Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af polypdetektion og falske alarmfrekvenser i vandudveksling og luftinsufflation koloskopi

2. april 2021 opdateret af: Chia Pei Tang, Dalin Tzu Chi General Hospital

Polyp-detektion og falske alarmfrekvenser ved computerstøttet analyse af videoer af tilbagetrækningsfasen af ​​koloskopi i et randomiseret kontrolleret forsøg med vandudveksling versus luftindblæsning

Vandudskiftning (WE) forbedrer adenomdetektionshastigheden (ADR), men manglende polypper forekommer på grund af menneskelige begrænsninger. Computerstøttet detektion (CADe) forbedrer polypdetektion og kan overvinde menneskelige udeladelser, men en begrænsende faktor er fæces og luftbobler relaterede falske alarmer (FA). WE leverer redningsudrensning og kan potentielt reducere FA. Efterforskerne sammenlignede den ekstra polyp-detektionsrate (APDR) og falsk alarmfrekvens (FAR) ved CADe mellem WE og luftindblæsning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Verdensomspændende kolorektal cancer (CRC) er den næsthyppigste kræftform hos kvinder og den tredje hos mænd. Tidlig påvisning og fjernelse af tyktarmspolypperne (kræftprækursorer) reducerer forekomsten af ​​CRC. Interval-tyktarmskræft forekommer dog stadig inden for 3-5 år efter koloskopi blandt patienter hos koloskopister med lav adenomdetektionsrate (ADR), defineret som andelen af ​​patienter med mindst ét ​​adenom. Bivirkningen var meget varierende, hvilket tyder på, at nogle adenomer blev overset. Seksogtyve procent af adenomerne blev overset under tandemundersøgelse rapporteret i en nylig meta-analyse. Forsvundne adenomer tegnede sig for omkring 58% af intervalcancer. Adenomer er mere tilbøjelige til at blive savnet i højre kolon end i andre segmenter på grund af deres flade morfologi og gemmer sig bag de fremhævede folder og krumninger. Innovationer inden for koloskopi for at øge ADR og mindske adenom miss rate (AMR) rummer potentialet til at reducere intervalcancer.

Konsensuserklæringerne i en nylig modificeret Delphi-gennemgang bekræftede vandudskiftning (WE) som en standardiseret indføringsmetode, der gav mindre indføringssmerte, bedre tarmrenlighed og højere ADR end gasinsufflation. Det er kendetegnet ved at infundere vand for at lede indføringen i et luftløst lumen og næsten samtidig sugning af det infunderede vand under indføringen med henblik på næsten fuldstændig fjernelse af det infunderede vand og affald ved cecal intubation. Selvom en RCT med tandemundersøgelse viste, at WE signifikant nedsatte højre colon adenom miss rate (rAMR) sammenlignet med CO2-insufflation (18,0 % [33/183] vs. 34,6 % [62/179], P = 0,0025), blev en betydelig procentdel af polypper i højre kolon stadig overset.

I de senere år har området for machine learning og kunstig intelligens gjort bemærkelsesværdige fremskridt, og et stigende antal publikationer viste forbedret polyp detektionsrate (PDR) og ADR ved hjælp af computerstøttet detektion (CADe). CADe kan detektere polypper, der overses af koloskopisten på grund af menneskelige begrænsninger af uopmærksomhed eller uerfarenhed. En stor ulempe ved nuværende CADe-systemer er imidlertid falske alarmer (FA'er) eller falske positive (FP'er). Normalt udløst af bobler og fækalt affald, kan FA'er distrahere endoskopisterne med potentiel ugunstig effekt på ADR. En undersøgelse rapporterede en FP-rate på op til 60 %.

I en oversigt over anvendelse af deep learning algoritmer og WE i koloskopi for at forbedre adenomdetektion, bemærkede forfatterne, at WE kunne forbedre ydeevnen af ​​kunstig intelligens (CADe) ved at forbedre tarmens renhed og dermed eksponeringen af ​​polypper. I en opfølgende gennemgang rapporterede forfatterne, at kunstig intelligens kan afbøde operatørafhængige faktorer, der begrænsede potentialet for WE, mens WE muligvis kan levere platformen til at optimere ydeevnen af ​​kunstig intelligens ved at øge tarmens renhed og forbedre visualiseringen. styrker ved WE og kunstig intelligens kan supplere hinandens svagheder for at maksimere adenomdetektion.

En af vores nyligt afsluttede undersøgelser sammenlignede højre colon ADR evalueret af en blindet endoskopist ved hjælp af enten luftinsufflation eller WE til indsættelse, med alle koloskopierne videooptaget (NCT02737514). Vi udviklede og anvendte et CADe-system til at detektere polypperne i videoerne. Den nuværende rapport er en principiel undersøgelse for at teste hypotesen om, at WE kunne give en betydeligt højere yderligere PDR (APDR) og reducere antallet af falske alarmer (FAR) sammenlignet med luftindblæsning i højre kolon.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 62247
        • Chia Pei Tang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter undergik screening, diagnostisk eller overvågningskoloskopi blev tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 40 til 80 år, der gennemgår screening, diagnostisk eller overvågningskoloskopi, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket i tilfælde af koloskopi inden for de seneste 3 år, nyresvigt, tidligere tyktarmsresektion, planlagt til polypektomi, delvis indtagelse af tarmforberedelse, American Society of Anesthesiology (ASA) risikoklasse 3 eller højere og manglende skriftligt informeret samtykke .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vandudskiftning med computerstøttet detektionssystem
Computerstøttet detektionssystem overlejrede videoer med vandudskiftningskoloskopimetode
Analyse af computerstøttet detektionssystem overlejrede videoer fra koloskopier udført med vandudskiftning eller luftindblæsningsmetode.
Luftindblæsning med computerstøttet detektionssystem
Computerstøttet detektionssystem overlejrede videoer med luftindblæsningskoloskopi
Analyse af computerstøttet detektionssystem overlejrede videoer fra koloskopier udført med vandudskiftning eller luftindblæsningsmetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polyp detektionshastighed
Tidsramme: En måned
For at finde ud af og sammenligne polypdetektionshastigheden på vandudskiftning og luftindblæsningsgruppe
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falsk positiv rate af computerstøttet detektionssystem
Tidsramme: En måned
At finde ud af og sammenligne de falske positive satser på vandudveksling og luftindblæsningsgruppe
En måned
Falsk alarmfrekvens for computerstøttet detektionssystem
Tidsramme: En måned
For at finde ud af og sammenligne antallet af falske alarmer på vandudskiftning og luft
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chia Pei Tang, Dalin Tzu Chi General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

10. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B10903009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon polyp

Abonner