Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение частоты обнаружения полипов и частоты ложных тревог при водообмене и колоноскопии с инсуффляцией воздуха

2 апреля 2021 г. обновлено: Chia Pei Tang, Dalin Tzu Chi General Hospital

Обнаружение полипов и частота ложных тревог с помощью компьютерного анализа видеозаписей фазы отмены колоноскопии в рандомизированном контролируемом исследовании водного обмена по сравнению с инсуффляцией воздуха

Водообмен (WE) улучшает частоту обнаружения аденомы (ADR), но пропущенные полипы происходят из-за человеческих ограничений. Компьютерное обнаружение (CADe) улучшает обнаружение полипов и может помочь избежать упущений человека, но ограничивающим фактором являются ложные тревоги (FA), связанные с фекалиями и пузырьками воздуха. WE обеспечивает спасательную очистку и потенциально может уменьшить FA. Исследователи сравнили частоту обнаружения дополнительных полипов (APDR) и частоту ложных тревог (FAR) с помощью CADe между WE и инсуффляцией воздуха.

Обзор исследования

Подробное описание

Во всем мире колоректальный рак (КРР) является вторым наиболее распространенным видом рака у женщин и третьим у мужчин. Раннее выявление и удаление полипов толстой кишки (предвестников рака) снижает заболеваемость КРР. Тем не менее, интервальные раки толстой кишки все еще встречаются в течение 3-5 лет после колоноскопии среди пациентов колоноскопистов с низкой частотой выявления аденомы (ADR), определяемой как доля пациентов с хотя бы одной аденомой. ADR была широко изменчива, предполагая, что некоторые аденомы были пропущены. Двадцать шесть процентов аденом были пропущены во время тандемного исследования, о котором сообщалось в недавнем метаанализе. Пропущенные аденомы составляют около 58% интервальных раков. Аденомы чаще не обнаруживаются в правом отделе толстой кишки, чем в других сегментах, из-за их плоской морфологии и скрытности за подчеркнутыми складками и изгибами. Инновации в колоноскопии, направленные на повышение ADR и снижение частоты промахов аденомы (AMR), потенциально могут уменьшить интервальные раковые заболевания.

Консенсусные заявления в недавнем модифицированном обзоре Delphi подтвердили, что водообмен (WE) как стандартизированный метод введения вызывает меньшую боль при введении, лучшую чистоту кишечника и более высокую ADR, чем инсуффляция газа. Он характеризуется введением воды для направления введения в безвоздушном просвете и почти одновременным отсасыванием введенной воды во время введения с целью почти полного удаления введенной воды и мусора при интубации слепой кишки. Хотя РКИ с тандемным обследованием показало, что WE значительно снижает частоту пропуска аденомы правой кишки (rAMR) по сравнению с инсуффляцией CO2 (18,0% [33/183] против 34,6% [62/179], P = 0,0025), значительный процент полипов в правой части толстой кишки по-прежнему оставался незамеченным.

В последние годы область машинного обучения и искусственного интеллекта добилась значительного прогресса, и все большее число публикаций свидетельствует об улучшении скорости обнаружения полипов (PDR) и ADR с использованием компьютерного обнаружения (CADe). CADe может обнаруживать полипы, которые колоноскопист упускает из виду из-за человеческих ограничений по невнимательности или неопытности. Однако одним из основных недостатков современных систем CADe являются ложные тревоги (FA) или ложные срабатывания (FP). Обычно вызываемые пузырьками и фекалиями, ФА могут отвлекать эндоскопистов, потенциально неблагоприятно влияя на ADR. В одном исследовании сообщалось о частоте FP до 60%.

В обзоре применения алгоритмов глубокого обучения и WE в колоноскопии для улучшения обнаружения аденомы авторы отметили, что WE может повысить производительность искусственного интеллекта (CADe) за счет улучшения чистоты кишечника и, следовательно, выявления полипов. В последующем обзоре авторы сообщили, что искусственный интеллект может смягчить факторы, зависящие от оператора, которые ограничивают потенциал WE, в то время как WE может предоставить платформу для оптимизации производительности искусственного интеллекта за счет повышения чистоты кишечника и улучшения визуализации. сильные стороны WE и искусственного интеллекта могут дополнять недостатки друг друга, чтобы максимизировать обнаружение аденомы.

В одном из наших недавно завершенных исследований сравнивали ADR правой кишки, оцененную эндоскопистом вслепую, используя либо инсуффляцию воздуха, либо WE для введения, со всеми записанными видео колоноскопии (NCT02737514). Мы разработали и применили систему CADe для обнаружения полипов на видео. Текущий отчет является доказательством принципиального исследования для проверки гипотезы о том, что WE может привести к значительно более высокому дополнительному PDR (APDR) и снизить частоту ложных тревог (FAR) по сравнению с инсуффляцией воздуха в правую толстую кишку.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Тайвань, 62247
        • Chia Pei Tang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты проходили скрининг, диагностическую или контрольную колоноскопию.

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены пациенты в возрасте от 40 до 80 лет, проходившие скрининговую, диагностическую или контрольную колоноскопию.

Критерий исключения:

  • Пациенты были исключены в случае проведения колоноскопии в течение последних 3 лет, почечной недостаточности, предшествующей резекции толстой кишки, запланированной полипэктомии, частичного приема препарата кишечника, класса риска 3 или выше Американского общества анестезиологов (ASA) и отсутствия письменного информированного согласия. .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Водообмен с компьютерной системой обнаружения
Компьютерная система обнаружения наложила видео с методом водообменной колоноскопии
Анализ наложенных компьютерной системой обнаружения видео колоноскопий, выполненных методом водообмена или инсуффляции воздуха.
Инсуффляция воздуха с помощью компьютерной системы обнаружения
Компьютерная система обнаружения наложила видео с методом колоноскопии с инсуффляцией воздуха
Анализ наложенных компьютерной системой обнаружения видео колоноскопий, выполненных методом водообмена или инсуффляции воздуха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота обнаружения полипов
Временное ограничение: Один месяц
Выяснить и сравнить частоту выявления полипов при водообмене и инсуффляции воздуха в группе
Один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ложных срабатываний компьютерной системы обнаружения
Временное ограничение: Один месяц
Выяснить и сравнить показатели ложноположительных результатов водообмена и инсуффляции воздуха в группе
Один месяц
Частота ложных срабатываний автоматизированной системы обнаружения
Временное ограничение: Один месяц
Выяснить и сравнить показатели ложных срабатываний по водообмену и воздухообмену.
Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chia Pei Tang, Dalin Tzu Chi General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B10903009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться