Psicoterapia baseada na Internet para idosos deprimidos (iPSYDE)
22 de setembro de 2025 atualizado por: Jonas Eimontas, Vilnius University
Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para idosos deprimidos: um estudo randomizado controlado com dois braços
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental (TCC) baseada na internet para idosos deprimidos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Indivíduos com mais de 60 anos com sintomas de depressão serão avaliados antes do estudo.
Na semana 0, os participantes que atenderem aos requisitos de elegibilidade serão randomizados para o grupo de intervenção que participará de uma TCC modular baseada na Internet de 8 semanas ou para um grupo de controle de tratamento tardio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lithuania
-
Vilnius, Lithuania, Lituânia, LT-01513
- Vilnius University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas depressivos
- ter acesso a um computador/tablet/smartphone e à internet
- ter um bom conhecimento da língua lituana
Critério de exclusão:
- vício em álcool
- atualmente em qualquer outro tratamento psicológico
- Depressão severa
- ideação suicida
- mudança significativa na medicação psiquiátrica (durante as últimas 6 semanas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Intervenção baseada na Internet de 8 módulos e 8 semanas de duração para reduzir o fardo da depressão
|
A intervenção é baseada nos princípios da terapia cognitivo-comportamental e adaptada culturalmente à população idosa da Lituânia.
O principal objetivo da intervenção é reduzir os sintomas de depressão e aumentar o bem-estar psicológico.
A intervenção contém psicoeducação, exemplos, exercícios e consulta com um psicólogo.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes randomizados para o grupo de controle serão instruídos a esperar até que o grupo de intervenção termine o tratamento e que poderão usar a mesma intervenção posteriormente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Pré-tratamento, semana 8, 3, 12 e 24 meses pós-tratamento
|
Alteração desde a linha de base nos sintomas de depressão pós-tratamento (semana 8), aos três meses, aos 12 meses e aos 24 meses pós-tratamento.
A medida contém 9 questões que devem ser respondidas escolhendo uma resposta de uma escala Likert de 4 itens, onde o número 0 indica 'Nem um pouco' e 3 - 'Quase todos os dias'.
Pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
|
Pré-tratamento, semana 8, 3, 12 e 24 meses pós-tratamento
|
|
Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Pré-tratamento, semana 8, 3, 12 e 24 meses pós-tratamento
|
Alteração desde a linha de base nos sintomas de depressão pós-tratamento (semana 8), aos três meses, aos 12 meses e aos 24 meses pós-tratamento.
A medida contém 15 perguntas que devem ser respondidas 'Sim' ou 'Não'.
Pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
|
Pré-tratamento, semana 8, 3, 12 e 24 meses pós-tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Pré-tratamento, semana 8, 3, 12 e 24 meses pós-tratamento
|
Alteração da linha de base nos sintomas de ansiedade pós-tratamento (semana 8), aos três meses, aos 12 meses e aos 24 meses pós-tratamento.
A medida contém 7 perguntas que devem ser respondidas escolhendo uma resposta de uma escala Likert de 4 itens, onde o número 0 indica 'Nem um pouco' e 3 - 'Quase todos os dias'.
Pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
|
Pré-tratamento, semana 8, 3, 12 e 24 meses pós-tratamento
|
|
Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde-5 (OMS-5)
Prazo: Pré-tratamento, semana 8, 3, 12 e 24 meses pós-tratamento
|
Alteração da linha de base no bem-estar pós-tratamento (semana 8), aos três meses, aos 12 meses e aos 24 meses pós-tratamento.
O WHO-5 contém 5 afirmações sobre o bem-estar dos indivíduos nas últimas duas semanas.
Os respondentes devem escolher a melhor resposta correspondente usando uma escala Likert de 6 itens, onde uma pontuação de 0 indica 'Nunca' e uma pontuação de 5 - 'Todo o tempo'.
Maior pontuação indica maior bem-estar.
|
Pré-tratamento, semana 8, 3, 12 e 24 meses pós-tratamento
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: Pré-tratamento
|
AUDIT será usado para o consumo de álcool e avaliação de riscos relacionados.
|
Pré-tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
6 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iPSYDE_1_2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .