Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av polypdetektering och falska larmfrekvenser vid vattenutbyte och luftinblåsning koloskopi

2 april 2021 uppdaterad av: Chia Pei Tang, Dalin Tzu Chi General Hospital

Polypdetektering och falska larmfrekvenser genom datorstödd analys av videor av uttagsfas av koloskopi i ett randomiserat kontrollerat försök med vattenutbyte kontra luftinblåsning

Vattenutbyte (WE) förbättrar adenomdetektionshastigheten (ADR) men missade polyper uppstår på grund av mänskliga begränsningar. Datorstödd detektering (CADe) förbättrar polypdetektering och kan övervinna mänskliga försummelser, men en begränsande faktor är avföring och luftbubblor relaterade falsklarm (FA). WE tillhandahåller räddningsrengöring och kan potentiellt minska FA. Utredarna jämförde den extra polypdetekteringsfrekvensen (APDR) och falsklarmfrekvensen (FAR) med CADe mellan WE och luftinblåsning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Worldwide kolorektal cancer (CRC) är den näst vanligaste cancerformen hos kvinnor och den tredje hos män. Tidig upptäckt och avlägsnande av kolonpolyper (cancerprekursorer) minskar förekomsten av CRC. Emellertid förekommer tjocktarmscancer med intervall fortfarande inom 3-5 år efter koloskopi bland patienter hos koloskopister med låg adenomdetektionsfrekvens (ADR), definierad som andelen patienter med minst ett adenom. ADR varierade mycket, vilket tyder på att vissa adenom missades. Tjugosex procent av adenomen missades under tandemundersökning som rapporterades i en färsk metaanalys. Missade adenom stod för cirka 58% av intervallcancer. Adenom är mer benägna att missa i höger kolon än i andra segment på grund av deras platta morfologi och gömmer sig bakom de accentuerade vecken och krökningarna. Innovationer inom koloskopi för att öka ADR och minska adenom miss rate (AMR) har potentialen att minska intervallcancer.

Konsensusuttalandena i en nyligen modifierad Delphi-granskning bekräftade att vattenutbyte (WE) som en standardiserad insättningsmetod gav mindre insättningssmärta, bättre tarmrenlighet och högre ADR än gasinblåsning. Det kännetecknas av att infundera vatten för att styra införandet i en luftlös lumen och nästan samtidigt sugning av det infunderade vattnet under införandet, i syfte att nästan fullständigt avlägsna det infunderade vattnet och skräpet vid cekal intubation. Även om en RCT med tandemundersökning visade att WE signifikant minskade höger kolonadenom missfrekvens (rAMR) jämfört med CO2-insufflation (18,0 % [33/183] mot 34,6 % [62/179], P = 0,0025), förbises fortfarande en betydande andel polyper i höger kolon.

Under de senaste åren har området för maskininlärning och artificiell intelligens gjort anmärkningsvärda framsteg, och ett ökande antal publikationer visade förbättrad polypdetekteringsfrekvens (PDR) och ADR med hjälp av datorstödd detektion (CADe). CADe kan upptäcka polyper som förbises av koloskopisten på grund av mänskliga begränsningar av ouppmärksamhet eller oerfarenhet. En stor nackdel med nuvarande CADe-system är dock falska larm (FAs) eller falska positiva (FPs). Vanligtvis utlöst av bubblor och fekalt skräp, kan FAs distrahera endoskopisterna med potentiell ogynnsam effekt på biverkningar. En studie rapporterade en FP-frekvens på upp till 60 %.

I en översikt över tillämpning av algoritmer för djupinlärning och WE i koloskopi för att förbättra adenomdetektion, noterade författarna att WE kunde förbättra prestandan för artificiell intelligens (CADe) genom att förbättra tarmens renhet och därmed exponeringen av polyper. I en uppföljande granskning rapporterade författarna att artificiell intelligens kan mildra operatörsberoende faktorer som begränsar potentialen för WE, medan WE kan tillhandahålla plattformen för att optimera prestanda för artificiell intelligens genom att öka tarmens renhet och förbättra visualiseringen. styrkor hos WE och artificiell intelligens kan komplettera varandras svagheter för att maximera adenomdetektion.

En av våra nyligen avslutade studier jämförde höger kolon ADR utvärderad av en blindad endoskopist med antingen luftinblåsning eller WE för insättning, med alla koloskopier videoinspelade (NCT02737514). Vi utvecklade och tillämpade ett CADe-system för att upptäcka polyperna i videorna. Den aktuella rapporten är en principiell studie för att testa hypotesen att WE skulle kunna ge en betydligt högre ytterligare PDR (APDR) och minska antalet falsklarm (FAR) jämfört med luftinblåsning i höger kolon.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 62247
        • Chia Pei Tang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter genomgick screening, diagnostisk eller övervakningskoloskopi registrerades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 40 till 80 år som genomgick screening, diagnostisk eller övervakningskoloskopi inkluderades.

Exklusions kriterier:

  • Patienter exkluderades i fall av koloskopi under de senaste 3 åren, njursvikt, tidigare tjocktarmsresektion, planerad till polypektomi, partiellt intag av tarmförberedelser, American Society of Anesthesiology (ASA) riskklass 3 eller högre och avsaknad av skriftligt informerat samtycke .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vattenutbyte med datorstödt detekteringssystem
Datorstödt detektionssystem överlagrade videor med vattenbyteskoloskopi
Analys av datorstödda detektionssystem överlagrade videor från koloskopier utförda med vattenbyte eller luftinblåsningsmetod.
Luftinblåsning med datorstödd detekteringssystem
Datorstödt detektionssystem överlagrade videor med luftinblåsningskoloskopi
Analys av datorstödda detektionssystem överlagrade videor från koloskopier utförda med vattenbyte eller luftinblåsningsmetod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Polypdetekteringshastighet
Tidsram: En månad
För att ta reda på och jämföra polypdetekteringshastigheten på vattenutbyte och luftinblåsningsgrupp
En månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Falsk positiv frekvens av datorstödd detekteringssystem
Tidsram: En månad
För att ta reda på och jämföra de falska positiva priserna på vattenutbyte och luftinblåsningsgrupp
En månad
Falskt larmfrekvens för datorstödt detekteringssystem
Tidsram: En månad
För att ta reda på och jämföra antalet falsklarm på vattenbyte och luft
En månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chia Pei Tang, Dalin Tzu Chi General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

10 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

27 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B10903009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera