Op internet gebaseerde psychotherapie voor depressieve ouderen (iPSYDE)
22 september 2025 bijgewerkt door: Jonas Eimontas, Vilnius University
Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor depressieve ouderen: een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (CBT) voor depressieve ouderen te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Personen van 60+ met symptomen van depressie zullen voorafgaand aan het onderzoek worden beoordeeld.
In week 0 worden deelnemers die voldoen aan de toelatingseisen gerandomiseerd naar een interventiegroep die zal deelnemen aan een 8 weken durende modulaire CGT op internet of naar een controlegroep met uitgestelde behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lithuania
-
Vilnius, Lithuania, Litouwen, LT-01513
- Vilnius University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- depressieve symptomen
- toegang hebben tot een computer/tablet/smartphone en tot internet
- een goede kennis van de Litouwse taal hebben
Uitsluitingscriteria:
- alcohol verslaving
- momenteel in een andere psychologische behandeling
- ernstige depressie
- suïcidale gedachten
- significante verandering in psychiatrische medicatie (gedurende de laatste 6 weken)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
8 modules, 8 weken durende internetgebaseerde interventie voor het verminderen van de last van depressie
|
Interventie is gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie en cultureel aangepast aan de oudere Litouwse bevolking.
Het belangrijkste doel van de interventie is om de symptomen van depressie te verminderen en het psychisch welbevinden te vergroten.
Interventie omvat psycho-educatie, voorbeelden, oefeningen en overleg met een psycholoog.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen de instructie te wachten tot de interventiegroep klaar is met de behandeling en dat ze daarna dezelfde interventie kunnen gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, week 8, 3, 12 en 24 maanden na behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressiesymptomen na de behandeling (week 8), na drie maanden, na 12 maanden en na 24 maanden na de behandeling.
Meten bevat 9 vragen die moeten worden beantwoord door een antwoord te kiezen uit een 4-item Likert-schaal, waarbij nummer 0 staat voor 'Helemaal niet' en 3 voor 'Bijna elke dag'.
Een hogere score duidt op ernstigere symptomen.
|
Voorbehandeling, week 8, 3, 12 en 24 maanden na behandeling
|
|
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, week 8, 3, 12 en 24 maanden na behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressiesymptomen na de behandeling (week 8), na drie maanden, na 12 maanden en na 24 maanden na de behandeling.
Measure bevat 15 vragen die met 'Ja' of 'Nee' moeten worden beantwoord.
Een hogere score duidt op ernstigere symptomen.
|
Voorbehandeling, week 8, 3, 12 en 24 maanden na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, week 8, 3, 12 en 24 maanden na behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen na de behandeling (week 8), na drie maanden, na 12 maanden en na 24 maanden na de behandeling.
Meten bevat 7 vragen die moeten worden beantwoord door een antwoord te kiezen uit een 4-item Likert-schaal, waarbij nummer 0 staat voor 'Helemaal niet' en 3 voor 'Bijna elke dag'.
Een hogere score duidt op ernstigere symptomen.
|
Voorbehandeling, week 8, 3, 12 en 24 maanden na behandeling
|
|
De Wereldgezondheidsorganisatie - Five Well-Being Index (WHO-5)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, week 8, 3, 12 en 24 maanden na behandeling
|
Verandering ten opzichte van baseline in welbevinden na de behandeling (week 8), na drie maanden, na 12 maanden en na 24 maanden na de behandeling.
WHO-5 bevat 5 uitspraken over het welzijn van individuen in de afgelopen twee weken.
Respondenten moeten het best overeenkomende antwoord kiezen met behulp van een Likertschaal met 6 items, waarbij een score van 0 staat voor 'op geen enkel moment' en een score van 5 voor 'altijd'.
Een hogere score duidt op een hoger welzijn.
|
Voorbehandeling, week 8, 3, 12 en 24 maanden na behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik (AUDIT)
Tijdsspanne: Voorbehandeling
|
AUDIT zal worden gebruikt voor alcoholconsumptie en gerelateerde risicobeoordeling.
|
Voorbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- iPSYDE_1_2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .