Psicoterapia basata su Internet per anziani depressi (iPSYDE)
22 settembre 2025 aggiornato da: Jonas Eimontas, Vilnius University
Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per anziani depressi: uno studio controllato randomizzato a due bracci
Questo studio mira a valutare l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale (CBT) basata su Internet per gli anziani depressi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui di età superiore ai 60 anni con sintomi di depressione saranno valutati prima dello studio.
Alla settimana 0, i partecipanti che soddisfano i requisiti di ammissibilità saranno randomizzati al gruppo di intervento che parteciperà a una CBT modulare basata su Internet di 8 settimane oa un gruppo di controllo del trattamento ritardato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lithuania
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Vilnius, Lithuania, Lituania, LT-01513
- Vilnius University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sintomi depressivi
- avere accesso a un computer/tablet/smartphone e a Internet
- avere una buona conoscenza della lingua lituana
Criteri di esclusione:
- dipendenza da alcol
- attualmente in qualsiasi altro trattamento psicologico
- grave depressione
- ideazione suicidaria
- cambiamento significativo nei farmaci psichiatrici (durante le ultime 6 settimane)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Intervento basato su Internet di 8 moduli e 8 settimane per ridurre il peso della depressione
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L'intervento si basa sui principi della terapia cognitivo comportamentale e culturalmente adattato alla popolazione anziana lituana.
Lo scopo principale dell'intervento è ridurre i sintomi della depressione e aumentare il benessere psicologico.
L'intervento contiene psicoeducazione, esempi, esercizi e consultazione con uno psicologo.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo verranno istruiti ad attendere fino a quando il gruppo di intervento termina il trattamento e che potranno utilizzare lo stesso intervento in seguito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, settimana 8, 3, 12 e 24 mesi dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale dei sintomi della depressione post-trattamento (settimana 8), a tre mesi, a 12 mesi e a 24 mesi post-trattamento.
La misura contiene 9 domande a cui è necessario rispondere scegliendo una risposta da una scala Likert a 4 elementi, dove il numero 0 indica "Per niente" e 3 - "Quasi tutti i giorni".
Un punteggio più alto indica sintomi più gravi.
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Pre-trattamento, settimana 8, 3, 12 e 24 mesi dopo il trattamento
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Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, settimana 8, 3, 12 e 24 mesi dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale dei sintomi della depressione post-trattamento (settimana 8), a tre mesi, a 12 mesi e a 24 mesi post-trattamento.
La misura contiene 15 domande a cui è necessario rispondere "Sì" o "No".
Un punteggio più alto indica sintomi più gravi.
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Pre-trattamento, settimana 8, 3, 12 e 24 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, settimana 8, 3, 12 e 24 mesi dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia post-trattamento (settimana 8), a tre mesi, a 12 mesi e a 24 mesi post-trattamento.
La misura contiene 7 domande a cui è necessario rispondere scegliendo una risposta da una scala Likert a 4 elementi, dove il numero 0 indica "Per niente" e 3 - "Quasi tutti i giorni".
Un punteggio più alto indica sintomi più gravi.
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Pre-trattamento, settimana 8, 3, 12 e 24 mesi dopo il trattamento
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L'Organizzazione Mondiale della Sanità - Five Well-Being Index (WHO-5)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, settimana 8, 3, 12 e 24 mesi dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale del benessere post-trattamento (settimana 8), a tre mesi, a 12 mesi e a 24 mesi post-trattamento.
L'OMS-5 contiene 5 dichiarazioni sul benessere degli individui nelle ultime due settimane.
Gli intervistati devono scegliere la migliore risposta corrispondente utilizzando una scala Likert a 6 elementi in cui un punteggio di 0 indica "In nessun momento" e un punteggio di 5 - "Sempre".
Un punteggio più alto indica un maggiore benessere.
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Pre-trattamento, settimana 8, 3, 12 e 24 mesi dopo il trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: Pretrattamento
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AUDIT sarà utilizzato per il consumo di alcol e la relativa valutazione dei rischi.
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Pretrattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
6 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- iPSYDE_1_2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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