うつ病高齢者のためのインターネットベースの心理療法 (iPSYDE)
2025年9月22日 更新者：Jonas Eimontas、Vilnius University
うつ病の高齢者のためのインターネットベースの認知行動療法：二群の無作為化対照試験
この研究は、うつ病の高齢者に対するインターネットベースの認知行動療法 (CBT) の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
うつ病の症状がある60歳以上の個人は、研究の前に評価されます。
0週目に、適格要件を満たす参加者は、8週間のインターネットベースのモジュラーCBTに参加する介入グループまたは遅延治療対照グループのいずれかに無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lithuania
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Vilnius、Lithuania、リトアニア、LT-01513
- Vilnius University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 抑うつ症状
- パソコン/タブレット/スマートフォンとインターネットにアクセスできること
- リトアニア語の十分な知識を持っている
除外基準:
- アルコール中毒
- 現在、他の心理療法を受けている
- 憂鬱症
- 自殺念慮
- 精神科の投薬の大幅な変更 (過去 6 週間)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
うつ病の負担を軽減するための8モジュール、8週間のインターネットベースの介入
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介入は、認知行動療法の原則に基づいており、文化的にリトアニアの高齢者人口に適応しています。
介入の主な目的は、うつ病の症状を軽減し、心理的幸福を高めることです。
介入には、心理教育、例、演習、および心理学者との相談が含まれます。
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介入なし：対照群
対照群にランダム化された参加者は、介入群が治療を終了するまで待つように指示され、その後同じ介入を使用できるようになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：治療前、治療後8、3、12、24週目
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治療後 (8 週目)、治療後 3 か月、12 か月、および 24 か月でのうつ病症状のベースラインからの変化。
尺度には、4 項目のリッカート スケールから回答を選択して回答する必要がある 9 つの質問が含まれています。数値 0 は「まったくない」、3 は「ほぼ毎日」を示します。
スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
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治療前、治療後8、3、12、24週目
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老年うつ病尺度 (GDS)
時間枠：治療前、治療後8、3、12、24週目
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治療後 (8 週目)、治療後 3 か月、12 か月、および 24 か月でのうつ病症状のベースラインからの変化。
メジャーには、「はい」または「いいえ」で答えなければならない 15 の質問が含まれています。
スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
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治療前、治療後8、3、12、24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠：治療前、治療後8、3、12、24週目
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治療後 (8 週目)、治療後 3 か月、12 か月、および 24 か月での不安症状のベースラインからの変化。
尺度には、4 項目のリッカート スケールから回答を選択して回答する必要がある 7 つの質問が含まれています。0 は「まったくない」、3 は「ほぼ毎日」を示します。
スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
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治療前、治療後8、3、12、24週目
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世界保健機関 - 5 つの幸福指数 (WHO-5)
時間枠：治療前、治療後8、3、12、24週目
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治療後 (8 週目)、治療後 3 か月、12 か月、および 24 か月でのベースラインからの変化。
WHO-5 には、過去 2 週間の個人の幸福に関する 5 つの声明が含まれています。
回答者は、6 項目のリッカート スケールを使用して、最も適切な回答を選択する必要があります。スコア 0 は「まったくない」を示し、スコア 5 は「常に」を示します。
スコアが高いほど、幸福度が高いことを示します。
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治療前、治療後8、3、12、24週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用障害特定テスト (AUDIT)
時間枠：前処理
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AUDIT は、アルコール消費と関連するリスク評価に使用されます。
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前処理
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月28日
一次修了 (実際)
2021年7月15日
研究の完了 (実際)
2022年10月6日
試験登録日
最初に提出
2021年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月23日
最初の投稿 (実際)
2021年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月22日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。