Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de las tasas de detección de pólipos y falsas alarmas en la colonoscopia de intercambio de agua y de insuflación de aire

2 de abril de 2021 actualizado por: Chia Pei Tang, Dalin Tzu Chi General Hospital

Tasas de detección de pólipos y falsas alarmas mediante análisis asistido por computadora de videos de la fase de retiro de la colonoscopia en un ensayo controlado aleatorio de intercambio de agua versus insuflación de aire

El intercambio de agua (WE) mejora la tasa de detección de adenomas (ADR), pero se producen pólipos perdidos debido a limitaciones humanas. La detección asistida por computadora (CADe) mejora la detección de pólipos y puede superar las omisiones humanas, pero un factor limitante son las falsas alarmas (FA) relacionadas con heces y burbujas de aire. WE proporciona una limpieza de rescate y puede reducir potencialmente la FA. Los investigadores compararon la tasa de detección de pólipos adicionales (APDR) y la tasa de falsas alarmas (FAR) por CADe entre WE y la insuflación de aire.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer colorrectal (CCR) a nivel mundial es el segundo cáncer más común en mujeres y el tercero en hombres. La detección temprana y la extirpación de los pólipos de colon (precursores del cáncer) reducen la incidencia de CCR. Sin embargo, los cánceres de colon de intervalo aún ocurren dentro de los 3 a 5 años posteriores a la colonoscopia entre pacientes de colonoscopistas con una tasa de detección de adenoma (ADR) baja, definida como la proporción de pacientes con al menos un adenoma. La ADR fue muy variable, lo que sugiere que se pasaron por alto algunos adenomas. El veintiséis por ciento de los adenomas se pasaron por alto durante el examen en tándem informado en un metanálisis reciente. Los adenomas perdidos representaron alrededor del 58% de los cánceres de intervalo. Es más probable que los adenomas pasen desapercibidos en el colon derecho que en otros segmentos debido a su morfología plana y su ocultación detrás de los pliegues y curvaturas acentuados. Las innovaciones en la colonoscopia para aumentar la ADR y disminuir la tasa de pérdida de adenoma (AMR) tienen el potencial de reducir los cánceres de intervalo.

Las declaraciones de consenso en una revisión Delphi modificada reciente confirmaron que el intercambio de agua (WE) como un método de inserción estandarizado produce menos dolor de inserción, mejor limpieza intestinal y mayor ADR que la insuflación de gas. Se caracteriza por la infusión de agua para guiar la inserción en un lumen sin aire y la succión casi simultánea del agua infundida durante la inserción, con el objetivo de eliminar casi por completo el agua infundida y los desechos tras la intubación cecal. Aunque un ECA con examen en tándem mostró que WE disminuyó significativamente la tasa de fallas de adenoma de colon derecho (rAMR) en comparación con la insuflación de CO2 (18,0% [33/183] frente a 34,6 % [62/179], P = 0,0025), todavía se pasó por alto un porcentaje considerable de pólipos en el colon derecho.

En los últimos años, el campo del aprendizaje automático y la inteligencia artificial ha progresado notablemente, y un número cada vez mayor de publicaciones mostró una mejora en la tasa de detección de pólipos (PDR) y ADR mediante la detección asistida por computadora (CADe). CADe puede detectar pólipos pasados ​​por alto por el colonoscopista debido a limitaciones humanas de falta de atención o inexperiencia. Sin embargo, un inconveniente importante de los sistemas CADe actuales son las falsas alarmas (FA) o los falsos positivos (FP). Generalmente provocados por burbujas y restos fecales, los AF pueden distraer a los endoscopistas con un posible efecto desfavorable sobre la ADR. Un estudio informó una tasa de FP de hasta el 60%.

En una descripción general sobre la aplicación de algoritmos de aprendizaje profundo y WE en la colonoscopia para mejorar la detección de adenomas, los autores señalaron que WE podría mejorar el rendimiento de la inteligencia artificial (CADe) al mejorar la limpieza intestinal y, por lo tanto, la exposición de los pólipos. En una revisión de seguimiento, los autores informaron que la inteligencia artificial podría mitigar los factores dependientes del operador que limitaban el potencial de WE, mientras que WE podría proporcionar la plataforma para optimizar el rendimiento de la inteligencia artificial al aumentar la limpieza intestinal y mejorar la visualización. Por lo tanto, el Las fortalezas de WE y la inteligencia artificial pueden complementar las debilidades de cada uno para maximizar la detección de adenomas.

Uno de nuestros estudios recientemente completados comparó la ADR del colon derecho evaluada por un endoscopista ciego usando insuflación de aire o WE para la inserción, con todas las colonoscopias grabadas en video (NCT02737514). Desarrollamos y aplicamos un sistema CADe para detectar los pólipos en los videos. El informe actual es un estudio de prueba de principio para probar la hipótesis de que WE podría generar una PDR adicional (APDR) significativamente más alta y reducir la tasa de falsas alarmas (FAR) en comparación con la insuflación de aire en el colon derecho.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taiwán, 62247
        • Chia Pei Tang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se inscribieron pacientes a los que se les realizaba una colonoscopia de detección, diagnóstico o vigilancia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se inscribieron pacientes de 40 a 80 años de edad, sometidos a colonoscopia de detección, diagnóstico o vigilancia.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes fueron excluidos en caso de tener colonoscopia en los últimos 3 años, insuficiencia renal, resección colónica previa, polipectomía programada, ingesta parcial de preparación intestinal, Clase de riesgo 3 o superior de la American Society of Anesthesiology (ASA) y falta de consentimiento informado por escrito. .

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intercambio de agua con sistema de detección asistido por computadora
Sistema de detección asistido por computadora superpuesto a videos con método de colonoscopia de intercambio de agua
Análisis del sistema de detección asistido por computadora superpuesto a videos de colonoscopias realizadas con el método de intercambio de agua o insuflación de aire.
Insuflación de aire con sistema de detección asistido por ordenador
Sistema de detección asistido por computadora superpuesto videos con método de colonoscopia de insuflación de aire
Análisis del sistema de detección asistido por computadora superpuesto a videos de colonoscopias realizadas con el método de intercambio de agua o insuflación de aire.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de pólipos
Periodo de tiempo: Un mes
Para averiguar y comparar la tasa de detección de pólipos en el grupo de intercambio de agua e insuflación de aire
Un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de falsos positivos del sistema de detección asistido por computadora
Periodo de tiempo: Un mes
Para conocer y comparar las tasas de falsos positivos en el grupo de intercambio de agua e insuflación de aire
Un mes
Tasa de falsas alarmas del sistema de detección asistido por computadora
Periodo de tiempo: Un mes
Para conocer y comparar las tasas de falsas alarmas en el intercambio de agua y aire
Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chia Pei Tang, Dalin Tzu Chi General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

10 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B10903009

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir