicy oceniane przez zaślepionego endoskopistę przy użyciu wdmuchiwania powietrza lub WE do wprowadzenia, ze wszystkimi zarejestrowanymi filmami z kolonoskopii (NCT02737514). Opracowaliśmy i zastosowaliśmy system CADe do wykrywania polipów w filmach. Bieżący raport jest badaniem potwierdzającym zasadność w celu sprawdzenia hipotezy, że WE może zapewnić znacznie wyższy dodatkowy PDR (APDR) i zmniejszyć odsetek fałszywych alarmów (FAR) w porównaniu z wdmuchiwaniem powietrza do prawej okrężnicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Tajwan, 62247
        • Chia Pei Tang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączono pacjentów poddawanych badaniu przesiewowemu, kolonoskopii diagnostycznej lub kontrolnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów w wieku od 40 do 80 lat, poddawanych kolonoskopii przesiewowej, diagnostycznej lub kontrolnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni w przypadku przebytej kolonoskopii w ciągu ostatnich 3 lat, niewydolności nerek, wcześniejszej resekcji jelita grubego, zakwalifikowanej do polipektomii, częściowego spożycia preparatu jelitowego, klasy ryzyka 3 lub wyższej Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) oraz braku pisemnej świadomej zgody .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wymiana wody z komputerowym systemem detekcji
Wspomagany komputerowo system detekcji nałożył filmy metodą kolonoskopii z wymianą wody
Analiza komputerowego systemu detekcji nałożonych na filmy z kolonoskopii wykonanych metodą wymiany wody lub wdmuchiwania powietrza.
Wdmuchiwanie powietrza z komputerowym systemem detekcji
Wspomagany komputerowo system detekcji nałożył filmy metodą kolonoskopii z wdmuchiwaniem powietrza
Analiza komputerowego systemu detekcji nałożonych na filmy z kolonoskopii wykonanych metodą wymiany wody lub wdmuchiwania powietrza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania polipów
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Aby dowiedzieć się i porównać wskaźnik wykrywalności polipów na grupie wymiany wody i insuflacji powietrza
Jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik fałszywie dodatnich wyników komputerowego systemu wykrywania
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Aby znaleźć i porównać fałszywie dodatnie wskaźniki wymiany wody i grupy wdmuchiwania powietrza
Jeden miesiąc
Wskaźnik fałszywych alarmów komputerowego systemu wykrywania
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Poznanie i porównanie wskaźników fałszywych alarmów dotyczących wymiany wody i powietrza
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chia Pei Tang, Dalin Tzu Chi General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

10 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B10903009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj