Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserad psykoterapi för deprimerade äldre (iPSYDE)

3 januari 2023 uppdaterad av: Vilnius University

Internetbaserad kognitiv beteendeterapi för deprimerade äldre: en tvåarmad randomiserad kontrollerad prövning

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av internetbaserad kognitiv beteendeterapi (KBT) för deprimerade äldre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individer i åldern 60+ med symtom på depression kommer att bedömas före studien. Vid vecka 0 kommer deltagare som uppfyller behörighetskraven att randomiseras antingen till interventionsgrupp som kommer att delta i en 8-veckors internetbaserad modulär KBT eller till en kontrollgrupp för fördröjd behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, LT-01513
        • Vilnius University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • depressiva symtom
  • ha tillgång till dator/surfplatta/smartphone och till internet
  • ha goda kunskaper i det litauiska språket

Exklusions kriterier:

  • alkoholberoende
  • för närvarande i någon annan psykologisk behandling
  • allvarlig depression
  • självmordstankar
  • signifikant förändring av psykiatrisk medicinering (under de senaste 6 veckorna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
8 moduler, 8 veckor lång internetbaserad intervention för att minska bördan av depression
Beteende: Depresijos terapija
Intervention är baserad på principerna för kognitiv beteendeterapi och kulturellt anpassad till den äldre litauiska befolkningen. Huvudsyftet med interventionen är att minska symtomen på depression och öka det psykiska välbefinnandet. Intervention innehåller psykoedukation, exempel, övningar och konsultation med psykolog.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att instrueras att vänta tills interventionsgruppen avslutar behandlingen och att de kommer att kunna använda samma intervention efteråt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Förbehandling, vecka 8, 3, 12 och 24 månader efter behandling
Förändring från baslinjen i depressionssymtom efter behandling (vecka 8), tre månader, 12 månader och 24 månader efter behandling. Mått innehåller 9 frågor som måste besvaras genom att välja ett svar från en Likert-skala med 4 punkter, där siffran 0 anger 'Inte alls' och 3 - 'Nästan varje dag'. Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
Förbehandling, vecka 8, 3, 12 och 24 månader efter behandling
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Förbehandling, vecka 8, 3, 12 och 24 månader efter behandling
Förändring från baslinjen i depressionssymtom efter behandling (vecka 8), tre månader, 12 månader och 24 månader efter behandling. Åtgärden innehåller 15 frågor som måste besvaras "Ja" eller "Nej". Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
Förbehandling, vecka 8, 3, 12 och 24 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Förbehandling, vecka 8, 3, 12 och 24 månader efter behandling
Förändring från baslinjen i ångestsymtom efter behandling (vecka 8), tre månader, 12 månader och 24 månader efter behandling. Mått innehåller 7 frågor som måste besvaras genom att välja ett svar från en Likert-skala med 4 punkter, där siffran 0 anger 'Inte alls' och 3 - 'Nästan varje dag'. Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
Förbehandling, vecka 8, 3, 12 och 24 månader efter behandling
Världshälsoorganisationens fem välbefinnandeindex (WHO-5)
Tidsram: Förbehandling, vecka 8, 3, 12 och 24 månader efter behandling
Förändring från baslinjen i välbefinnande efter behandling (vecka 8), vid tre månader, vid 12 månader och vid 24 månader efter behandling. WHO-5 innehåller 5 uttalanden om individers välbefinnande under de senaste två veckorna. Respondenterna måste välja det bästa motsvarande svaret med hjälp av en Likert-skala med 6 punkter där poängen 0 indikerar "Inte vid något tillfälle" och poängen 5 - "hela tiden". Högre poäng indikerar högre välbefinnande.
Förbehandling, vecka 8, 3, 12 och 24 månader efter behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testet för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT)
Tidsram: Förbehandling
REVISION kommer att användas för alkoholkonsumtion och relaterade riskbedömningar.
Förbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vilnius University

Samarbetspartners

Linkoeping University

Utredare

  • Huvudutredare: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

6 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2021

Första postat (Faktisk)

28 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • iPSYDE_1_2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera