Internetbaserad psykoterapi för deprimerade äldre (iPSYDE)
22 september 2025 uppdaterad av: Jonas Eimontas, Vilnius University
Internetbaserad kognitiv beteendeterapi för deprimerade äldre: en tvåarmad randomiserad kontrollerad prövning
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av internetbaserad kognitiv beteendeterapi (KBT) för deprimerade äldre.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Individer i åldern 60+ med symtom på depression kommer att bedömas före studien.
Vid vecka 0 kommer deltagare som uppfyller behörighetskraven att randomiseras antingen till interventionsgrupp som kommer att delta i en 8-veckors internetbaserad modulär KBT eller till en kontrollgrupp för fördröjd behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lithuania
-
Vilnius, Lithuania, Litauen, LT-01513
- Vilnius University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- depressiva symtom
- ha tillgång till dator/surfplatta/smartphone och till internet
- ha goda kunskaper i det litauiska språket
Exklusions kriterier:
- alkoholberoende
- för närvarande i någon annan psykologisk behandling
- allvarlig depression
- självmordstankar
- signifikant förändring av psykiatrisk medicinering (under de senaste 6 veckorna)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
8 moduler, 8 veckor lång internetbaserad intervention för att minska bördan av depression
|
Intervention är baserad på principerna för kognitiv beteendeterapi och kulturellt anpassad till den äldre litauiska befolkningen.
Huvudsyftet med interventionen är att minska symtomen på depression och öka det psykiska välbefinnandet.
Intervention innehåller psykoedukation, exempel, övningar och konsultation med psykolog.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att instrueras att vänta tills interventionsgruppen avslutar behandlingen och att de kommer att kunna använda samma intervention efteråt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Förbehandling, vecka 8, 3, 12 och 24 månader efter behandling
|
Förändring från baslinjen i depressionssymtom efter behandling (vecka 8), tre månader, 12 månader och 24 månader efter behandling.
Mått innehåller 9 frågor som måste besvaras genom att välja ett svar från en Likert-skala med 4 punkter, där siffran 0 anger 'Inte alls' och 3 - 'Nästan varje dag'.
Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
|
Förbehandling, vecka 8, 3, 12 och 24 månader efter behandling
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Förbehandling, vecka 8, 3, 12 och 24 månader efter behandling
|
Förändring från baslinjen i depressionssymtom efter behandling (vecka 8), tre månader, 12 månader och 24 månader efter behandling.
Åtgärden innehåller 15 frågor som måste besvaras "Ja" eller "Nej".
Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
|
Förbehandling, vecka 8, 3, 12 och 24 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Förbehandling, vecka 8, 3, 12 och 24 månader efter behandling
|
Förändring från baslinjen i ångestsymtom efter behandling (vecka 8), tre månader, 12 månader och 24 månader efter behandling.
Mått innehåller 7 frågor som måste besvaras genom att välja ett svar från en Likert-skala med 4 punkter, där siffran 0 anger 'Inte alls' och 3 - 'Nästan varje dag'.
Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
|
Förbehandling, vecka 8, 3, 12 och 24 månader efter behandling
|
|
Världshälsoorganisationens fem välbefinnandeindex (WHO-5)
Tidsram: Förbehandling, vecka 8, 3, 12 och 24 månader efter behandling
|
Förändring från baslinjen i välbefinnande efter behandling (vecka 8), vid tre månader, vid 12 månader och vid 24 månader efter behandling.
WHO-5 innehåller 5 uttalanden om individers välbefinnande under de senaste två veckorna.
Respondenterna måste välja det bästa motsvarande svaret med hjälp av en Likert-skala med 6 punkter där poängen 0 indikerar "Inte vid något tillfälle" och poängen 5 - "hela tiden".
Högre poäng indikerar högre välbefinnande.
|
Förbehandling, vecka 8, 3, 12 och 24 månader efter behandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testet för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT)
Tidsram: Förbehandling
|
REVISION kommer att användas för alkoholkonsumtion och relaterade riskbedömningar.
|
Förbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
6 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2021
Första postat (Faktisk)
28 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- iPSYDE_1_2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .